Mr-Uuringute Ohutusteave; Ladustamine Ja Pakend; Kõrvaldamine - Jotec E-vita OPEN NEO Gebrauchsanweisung

ET
JOTEC soovitab stentproteesi aorti sisestamisel ja paigaldamisel kasutada juhtetraati. Juhtetraadi
asukohta tuleb kontrollida. Transösofageaalne ehhokardiograafia (TEE) või intravaskulaarne ultraheli
(IVUS) võib olla abiks, et kinnitada juhtetraadi õiget paigutust täies pikkuses tõelises valendikus aordi
dissektsiooni korral ja kontrollida distaalse kinnitustsooni sobivust.
Arstid peavad patsiente hindama individuaalselt ning määrama järelkontrolli ja vajalikud kuvamis-
moodused, mis sobivad konkreetse patsiendi vajaduste ja olukorraga. See graafik kirjeldab patsiendi
järelkontrollide miinimumnõudeid, mida peab täitma isegi kliiniliste sümptomite puudumise korral.
Operatsioonijärgsed radioloogilised uuringud võiksid soovitatavalt hõlmata natiivis, varases ja hilises
kontrasteerumisfaasis tehtud KT‑uuringut (soovitusliku kihipaksusega < 3 mm), mis annab tea-
vet endolekete, stentproteesi liikumise, komponentide eraldumise, tromboosi ning morfoloogiliste
muutuste kohta. KT-uuring on soovitatav teha enne patsiendi väljakirjutamist või 1 kuu pärast,
3...6 kuud, 12 kuud hiljem ja kui seisund on stabiilne, siis edaspidi kord aastas. Eluaja kumulatiivse
kiirguskoormuse ja jodeeritud kontrastaine kasutamise vältimiseks võib kasutada MRA-uuringut.
Pärast kolmeaastast järelkontrolli võib KT‑ või MRT‑uuringute intervalli pikendada kahe (2) kuni kolme
(3) aastani, kui patsiendi aneurüsm on stabiilne ja ei ole endoleket ega muid tüsistusi.
Varase või hilise I või III tüüpi endolekkega, suureneva aneurüsmiga või stentproteesi liikumisega
patsientidele peab kiiresti tegema kordusmenetluse. Kaaluda tuleb endovaskulaarseid protseduure.
Patsiente, kellel on II või IV tüüpi endoleke või aordi laienemine > 10 mm, tuleb jälgida sagedamini.
Kolm (3) ja kuus (6) kuud pärast tuvastamist soovitatakse teha KTA (MRA).
Nooremate patsientide korral peab järelkontrollide määramisel olema ettevaatlik, kuna korduvate
KT-uuringute kumulatiivne eluaegne kiirguskoormus on suur. Noortel patsientidel võib alternatiivse
järelkontrollivõimalusena kaaluda mitme projektsiooniga rindkere röntgenülesvõtteid ja MRA-d.
Lõppkokkuvõttes vastutab konkreetsele patsiendile sobiva kuvamisuuringute kava määramise eest
arst, arvestades varasemate kliiniliste tulemuste ja üldise kliinilise pildiga.
9

MR-uuringute ohutusteave

Magnetresonantsuuringute (MR) ohutuse teave käib staatilise magnetväljaga (1,5 teslat või 3,0 teslat)
varjestatud MR-süsteemide kohta. Stentprotees on MR-tingimustele vastav. See tähendab, et stentpro-
tees ei tekita patsientidele MR-uuringul riske, aga sõltuvalt kasutatavatest impulssidest ja uuritavast
piirkonnast võib see mõjutada MR-uuringu tulemuse kvaliteeti.
10

Ladustamine ja pakend

E-vita OPEN NEO on ühekordselt kasutatav toode, mis on steriliseeritud etüleenoksiidiga ja tarni-
takse steriilses pakendis. Toote steriilsus, mida näitab steriilsuse indikaator, on garanteeritud seni,
kuni pakend on terve. Hoidke toodet pimedas, kuivas ja jahedas kohas. Vältida tuleb kokkupuudet
otsese päikesevalgusega. Kuumusel võib olla toote toimivusele oluline kahjulik mõju. Vältige toote
kokkupuudet ioniseeriva kiirguse või ultraviolettvalgusega.
10.1 Kõrvaldamine
Seade tuleb kõrvaldada kohalike meditsiiniliste jäätmete käitlemise eeskirjade järgi.
92