Tratamiento Y Seguimiento; Posibles Acontecimientos Adversos - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

ES
• Los pacientes con enfermedad aórtica suelen requerir vigilancia de por vida, independientemente
de la estrategia de tratamiento inicial. En pacientes tratados con endoprótesis, debe considerarse
un seguimiento periódico de por vida mediante exámenes por la imagen para descartar la presencia
de complicaciones, tales como endofugas o agrandamiento de la aorta.
4.3

Tratamiento y seguimiento

• El producto no se debe usar si el envase está dañado o ha sido abierto fuera del área estéril.
• Una anticoagulación insuficiente durante el procedimiento de implantación puede causar trombosis
y embolia. Las fugas a través del tejido de la prótesis (endofuga de tipo IV) que pueden visuali-
zarse durante o justo después de la implantación pueden estar causadas por la anticoagulación
intraoperatoria. Toda endofuga debe ser vigilada meticulosamente después de la implantación.
• Para mejorar la protección de los órganos durante la intervención quirúrgica con la técnica «frozen
elephant trunk», deben considerarse detenidamente los siguientes elementos clave:
- parada circulatoria hipotérmica y grados de hipotermia;
- perfusión cerebral (retrógrada, anterógrada unilateral o bilateral, caudales variables);
- perfusión anterógrada de la arteria subclavia izquierda (ASI);
- perfusión corporal distal.
El tratamiento perioperatorio es esencial para conseguir un resultado óptimo de la intervención y
se realiza a discreción del médico.
• Si se percibe resistencia durante la introducción del sistema de implantación E-vita OPEN NEO,
no siga avanzando. Deténgase y valore la causa de la resistencia, ya que de lo contrario puede
existir riesgo de traumatismo del vaso o de daños del catéter. Debe tenerse especial cuidado en
caso de disección aguda para evitar la entrada en la luz falsa.
• El pinzamiento puede dañar la prótesis. Deben usarse pinzas atraumáticas, preferentemente con
mordazas con recubrimiento blando, aplicando una fuerza mínima. Debe evitarse aplicar una fuerza
excesiva, ya que se dañarían las fibras de poliéster.
• La ecografía transesofágica (TEE) o la ecografía intravascular (EIV) pueden ser útiles para
confirmar la correcta colocación de la aguja guía en la luz verdadera en caso de disección aórtica
y para verificar la idoneidad de la zona de colocación distal.
• La anastomosis debe realizarse con gran precisión para evitar una hemorragia y la necesidad de
una nueva exploración. Utilice una aguja común para anastomosis quirúrgica del tamaño adecuado
y un material de sutura monofilamento no absorbible. El anillo de sutura debe utilizarse para una
anastomosis distal segura.
• Debe tenerse cuidado de incluir todas las membranas diseccionadas de la pared aórtica en la
anastomosis. En caso de que el tejido sea muy aterosclerótico y friable, puede ser útil usar un
fieltro quirúrgico externo para minimizar el riesgo de hemorragia.
• Debe evitarse una tensión excesiva en la anastomosis y en el material de la prótesis para evitar
la tensión en la línea de sutura.
• Si se requiere desgasificación, debe usarse la aguja más pequeña posible. No utilice agujas de
corte que puedan causar una fuga de sangre.
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Posibles acontecimientos adversos

• Reacción alérgica (a los medios de contraste, a los antitrombóticos o al material protésico)
• Amputación
• Agrandamiento de la aorta (p. ej., aneurisma, luz falsa)
• Rotura de la aorta
• Insuficiencia cardiaca (p. ej., arritmia, taquicardia, insuficiencia cardiaca congestiva, infarto del miocardio)
• Muerte
• Disección, perforación o rotura del vaso aórtico y de la vasculatura circundante
• Embolia (p. ej., tromboembolia, microembolia)
• Endofugas
• Fístula (p. ej., aortoesofágica, aortotraqueal, aortobronquial)
• Complicaciones gastrointestinales (p. ej., hemorragia, isquemia/infarto visceral)
• Hemorragia/sangrado
• Insuficiencia hepática
• Hipotensión/hipertensión
• Fallo del material protésico (p. ej., rotura de la parte metálica del dispositivo, colapso, extrusión,
erosión y rotura de la prótesis)
• Infección (p. ej., local, sistémica o de la prótesis) o fiebre
• Isquemia o infarto (p. ej., cerebral, visceral, renal, orgánica o periférica)
• Parálisis del nervio laríngeo
• Complicaciones neurológicas (p. ej., accidente isquémico transitorio [AIT], apoplejía)
• Oclusión (venosa o arterial, incluida la oclusión de la prótesis)
• Complicación pulmonar (p. ej., edema, embolia, neumonía, insuficiencia respiratoria)
• Insuficiencia renal
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