Лікування Та Подальше Спостереження; Потенційні Побічні Явища - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

ендографт, слід розглянути можливість регулярного спостереження з візуалізацією протягом
усього життя, щоб виключити можливість ускладнень, як‑от ендопідтікання або збільшення
аорти.
4.3 Лікування та подальше спостереження
• Виріб не слід використовувати, якщо упаковку пошкоджено або відкрито за межами
стерильної зони.
• Недостатня антикоагуляція під час процедури імплантації може призвести до тромбозу або
емболії. Протікання через тканину графта (ендопідтікання типу IV), які можна спостерігати під
час або відразу після імплантації, можуть бути викликані антикоагуляцією під час операції.
Після імплантації слід ретельно стежити за всіма ендопідтіканнями.
• Щоб посилити захист органів під час хірургічного втручання за методикою Frozen Elephant
Trunk, потрібно ретельно стежити за такими важливими елементами:
- гіпотермічна зупинка кровообігу й рівень гіпотермії;
- перфузія головного мозку (ретроградна, однобічна чи двобічна антеградна, зміна швид-
кості потоку);
- антеградна перфузія лівої підключичної артерії (ЛПА);
- дистальна перфузія тіла.
Периопераційне лікування має вирішальне значення для досягнення оптимального резуль-
тату операції та проводиться на розсуд лікаря.
• У разі відчуття опору під час введення системи доставки E‑vita OPEN NEO не просувайте її далі.
Припиніть проведення процедури й визначте причину опору. Інакше існує ризик травмування
судини або пошкодження катетера. Потрібно дотримуватися особливої обережності під час
лікування гострого розшарування, щоб не допустити входу в псевдопросвіт.
• Перетисканням аорти можна пошкодити протез. Слід використовувати атравматичні затискачі
(найкраще — з м'якими кінцями), прикладаючи небагато сили. Не слід прикладати надмірну
силу, адже це призведе до пошкодження поліестерних волокон.
• Черезстравохідна ехокардіографія (ЧСЕхоКГ) і внутрішньосудинне ультразвукове дослі-
дження (ВСУЗД) можуть допомогти підтвердити правильність розміщення провідника у
справжньому просвіті в разі розшарування аорти, а також переконатися в придатності для
використання дистальної зони імплантації.
• Анастомоз слід виконувати дуже обережно, щоб уникнути кровотечі та повторного опера-
ційного втручання. Для анастомозу використовуйте стандартну хірургічну голку відповідного
розміру та монофіламентний шовний матеріал, що не розмоктується. Щоб дистальний
анастомоз був безпечним, слід використовувати муфту для швів.
• Слід подбати про те, щоб включити всі розшаровані мембрани стінки аорти в анастомоз. Для
зменшення ризику кровотечі під час роботи з дуже крихкою та ураженою атеросклерозом
тканиною можна використати зовнішню фетрову муфту.
• Слід уникати надмірного натягування анастомозу та матеріалу графта, щоб запобігти натягу
лінії швів.
• Для видалення повітря слід використовувати голку якнайменшого розміру. Не використовуйте
ріжучі голки, які можуть призвести до витоку крові.
5 Потенційні побічні явища
• Алергічна реакція (на контрастні речовини, антитромботичні засоби, матеріал протеза)
• Ампутація;
• Збільшення розмірів аорти (наприклад, аневризма, псевдопросвіт);
• Розрив аорти;
• Серцева недостатність (тобто аритмія, тахікардія, застійна серцева недостатність, інфаркт
міокарда);
• Смерть;
• Розшарування, перфорація або розрив судини аорти та навколишніх судин;
• Емболія (наприклад, тромбоемболія, мікроемболія);
• Ендопідтікання;
• Нориця (наприклад, аорто‑стравохідна, аорто‑трахеальна, аорто‑бронхіальна);
• Ускладнення з боку шлунково‑кишкового тракту (наприклад, кровотеча, вісцеральна
ішемія/інфаркт);
• Крововилив/кровотеча;
• Печінкова недостатність;
• Гіпотензія/гіпертензія;
• Пошкодження матеріалу протеза (зокрема, ламання металевої частини пристрою, колабу-
вання, екструзія, ерозія й розрив протеза);
• Інфекція (наприклад, місцева, системна, інфікування протеза) або підвищення температури
тіла;
UK
273