Heparinização; Procedimento De Implantação; Preparação; Inserção E Posicionamento - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

Diâmetro aórtico [mm]
Em caso de dissecção aguda, recomenda-se não optar por sobredimensionamento.
Tabela 4: Orientações recomendadas para o sobredimensionamento para dissecção.
No caso de extensão distal, a extremidade distal da endoprótese E-vita OPEN NEO representa
uma zona de aplicação adequada. A sobreposição deve ser de pelo menos 45 mm. O marcador de
sobreposição indica a sobreposição necessária.
CUIDADO
• Para informação sobre as diretrizes de dimensionamento de outros dispositivos, consulte as
respetivas instruções de utilização.
6.5 Heparinização
Deve utilizar‑se anticoagulação sistémica durante o procedimento de implantação com base no
protocolo preferido do hospital ou do médico. Se a heparina estiver contraindicada, deve considerar‑se
um anticoagulante alternativo.
7 Procedimento de implantação
CUIDADO
• Antes de iniciar a cirurgia, leia toda a descrição do procedimento de implantação.
O E-vita OPEN NEO foi concebido para ser introduzido na aorta torácica aberta. O tratamento com
um E‑vita OPEN NEO contém os seguintes passos.
7.1 Preparação
1. Desembale o E-vita OPEN NEO.
CUIDADO
• Não utilize o produto se a barreira estéril estiver danificada.
• A bolsa interior só deve ser aberta no campo estéril.
• No campo estéril apenas pode entrar a bolsa interior da barreira estéril.
NOTA
• Tome cuidado enquanto desembala o E‑vita OPEN NEO a fim de evitar qualquer acontecimento
que possa tornar o produto não estéril.
CUIDADO
• Não utilize o produto se este apresentar danos óbvios.
7.2 Inserção e posicionamento
CUIDADO
• Não dobre o sistema sem um fio no interior.
2. Exponha o ponto de acesso através da técnica cirúrgica habitual.
3. Utilizando um fio‑guia
a. Recomenda-se a introdução do E-vita OPEN NEO na aorta torácica com a ajuda de um
fio‑guia. Insira um fio‑guia super rígido de 0,89 mm (0,035 polegadas) (p. ex., JOTEC E‑wire)
utilizando o acesso endovascular femoral (ver Figura 6).
NOTA
• No caso de ser utilizado um fio‑guia, o fio de proteção tem de ser removido primeiro (ver Figura 7).
• Consulte as instruções relevantes para a utilização de materiais adicionais.
• Insira o fio‑guia imediatamente após a remoção do fio de proteção.
AVISO
• No caso de dissecção, certifique‑se de que o implante E‑vita OPEN NEO é posicionado no
lúmen verdadeiro, p. ex., utilizando um fio‑guia.
Dissecção
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Diâmetro recomendado da endoprótese
[mm]
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40
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PT
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