Sikkerhetsinformasjon For Mr; Oppbevaring Og Emballasje; Kassering - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

NO
Postoperativ avbildning skal inkludere en kontrastfri CT, etterfulgt av en kontrastforsterket CT i tidlig
og sen fase (snittykkelse < 3 mm anbefalt) for å gi informasjon om endolekkasjer, stentgraftmigrering,
komponentseparasjon, trombose og morfologiske endringer. Det anbefales at CT-avbildning utføres
før utskrivning eller ved 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, og deretter årlig. MRA kan brukes hvis
nyrekomplikasjoner eller andre faktorer utelukker bruk av jodholdige kontrastmidler.
Etter tre års oppfølging kan intervallet av CT‑ eller MR‑avbildning utvides til to (2) til tre (3) år hos
pasienter med stabil aneurisme som ikke har endolekkasje eller andre tegn på komplikasjoner.
Pasienter med tidlig eller sen type I og III endolekkasje, forstørret aneurisme, stentgraftmigrering
eller stentgraftkollaps skal gjennomgå omgående reintervensjon. Endovaskulære prosedyrer skal
tas i betraktning.
Pasienter med type II eller type IV endolekkasje eller aortavekst > 10 mm bør motta forbedret
oppfølging med hyppigere intervaller. Ytterligere CTA (MRA) er anbefalt ved tre (3) og seks (6)
måneder etter påvisning.
Man må være påpasselig ved planlegging eller oppfølging hos yngre pasienter med tanke på kumulativ
strålingseksponering i løpet av livet grunnet gjentatte CT-undersøkelser. En kombinasjon av en røntgen
thorax med flere visninger og MRA kan være en alternativ langsiktig oppfølging hos unge pasienter.
Det er til syvende og sist legens ansvar å bestemme riktig avbildningsplan for en bestemt pasient,
basert på tidligere kliniske resultater og det totale kliniske bildet.
9

Sikkerhetsinformasjon for MR

MR (magnetresonans) sikkerhetsinformasjon viser til bruken av skjermede MR-systemer med sta-
tiske magnetfelt (1,5 tesla eller 3,0 tesla). Implantatet er MR‑tilpasset. Det betyr at et stentgraft ikke
utgjør noen risikoer for pasienter som gjennomgår en MR, men stentgraftet kan påvirke kvaliteten til
MR-resultatet avhengig av pulsen og regionen som skal undersøkes.
10

Oppbevaring og emballasje

E-vita OPEN NEO er et engangsprodukt som er sterilisert med etylenoksid og levert i en steril pakning.
Produktets sterilitet, som er angitt av en sterilitetsindikator, er garantert så lenge pakningen er intakt.
Oppbevar produktet på et mørkt, tørt og kjølig sted. Eksponering for direkte sollys skal unngås. Varme
kan ha en betydelig negativ effekt på produktets funksjonalitet. Produktet skal ikke eksponeres for
ioniserende stråling eller ultrafiolett lys.
10.1

Kassering

Kassering må utføres i samsvar med lokale instruksjoner for klinisk avfall.
184