Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
E-vita OPEN NEO
1.
Ierīces apraksts
Ierīce E‑vita OPEN NEO ir paredzēta torakālās aortas atslāņošanās vai aneirismas ķirurģiskai
ārstēšanai. Ierīce ir izstrādāta uz E‑vita OPEN PLUS stentprotēzes sistēmas bāzes aortas loka un
lejupejošās torakālās aortas aneirismas vai atslāņošanās, kas ietver vai neietver augšupejošo aortu,
vaļējai ķirurģiskai ārstēšanai.
Atkarībā no bojātā asinsvada garuma E‑vita OPEN NEO nodrošina iespēju atsevišķos gadījumos
ārstēt pacientu, izmantojot viensoļa Frozen Elephant Trunk (FET) procedūru.
Ierīci E‑vita OPEN NEO veido divi galvenie komponenti:
• implants, kas šajā dokumentā turpmāk tiek saukts par E‑vita OPEN NEO implantu un kas sastāv
no pašizpletošas stentprotēzes daļas un konvencionālās vaskulārās protēzes daļas;
• ievadsistēma, kas šajā dokumentā tālāk tiek saukta par E‑vita OPEN NEO ievadsistēmu.
Ierīce E‑vita OPEN NEO tiek piegādāta sterila.
1.1.
E-vita OPEN NEO implants
E‑vita OPEN NEO implantu veido vaskulārās protēzes daļa (sk. 1. att., a) un stentprotēzes daļa
(sk. 1. att., e). Abas daļas ir izgatavotas no viengabala asinis necaurlaidīga austa poliestera.
Audumā pie 0° un 180° ir ieausta melna atsauces līnija. Šī atsauces līnija operācijas laikā ir orientieris
ārstam.
Lai iegūtu pareizu E‑vita OPEN NEO implanta izmēru, tiek piedāvātas dažādu diametru un garumu
stentprotēzes daļas un vaskulārās protēzes daļas. Pateicoties koniskai daļai (sk. 1. att., d) iespējams
izmantot atšķirīgus vaskulārās protēzes daļas un stentprotēzes daļas izmērus, un tā atrodas pirmās
stenta atsperes rajonā distāli attiecībā pret atloku (sk. 1. att., b).
Cirkulārais atloks ir piestiprināts starp vaskulārās protēzes daļu un stentprotēzes daļu, lai atvieglotu
šuves līnijas izveidi uz aortas sienas.
1.1.1 E-vita OPEN NEO implanta pārskats
E‑vita OPEN NEO implanta vaskulārās protēzes daļai ir cirkulāras krokas, kas nodrošina nepieciešamo
formas stabilitāti un garenvirziena izstiepšanos, lai piemērotos pacienta anatomijai. Vaskulārās protē-
zes daļā ir perfūzijas atzars (sk. 3. att., a), ko var izmantot ekstrakorporālai perfūzijai intervences laikā.
E‑vita OPEN NEO implanta stentprotēzes daļai ir pašizpletošas nitinola stenta atsperes, kas iešūtas
poliestera audumā, lai nodrošinātu ilgstošu radiāli uz āru vērstu spēku.
Stenta atsperēm ir 5 gali, un tām ir simetriska forma. Stenta atsperes ir orientētas virzienā "virsotne
pret padziļinājumu", un starp tām ir noteikts attālums.
Stentprotēzes daļas distālajā galā ir izmantota dubultatsperu konstrukcija, kas nodrošina atbilstošu
hermetizāciju (sk. 1. att., g). Lai mazinātu auduma ielocīšanos pārāk liela izmēra izmantošanas
gadījumā, atsperu galos audums ir piefiksēts, veicot kauterizāciju viļņveida formā.
Nosedzošā daļa tiek izmantota kā līdzeklis stentprotēzes daļas saspiešanai, lai samazinātu tās ārējo
diametru līdz 36 F (12 mm), kas atvieglo tās ievietošanu aortā. Tā ir pastāvīgi piešūta stentprotēzes
daļas ārpusei. Stentprotēzes daļa tiek atvērta, atlaižot nosedzošo daļu. Tas tiek paveikts, atvelkot
atlaišanas vadu. Pēc atvēršanas nosedzošā daļa (sk. 15. att.) paliek starp stentprotēzes daļu un
aortas sieniņu.
Lai nodrošinātu individuālu ārstēšanu pacientiem ar saslimšanas skartu torakālo aortu, E‑vita OPEN
NEO implants ir pieejams dažādās konfigurācijās (sk. 3., 4. un 5. att.) un izmēros.
Šīs trīs atšķirīgās konfigurācijas nodrošina nepieciešamo galveno asinsvadu kontroli, izmantojot
atzarus vai "salas" tehniku.
1.1.2. Rentgenstarojumu necaurlaidīgo marķieru novietojums
Stentprotēzes daļas distālajā un proksimālajā galā ir iešūti divi rentgenstarojumu necaurlaidīgi marķieri
(sk. 1. att., c un 1. att., h). Tas atvieglo fluoroskopisko vizualizāciju rentgenā un nodrošina redzamību,
veicot turpmākās darbības.
Lai ārstētu garākus aortas segmentus un ievietotu papildu stentprotēzes, uz ierīces ir izvietots
papildu pārklājuma marķieris (skat. 1. att., f), kas norāda iespējamā pagarinājuma ieteicamo minimālo
pārklājuma garumu.
Visi rentgenstarojumu necaurlaidīgie marķieri ir iešūti ārējā auduma virsmā.
LV
155
Werbung
Inhaltsverzeichnis
