Potansiyel Istenmeyen Etkiler; Tedavi Ve Boyutlandırma; Hasta Seçimi - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

- Distal vücut perfüzyonu.
Perioperatif yönetim, optimal bir prosedür sonucu elde etmek için çok önemlidir ve doktorun
takdirine göre yapılır.
• E‑vita OPEN NEO iletim sisteminin yerleştirilmesi sırasında herhangi bir direnç hissederseniz
daha fazla ilerlemeyin. Durun ve direncin nedenini arterin (LSA), aksi takdirde damarda travma
riski veya kateter hasarı oluşabilir. Yalancı lümene girmemek için akut diseksiyon durumunda ek
özen gösterilmelidir.
• Klempleme proteze zarar verebilir. Minimum kuvvet uygulamak için atravmatik klempler, ideal olarak
yumuşak pabuçlu çenelere sahip klempler kullanılmalıdır. Polyester elyaflara zarar vereceği için
aşırı kuvvet uygulamaktan kaçınılmalıdır.
• Transözofageal ekokardiyografi (TEE) veya intravasküler ultrason (IVUS), aort diseksiyonu duru-
munda kılavuz telin gerçek lümenin içine doğru şekilde yerleştirilmesini sağlamaya ve distal iniş
bölgesinin uygunluğunu doğrulamaya yardımcı olabilir.
• Kanamayı ve yeniden eksplorasyonu önlemek için anastomoz çok doğru şekilde yapılmalıdır.
Uygun boyutta, yaygın bir cerrahi anastomoz iğnesi ve emilmeyen bir mono filament sütür materyali
kullanın. Güvenli bir distal anastomoz için dikiş yakası kullanılmalıdır.
• Anastomoz sırasında aort duvarındaki tüm dissekte membranları dahil etmeye özen gösterilmelidir.
Çok arteriyosklerotik ve ufalanabilir bir doku söz konusuysa, kanama riskini en aza indirmek için
harici keçe desteğinin kullanılması yararlı olabilir.
• Sütür hattındaki gerilmeleri önlemek için anastomoz ve greft materyalinde aşırı gerginlikten kaçı-
nılmalıdır.
• Havayı boşaltmak gerekirse, mümkün olan en küçük iğne kullanılmalıdır. Kan sızıntısına neden
olabilecek kesme iğneleri kullanmayın.
5

Potansiyel istenmeyen etkiler

• Alerjik reaksiyon (kontrast maddeye, antitrombotik ajanlara, protez malzemesine)
• Ampütasyon
• Aort genişlemesi (örneğin, anevrizma, yalancı lümen)
• Aort yırtılması
• Kardiyak yetmezlik (ör. aritmi, taşikardi, konjestif kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü)
• Ölüm
• Aort damarının ve çevresindeki damarların diseksiyonu, delinmesi veya yırtılması
• Embolizm (örneğin, tromboembolizm, mikroembolizm)
• Endovasküler greftlerde oluşan kaçaklar
• Fistül (örneğin aorto‑özofageal, aorto‑trakeal, aorto‑bronşiyal)
• Gastrointestinal komplikasyonlar (örneğin kanama, iç organ iskemisi/enfarktüsü)
• Hemoraji/kanama
• Karaciğer yetmezliği
• Hipotansiyon/hipertansiyon
• Protez malzemesi arızası (cihazın metal kısmının kırılması, çökme, ekstrüzyon, aşınma ve protez
kopması dahil)
• Enfeksiyon (yerel, sistemik, protez) veya ateş
• İskemi veya enfarktüs (örneğin serebral, viseral, renal, organ, periferik)
• Laringeal sinir paralizisi
• Nörolojik komplikasyonlar (örneğin geçici iskemik atak (TIA), inme)
• Tıkanma (venöz veya arteryel, protez tıkanıklığı dahil)
• Pulmoner komplikasyon (örn. ödem, embolizm, pnömoni, solunum yetmezliği)
• Böbrek yetmezliği
• Omurilik iskemisi (SCI), paraparezi ve parapleji dahil
• Stenoz (arteriyel veya venöz)
• Stent greft göçü (anevrizma durumunda retrograd)
• Tromboz (protez trombozu dahil)
• Doku nekrozu
• Yara iyileşmesi komplikasyonları (örneğin açılma, kanama, enfeksiyon, sepsis)
6 Tedavi ve boyutlandırma
6.1 Hasta seçimi
E‑vita OPEN NEO'yu kullanmadan önce, her hasta için yararları ve riskleri dikkatlice düşünülmelidir
(bkz. Bölüm 4, Uyarılar ve önlemler). Özellikle preoperatif vaka planlama ölçümleri (tedavi çapları/
uzunlukları) belli olmadığında, prosedürü gerçekleştirmek için gerekli olan implant seçenekleri heki-
min elinde mevcut olmalıdır. Boyut seçimi Bölüm 6.4'te açıklanmaktadır ve tedavi eden hekimin
sorumluluğundadır.
Hasta seçimi için ek hususlar, bunlarla sınırlı olmamak üzere, aşağıdakileri içerir:
TR
263