Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Informace Týkající Se Bezpečnosti Při Magnetické Rezonanci; Skladování A Balení; Likvidace - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 1
CS
snímky/filmy CT, protože by se tím znemožnilo přesné porovnání polohy zařízení a anatomických
struktur v čase.
U pacientů se zvýšeným rizikem kontrastní látkou vyvolané nefropatie se doporučuje zvýšení cirku-
lujícího objemu buď izotonickým roztokem chloridu sodného nebo roztokem bikarbonátu sodného.
Alternativně lze pro předoperační plánování u pacientů bez komplikací použít magnetickou rezonanční
angiografii (MRA).
Společnost JOTEC doporučuje během zavádění a rozvíjení stentgraftové části v aortě používat vodicí
drát. Musí se kontrolovat poloha vodicího drátu. Pro potvrzení správného umístění vodicího drátu
v jeho celé délce do pravého lumina v případě aortální disekce a k ověření vhodnosti distální cílové
zóny může být užitečná transezofageální echokardiografie (TEE) nebo intravaskulární ultrazvukové
vyšetření (IVUS).
Lékaři by měli hodnotit pacienty individuálně a předepisovat následné kontroly a příslušná zobra-
zovací vyšetření vzhledem k potřebám a okolnostem jednotlivých pacientů. Tento plán představuje
minimální požadavky pro následné kontroly pacienta a měl by být dodržován i v případě absence
klinických příznaků.
Pooperační snímkování by mělo zahrnovat CT bez použití kontrastní látky s následným vyšetřením
CT s použitím kontrastní látky v časné a pozdní fázi (doporučená tloušťka vrstvy < 3 mm), aby
byly zajištěno zjištění endoleaku, migrace a kolapsu stentgraftu, separace komponent, trombózy
a morfologických změn. Vyšetření CT by mělo být provedeno před propuštěním z nemocnice nebo
po 1 měsíci, za 3–6 měsíců a pak po 12 měsících a následně jednou ročně, pokud bude stav
stabilizovaný. Může být použita MRI, aby se předešlo vysoké celoživotní kumulativní expozici záření
a použití jódové kontrastní látky.
Po třech letech kontrol lze interval snímkování CT nebo MR prodloužit na dva (2) až tři (3) roky
u pacientů, kteří mají stabilní aneuryzma, nemají endoleak a jsou bez dalších známek komplikací.
Pacientům s raným nebo pozdním endoleakem typu I a III, zvětšujícím se aneuryzmatem či migrací
stentgraftu by měla být neprodleně provedena opakovaná intervence. Měly by se zvážit endovas-
kulární výkony.
Pacienti s endoleakem typu II a IV nebo zvětšením aorty > 10 mm by měli mít podrobnější následné
kontroly v častějších intervalech. Další vyšetření CTA (MRA) se doporučuje po třech (3) a šesti (6)
měsících po zjištění.
Během plánování následné péče je u mladších pacientů nutné postupovat opatrně s ohledem na
kumulativní celoživotní expozici v důsledku většího počtu vyšetření CT. Kombinace rentgenových
vyšetření hrudníku v několika projekcích a snímkování MRA může být u mladých pacientů alternativou
k následným kontrolám v průběhu delší doby.
Konečnou odpovědností lékaře je stanovení správného plánu snímkování u individuálního pacienta
na základě předchozích klinických výsledků a celkového klinického obrazu.
9
Informace týkající se bezpečnosti při magnetické rezonanci
Bezpečnostní informace o MR (magnetická rezonance) se týkají používání stíněných systémů MR
se statickými magnetickými poli (1,5 Tesla nebo 3,0 Tesla). Implantát je podmíněně bezpečný při
vyšetření MR. To znamená, že stentgraftová část nepředstavuje žádné riziko pro pacienty podstu-
pující MR vyšetření, ale může mít dopad na kvalitu výsledků MR vyšetření v závislosti na pulzech
a vyšetřované oblasti.
10
Skladování a balení
Implantát E‑vita OPEN NEO je prostředek určený k jednorázovému použití, který byl sterilizován
etylénoxidem a je dodáván ve sterilním obalu. Sterilita produktu, která je potvrzena indikátorem
sterility, je zaručena, dokud obal zůstává neporušený. Produkt uložte na temném, suchém a chladném
místě. Chraňte před přímým slunečním světlem. Teplo může mít značný nepříznivý vliv na funkčnost
produktu. Produkt nevystavujte působení ionizujícího záření či ultrafialového záření.
10.1

Likvidace

Likvidaci je nutné provést podle místních pokynů pro nakládání se zdravotnickým odpadem.
50

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis