Retrait Du Système De Mise En Place E-Vita Open Neo Après Déploiement; Étapes Suivantes; Consignes Relatives À L'imagerie Et Au Suivi - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

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7.4 Retrait du système de mise en place E-vita OPEN NEO après déploiement
10. Si le fil‑guide n'est pas utilisé, le fil de protection doit être retiré une fois la partie d'endoprothèse
E‑vita OPEN NEO totalement déployée (voir Figure 7).
11. Le système de livraison E‑vita OPEN NEO peut être retiré soigneusement avec de légers
mouvements de rotation.
REMARQUE
• Pour le clampage, utiliser exclusivement des pinces atraumatiques pour éviter d'endommager
le tissu de polyester.
12. Effectuer l'anastomose en suturant le collier à l'aorte thoracique (voir figure 16).
13. Avant de commencer la perfusion via la branche correspondante, le cathéter de dérivation doit
être solidement fixé dans la branche de perfusion.
14. Effectuer les anastomoses de la partie de prothèse vasculaire sur l'aorte thoracique.
ATTENTION
• S'assurer de l'absence d'entortillements, de torsion ou de tension sur la partie de prothèse
vasculaire (branches incluses) après que les vaisseaux natifs ont été connectés
REMARQUE
• Couper la prothèse vasculaire uniquement à l'aide d'un dispositif d'électrocautérisation.
15. S'assurer en fin de procédure que toutes les branches ont été connectées ou ligaturées
(voir Figure 17).
7.5 Étapes suivantes
16. Si une extension distale est nécessaire, suivre le mode d'emploi du dispositif utilisé. Le repère
de chevauchement distal de l'implant E‑vita OPEN NEO indique la zone de chevauchement.
ATTENTION
• Pour plus d'informations sur les directives de dimensionnement d'autres dispositifs, veuillez
consulter les modes d'emploi correspondants.
8 Consignes relatives à l'imagerie et au suivi
Un angioscanner avec reconstruction 3D est recommandé avant le traitement (dans les 3 mois
précédant l'implantation) pour déterminer la compatibilité de l'anatomie du patient avec l'implant
E‑vita OPEN NEO. Les images doivent comprendre une TDM sans contraste, suivie d'une TDM avec
contraste en phase artérielle précoce et en phase artérielle tardive, ciblant la région du corps située
entre les branches supra‑aortiques et les artères fémorales communes. Les TDM doivent comprendre
toutes les images séquentielles avec l'épaisseur de coupe la plus faible possible (< 3 mm). Ne pas
omettre les ensembles de vidéos ou d'images consécutives obtenues par TDM, car elles permettent
de suivre avec précision l'évolution de l'anatomie et du dispositif au fil du temps.
Chez les patients présentant un risque accru de néphropathie induite par le produit de contraste, l'ad-
ministration d'une solution isotonique de chlorure de sodium ou de bicarbonate de sodium est recom-
mandée pour augmenter le volume circulant. Autrement, une angiographie par résonance magnétique
(ARM) peut être utilisée pour la planification préopératoire chez les patients sans complications.
JOTEC recommande l'utilisation d'un fil‑guide pendant l'insertion et le déploiement de la partie
d'endoprothèse dans l'aorte. La position du fil‑guide doit être surveillée. L'échographie transœso-
phagienne (TEE) ou l'échographie intravasculaire (IVUS) peuvent s'avérer utiles pour confirmer le
bon positionnement de l'intégralité du fil‑guide dans la vraie lumière en cas de dissection aortique et
pour vérifier la pertinence de la zone d'apposition distale.
Les médecins doivent évaluer chaque patient individuellement et prescrire un suivi et les examens
d'imagerie requis qui soient adaptés aux besoins et au cas de chaque patient. Ce programme
décrit les exigences minimales de suivi des patients, et il doit être respecté même en l'absence de
symptômes cliniques.
Il est recommandé que l'imagerie postopératoire comprenne une TDM sans contraste, suivie d'une
TDM avec contraste en phase artérielle précoce et en phase artérielle tardive (épaisseur de coupe
recommandée < 3 mm) pour la recherche d'un éventuel problème d'endofuite, de migration de
l'endoprothèse, de séparation des composants, de thrombose, et pour contrôler les changements
morphologiques. Il est recommandé que l'imagerie par TDM soit effectuée avant la sortie de l'hôpital
ou 1 mois, 3 à 6 mois et 12 mois après l'intervention, puis une fois par an, si les conditions sont
stables. Une ARM peut être utilisée pour diminuer l'exposition cumulée aux rayonnements et aux
produits de contraste iodés.
Après trois ans de suivi, la fréquence des examens d'imagerie par TDM ou IRM peut être réduite
et fixée à tous les deux (2) ou trois (3) ans pour les patients atteints d'un anévrisme stable sans
endofuite, ni autre signe de complication.
Les patients présentant une endofuite de type I ou III précoce ou tardive, un élargissement de
l'anévrisme ou une migration de l'endoprothèse doivent faire l'objet d'une réintervention rapide.
Des procédures endovasculaires doivent être envisagées.
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