Potentiella Biverkningar; Behandling Och Val Av Implantatstorlek; Patientval - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

• Om det känns något motstånd när E-vita OPEN NEO-insättningssystemet introduceras ska det
inte föras fram längre. Stoppa och bedöm orsaken till motståndet. I annat fall kan det uppstå risk
för kärltrauma eller kateterskada. Extra försiktighet måste iakttas vid akut dissektion för att undvika
att komma in i det falska lumen.
• Avklämning kan skada protesen. Atraumatiska klämmor, helst med mjukt klädda käftar, ska
användas med minsta möjliga anbringade kraft. Onödig kraft ska undvikas eftersom det skadar
polyesterfibrerna.
• Transesofageal ekokardiografi (TEE) eller intravaskulärt ultraljud (IVUS) kan vara användbara för
att bekräfta placeringen av styrtråden i sann lumen vid dissektion av aortan och för att verifiera
lämpligheten av den distala kontaktzonen.
• Anastomosen ska utföras mycket noggrant för att undvika blödning och reoperation. Använd en
vanlig kirurgisk anastomosnål av lämplig storlek och ett icke-absorberbart entrådigt suturmaterial.
Sykragen ska användas för en säker distal anastomos.
• Var noga med att inkludera alla dissekerade membran i aortaväggen i anastomosen. Vid mycket
arteriosklerotiska och sköra vävnader kan det vara till hjälp att använda ett externt filtstöd för att
minimera risken för blödning.
• Undvik för mycket spänning i anastomosen och graftmaterialet för att förhindra påfrestning av
suturlinjen.
• Om avluftning är nödvändigt ska minsta möjliga nål användas. Använd inte skärande nålar som
kan leda till blodläckage.
5

Potentiella biverkningar

• allergisk reaktion (mot kontrastmedel, antitrombotiska medel, protesmaterial)
• amputation
• aortaförstoring (exempelvis aneurysm, falskt lumen)
• aortaruptur
• hjärtsvikt (t.ex. arytmi, takykardi, kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt)
• död
• dissektion, perforation eller ruptur av aortakärlet och omgivande vaskulatur
• emboli (exempelvis tromboemboli, mikroemboli)
• endoläckage
• fistel (exempelvis aorto‑esofageal, aorto‑trakeal, aorto‑bronkial)
• gastrointestinala komplikationer (exempelvis blödning, visceral ischemi/infarkt)
• hemorragi/blödning
• leversvikt
• hypotoni/hypertoni
• fel på protesmaterialet (inklusive brott på enhetens metalldel, kollaps, extrusion, erosion och
protesruptur)
• infektion (exempelvis lokal, systemisk, protes-) eller feber
• ischemi eller infarkt (exempelvis cerebral, visceral, njur-, organ-, perifer)
• larynxnervpares
• neurologiska komplikationer (exempelvis transitorisk ischemisk attack (TIA), stroke)
• ocklusion (venös eller arteriell, inklusive protesocklusion)
• lungkomplikation (exempelvis ödem, emboli, lunginflammation, andningssvikt)
• njurinsufficiens
• ryggmärgsischemi inkl. parapares och paraplegi
• stenos (arteriell eller venös)
• migration av stentgraften (retrograd i fall av aneurysm)
• trombos (inkl. protestrombos)
• vävnadsnekros
• sårkomplikation (exempelvis sårruptur och infektion)
6

Behandling och val av implantatstorlek

6.1

Patientval

Överväg noga fördelarna och riskerna som angetts tidigare för varje patient innan du använder E-vita
OPEN NEO (se kapitel 4, Varningar och försiktighetsåtgärder). Läkaren ska ha tillgång till alla implantat
som behövs för att utföra ingreppet, särskilt ifall planeringsmätningarna (diametrar eller längder) inte
är säkra. Storleksbestämningen beskrivs i kapitel 6.4 och är på den behandlande läkarens ansvar.
Fler överväganden för varje patient omfattar bland annat:
• Patientens ålder och förväntade livslängd.
• Komorbiditeter (exempelvis hjärt‑, lung‑ eller njurinsufficiens före ingreppet, extrem övervikt med mera).
• Patientens anatomiska lämplighet för öppna kirurgiska reparationer.
SV
253