Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
FI
E-vita OPEN NEO
1
Tuotteen kuvaus
E-vita OPEN NEO on tarkoitettu rinta-aortan dissekoitumien tai aneurysmien leikkaushoitoon. Laite on
kehitetty E-vita OPEN PLUS -stenttigraftijärjestelmän pohjalta aortankaaren tai laskevan rinta-aortan
aneurysman tai dissekoituman avoleikkaukseen riippumatta siitä, onko myös nousevassa aortassa
vastaavaa muutosta vai ei.
E-vita OPEN NEO mahdollistaa joskus potilaiden hoidon yksivaiheisen Frozen Elephant Trunk (FET)
-toimenpiteen kautta viallisen suonen pituudesta riippuen.
E-vita OPEN NEO koostuu kahdesta pääkomponentista:
• Implantti, jäljempänä E-vita OPEN NEO -implantti, koostuu itselaajenevasta stenttigraftiosasta ja
tavallisesta verisuonisiirreosasta.
• Sisäänvientijärjestelmä, jäljempänä E-vita OPEN NEO -sisäänvientijärjestelmä.
E-vita OPEN NEO toimitetaan steriilinä.
1.1
E-vita OPEN NEO -implantti
E-vita OPEN NEO -implantti koostuu verisuonisiirreosasta (katso kuva 1, a) ja stenttigraftiosasta
(katso kuva 1, e). Nämä kaksi osaa on valmistettu yhdestä veritiiviisti kudotusta polyesterikappaleesta.
Musta viiva on kudottu kankaaseen 0° ja 180° kohtiin. Viiva on on tarkoitettu orientaatioavuksi
lääkärille leikkauksen aikana.
E-vita OPEN NEO -implantin oikean koon mahdollistamiseksi saatavilla on valikoima erikokoisia
implantteja, joissa stenttigraftiosan ja verisuonisiirreosan halkaisija ja pituus vaihtelevat. Suippo muoto
(katso kuva 1, d) mahdollistaa vaihtelevienkokoisten verisuonisiirreosien ja stenttigraftiosien saatavuu-
den, ja se kattaa kaulukseen nähden distaalisesti ensimmäisen stenttijousen alueen (katso kuva 1, b).
Pyöreä kaulus on kiinnitetty verisuonisiirreosan ja stenttigraftiosan välille helpottamaan ompelusaumaa
aortan seinämään.
1.1.1 E-vita OPEN NEO -implantin yleiskatsaus
E-vita OPEN NEO -implantin verisuonisiirreosassa on pyöreitä poimuja, jotka mahdollistavat
tarvittavan muotolujuuden ja mahdollistavat venymisen pituussuunnassa anatomiaan mukautumista
varten. Verisuonisiirresassa on perfuusiohaara (katso kuva 3, a), jota voidaan käyttää kehonulkoiseen
perfuusioon toimenpiteen aikana.
E-vita OPEN NEO -implantin stenttigraftiosassa on polyesterikankaaseen ommeltuja itselaajenevia
nitinolijousia. Rakenne kestää jatkuvaa säteittäistä ulkoista voimaa.
Stenttijousilla on 5 kärkeä ja niiden muoto on symmetrinen. Stenttijousien suuntaus on "kärjestä
laaksoon" määrätyillä etäisyyksillä.
Stenttigraftiosan distaalipäässä on kaksoisjousi, joka mahdollistaa riittävän sulun (katso kuva 1,
g). Jousien päässä kankaassa on aaltomuotokauterisaatiolla tehdyt syvennykset, jotka vähentävät
kankaan taittumista ylimitoituksen seurauksena.
Stenttigraftiosan puristamisessa pienempään ulkohalkaisijaan (36 F, 12 mm) käytetään apuna peitesui-
kaletta, jolloin sisäänvienti aorttaan helpottuu. Se on ommeltu pysyvästi stenttigraftiosan ulkopuolelle.
Stenttigraftiosa aktivoidaan vapauttamalla suikale laukaisuvaijeria vetämällä. Aktivoinnin jälkeen
peitesuikale (kuva 15) jää stenttigraftiosan ja aortan seinämän väliin.
E‑vita OPEN NEO ‑implanttia on saatavana eri kokoonpanoissa (katso kuvat 3, 4 ja 5) ja mitoissa,
mikä helpottaa sairaan rinta-aortan yksilöllistä hoitoa.
Nämä kolme eri kokoonpanoa mahdollistavat kirurgille tarvittavan pääsuonen hoidon, jolloin hän voi
tukeutua joko valtimohaaroihin tai käyttää island-tekniikkaa.
1.1.2 Röntgenpositiivisten merkintöjen paikoittaminen
Kaksi röntgenpositiivista merkintää (katso kuvat 1, c ja 1, h) on ommeltu stenttigraftiosan distaaliseen
ja proksimaaliseen päähän. Tämä helpottaa läpivalaisuvisualisointia ja mahdollistaa näkyvyyden
mahdollisia muita interventioita varten.
Pidempien aorttasegmenttien hoitoa ja useiden stenttigraftien sijoittamista varten laitteeseen on
sijoitettu lisäksi päällekkäisyysmerkki (kuva 1), joka osoittaa mahdollisen jatkeen edellyttämän vähim-
mäispäällekkäisyyden pituuden.
Kaikki röntgenpositiiviset merkinnät on ommeltu kankaan ulkopinnalle.
94
Werbung
Inhaltsverzeichnis
