Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
E-vita OPEN NEO
1
Описание изделия
Устройство E‑vita OPEN NEO предназначено для хирургического лечения расслоения и анев-
ризм грудного отдела аорты. Устройство разработано на базе системы стент‑графта E‑vita
OPEN PLUS для открытого хирургического лечения аневризм или расслоения дуги аорты и
грудного отдела нисходящей аорты, в том числе с вовлечением восходящего отдела аорты.
В некоторых случаях, в зависимости от протяженности пораженного участка сосуда, возможна
одноэтапная операция Frozen Elephant Trunk (FET) c помощью устройства E‑vita OPEN NEO.
Устройство E‑vita OPEN NEO состоит из двух основных компонентов:
• имплантат, далее именуемый имплантатом E‑vita OPEN NEO, состоит из саморасправляю-
щегося стент‑графта и традиционного сосудистого протеза;
• система доставки, далее именуемая системой доставки E‑vita OPEN NEO.
Устройство E‑vita OPEN NEO поставляется стерильным.
1.1
Имплантат E-vita OPEN NEO
Имплантат E‑vita OPEN NEO состоит из сосудистого протеза (см. рисунок 1, a) и стент‑графта
(см. рисунок 1, e). Оба элемента изготовлены из цельного непроницаемого для крови тканого
полиэстера.
Направляющие черного цвета вшиты в ткань на углах 0° и 180°. Направляющая служит для
ориентирования в ходе операции.
Выпускаются имплантаты E‑vita OPEN NEO с различными диаметром и длиной стент‑графта
и сосудистого протеза, что позволяет правильно подобрать размер имплантата для операции.
Коническая часть (см. рисунок 1, d) обеспечивает наличие сосудистых протезов и стент‑графтов
разных размеров и ограничена площадью первой пружины стента дистальнее воротничка
(см. рисунок 1, b).
Между сосудистым протезом и стент‑графтом имеется циркулярный воротничок для удобства
пришивания к стенке аорты.
1.1.1 Обзор характеристик имплантата E-vita OPEN NEO
Сосудистый протез имплантата E‑vita OPEN NEO имеет циркулярные складки, которые обеспе-
чивают устойчивость формы и позволяют продольно растягивать имплантат для анатомической
адаптации. Сосудистый протез имеет ответвление для перфузии (см. рисунок 3, a), которое
может быть использовано для интраоперационной экстракорпоральной перфузии.
Стент‑графт имплантата E‑vita OPEN NEO снабжен самовыпрямляющимися нитиноловыми
пружинами, которые вшиты в полиэстерную ткань и сообщают протезу постоянное радиальное
растягивающее усилие.
Пружины стента расположены симметрично и имеют 5 кончиков. Пружины стента направлены
от верхушки вниз и расположены через определенные промежутки.
Дистальный конец стент‑графта снабжен двойной пружиной для обеспечения герметичности
(см. рисунок 1, g). В проекции окончаний пружин ткань имеет углубления, сформированные
методом волновой каутеризации во избежание прогибания ткани по причине слишком боль-
шого размера.
Фартук служит для компактного свертывания стент‑графта до наружного диаметра 36 F (12 мм) и
таким образом облегчает его введение в аорту. Фартук подшит постоянными швами к наружной
поверхности стент‑графта. При удалении освобождающего провода фартук освобождается,
и стент‑графт расправляется. После расправления фартук остается между стент‑графтом и
стенкой аорты (см. рисунок 15).
Имплантат E‑vita OPEN NEO выпускается в разных размерах и конфигурациях (см. рисунки
3, 4, 5), что позволяет индивидуализировать лечение заболеваний грудного отдела аорты.
Сосуды головы могут быть подшиты к ответвлениям протеза либо методом island (островка),
в зависимости от того, какая из трех конфигураций протеза выбрана.
1.1.2 Расположение рентгеноконтрастных маркеров
К дистальному и проксимальному концам стент‑графта подшиты два рентгеноконтрастных
кольцевых маркера (см. рисунки 1, c и 1, h). Эти маркеры облегчают флюороскопическую визу-
ализацию при рентгеноскопии, а также служат для повторных операций, если это необходимо.
Для оперативного лечения сегментов аорты большой протяженности, а также для установки
дополнительных стент‑графтов на устройство установлен дополнительный маркер перекры-
вания (см. рисунок 1, f), который обозначает минимальную рекомендованную протяженность
перекрывания при наращивании протезов.
RU
219
Werbung
Inhaltsverzeichnis
