Θεραπεία Και Παρακολούθηση - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

τη βατότητα του ψευδούς αυλού, η θεραπεία με χρήση της τεχνικής FET ενδέχεται να προκαλέσει
νεφρική ή σπλαγχνική ισχαιμία ή έμφρακτο.
• Εκτεταμένος αποκλεισμός μεσοπλεύριων αρτηριών από το ενδομόσχευμα μπορεί να οδηγήσει
σε ισχαιμία του νωτιαίου μυελού. Η κάλυψη της κατιούσας θωρακικής αορτής περιφερικά του
Θ8 θα πρέπει να αποφεύγεται.
• Το μήκος του τμήματος ενδομοσχεύματος πρέπει πάντα να μετράται στην εξωτερική καμπυλότητα,
διαφορετικά, υπάρχει κίνδυνος ενδοδιαφυγής στην περιφερική ζώνη τοποθέτησης.
• Απαιτείται προσοχή εάν η περιφερική αναστόμωση πρόκειται να διενεργηθεί περιφερικά της αρι-
στερής υποκλειδίου αρτηρίας (ΑΥΑ) προκειμένου να αποφευχθεί βλάβη του λαρυγγικού νεύρου.
• Η κάλυψη της αριστερής υποκλειδίου αρτηρίας αυξάνει τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου και
βλάβης του νωτιαίου μυελού. Σε περίπτωση που η αναστόμωση εκτελείται κεντρικά της ΑΥΑ,
συνιστάται η παράκαμψη της ΑΥΑ.
• Κατά την εκτέλεση περιφερικής αναστόμωσης στη ζώνη 0, βεβαιωθείτε ότι η διάμετρος της
καμπυλότητας του εσωτερικού αορτικού τόξου είναι μεγαλύτερη από 50 mm. Διαφορετικά, υπάρχει
κίνδυνος γωνίωσης του ενδομοσχεύματος.
• Βαριάς μορφής αποτιτάνωση στις θέσεις της αναστόμωσης μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία.
• Οι ασθενείς με αορτική νόσο συνήθως απαιτούν εφ' όρου ζωής παρακολούθηση, ανεξάρτητα από
την αρχική θεραπευτική στρατηγική. Για ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με ενδομοσχεύ-
ματα, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο της εφ' όρου ζωής απεικονιστικής παρακολούθησης
σε τακτική βάση, προκειμένου να αποκλειστεί η παρουσία επιπλοκών, όπως ενδοδιαφυγές ή
αύξηση του μεγέθους της αορτής.
4.3 Θεραπεία και παρακολούθηση
• Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή αν η συσκευασία
έχει ανοιχθεί εκτός του άσηπτου πεδίου.
• Η ανεπαρκής αντιπηκτική αγωγή κατά τη διάρκεια της διαδικασίας εμφύτευσης μπορεί να οδη-
γήσει σε θρόμβωση και εμβολή. Διαφυγές μέσω του υφάσματος του μοσχεύματος (ενδοδιαφυγή
τύπου IV) οι οποίες μπορούν να παρουσιαστούν κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά την εμφύτευση
μπορεί να οφείλονται σε διεγχειρητική αντιπηκτική αγωγή. Οποιαδήποτε διαφυγή πρέπει να
παρακολουθείται προσεκτικά μετά την εμφύτευση.
• Προκειμένου να βελτιωθεί η προστασία των οργάνων κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβα-
σης με χρήση της τεχνικής frozen elephant trunk, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη προσεκτικά
τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
- υποθερμική κυκλοφοριακή αναστολή και βαθμοί υποθερμίας,
- εγκεφαλική αιμάτωση (ανάδρομη, ετερόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη ορθόδρομη, ποικίλοι
ρυθμοί ροής),
- ορθόδρομη αιμάτωση της αριστερής υποκλειδίου αρτηρίας (ΑΥΑ)
- αιμάτωση του περιφερικού τμήματος του σώματος.
Η περιεγχειρητική αντιμετώπιση είναι κρίσιμη για την επίτευξη του βέλτιστου αποτελέσματος της
διαδικασίας και διεξάγεται κατά την κρίση του ιατρού.
• Αν αισθανθείτε οποιαδήποτε αντίσταση κατά τη διάρκεια της εισαγωγής του συστήματος τοποθέ-
τησης E‑vita OPEN NEO, μην προχωρήσετε περισσότερο. Σταματήστε και εκτιμήστε την αιτία της
αντίστασης, διαφορετικά, μπορεί να παρουσιαστεί κίνδυνος τραυματισμού στο αγγείο ή ζημιάς
στον καθετήρα. Επιπρόσθετη φροντίδα απαιτείται σε περίπτωση οξέος διαχωρισμού προκειμένου
να αποφευχθεί η είσοδος στον ψευδή αυλό.
• Ο αποκλεισμός με λαβίδα μπορεί να προκαλέσει ζημιά στην ενδοπρόθεση. Θα πρέπει να
χρησιμοποιούνται ατραυματικές λαβίδες, ιδανικά με μαλακή επένδυση σιαγόνων, με ελάχιστη
εφαρμογή δύναμης. Η υπερβολική δύναμη θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς θα καταστρέψει
τις πολυεστερικές ίνες.
• Διοισοφάγεια ηχωκαρδιογραφία (TEE) ή ενδαγγειακός υπέρηχος (IVUS) μπορεί να είναι χρή-
σιμα για την επιβεβαίωση της σωστής τοποθέτησης του οδηγού σύρματος στον αληθή αυλό σε
περίπτωση αορτικού διαχωρισμού και για την επαλήθευση της καταλληλότητας της περιφερικής
ζώνης τοποθέτησης.
• Η αναστόμωση θα πρέπει να πραγματοποιείται με μεγάλη ακρίβεια προκειμένου να αποφευχθεί
αιμορραγία και επανεγχείρηση. Χρησιμοποιήστε συνήθη χειρουργική βελόνα αναστόμωσης
κατάλληλου μεγέθους και μη απορροφήσιμο μονόκλωνο υλικό ράμματος. Θα πρέπει να χρησι-
μοποιείται το κολάρο συρραφής για μια ασφαλή περιφερική αναστόμωση.
• Απαιτείται προσοχή έτσι ώστε να συμπεριληφθούν όλες οι διαχωρισμένες μεμβράνες του αορ-
τικού τοιχώματος στην αναστόμωση. Σε περίπτωση έντονα αρτηριοσκληρωτικού και εύθρυπτου
ιστού, ενδέχεται να είναι χρήσιμο εξωτερικό στήριγμα πιλήματος για την ελαχιστοποίηση του
κινδύνου αιμορραγίας.
• Η υπερβολική τάση στην αναστόμωση και στο υλικό μοσχεύματος θα πρέπει να αποφεύγεται
προκειμένου να αποφευχθεί καταπόνηση στη γραμμή συρραφής.
• Εάν απαιτείται απαέρωση, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η βελόνα του μικρότερου δυνατού μεγέ-
θους. Μη χρησιμοποιείτε κόπτουσες βελόνες, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε διαφυγή αίματος.
EL
65