Отстраняване На Проблеми - apollo endosurgery OverStitch Sx Gebrauchsanweisung

12. Информация за ЯМР
MR Conditional
Неклинични тестове са показали, че хирургичните конци,
стягите и анкерите (наричани заедно с термина „Система
за закрепване"), разгънати от ендоскопската система за
хирургични шевове OverStitch, са безопасни за ЯМР при
определени условия.
13. Отстраняване на проблеми
13.1. Корпусът на иглата не се отваря:
Причина
13.1.1. Запушена игла:
13.1.2. Ограничено движение на конеца:
13.1.3. Обвивката или катетърът за задействане е извит(а)
или прегънат(а):
13.1.4. Запушване от чуждо тяло:
13.2. Корпусът на иглата не се затваря:
Причина
13.2.1. Общо запушване:
13.2.2. Скъсан кабел на задвижващото устройство на
иглата:
13.3. Обменникът на анкера не обменя:
Причина
13.3.1. Обменникът на анкера не инсталира анкера върху
корпуса на иглата:
13.3.2. Обменникът на анкера не освобождава анкер:
Пациент с тази система за закрепване може да бъде
сканиран безопасно веднага след поставянето
й в система за ЯМР при следните условия:
- Статично магнитно поле 1,5 T или 3,0 T
- Максимален пространствен градиент на полето
2 000 gauss/cm (20 T/m)
- Максимална отчетена от системата за ЯМР, усреднена
за цяло тяло специфична степен на абсорбция (SAR)
2 W/kg
Решение
i. Оценете пространството, в което работите, маневрирайте с обвивката и ендоскопа като със система и изправете
ендоскопа в положение без ретрофлексия.
i. Ако анкерът е върху корпуса на иглата, уверете се, че в хода на операцията по отваряне конецът не се държи проксимално
близо до ръкохватката.
ii. Прехвърлете анкера към неговия обменник. Отворете корпуса на иглата. Бавно изтеглете обменника на анкера
проксимално и след това придвижете дистално корпуса на иглата, за да освободите конеца.
i. Проверете дали обвивката и катетърът за задействане, излизащи от външната страна на ендоскопа, не са извити или
прегънати. Изправете ендоскопа в положение без ретрофлексия. Придвижете ендоскопа напред и леко издърпайте всяка
хлабина от обвивката и катетъра за задействане проксимално, докато се усети минимално съпротивление. Хванете
както обвивката, така и ендоскопа, и ги регулирайте чрез придвижване и изтегляне като една система.
i. Извадете само обменника на анкера:
а. Прехвърлете анкера към корпуса на иглата и извадете обменника на анкера от устройството.
б. Заредете захващащо устройство през основния канал и натиснете корпуса на иглата, за да се отвори.
ii. Извадете анкера и обменника на анкера, като срежете конеца, ако е необходимо:
а. Прехвърлете анкера към корпуса на иглата и извадете обменника на анкера от устройството.
б. През канал по избор използвайте подходяща допълнителна принадлежност, за да срежете конеца.
в. Използвайте допълнителна принадлежност, за да отворите корпуса на иглата с натиск.
г. Използвайте подходящи средства за отстраняване на срязания конец.
iii. След като стандартните ендоскопски техники бъдат изчерпани, използвайте лапароскопски техники за отстраняване
на устройството.
Решение
i. Следвайте стъпките 13.1.1, 13.1.2, 13.1.3 по-горе (Корпусът на иглата не се отваря).
ii. Уверете се, че ръкохватката на задвижващото устройство на иглата е заключена в затворено положение и:
а. Разтегнете катетъра за задействане, за да промените ефективната дължина на задвижващия кабел на корпуса на
иглата.
б. Извадете обменника на анкера и използвайте устройства за захващане (през основния канал на устройството), за да
хванете корпуса на иглата. Срежете конеца, ако е необходимо.
i. Разгръщане на опората и закрепването. Придвижете напред затегателното устройство през ендоскопа и застопорете
водача на иглата. Изтегляйте водача на иглата затворен, докато отстранявате устройството. Ако използвате външна
тръба, придвижете я доколкото е възможно дистално докрай, и изтеглете ендоскопа и устройството във външната
тръба, като използвате дисталния край на външната тръба, за да затвори тялото на иглата.
Решение
i. Уверете се, че конецът е с достатъчна хлабина и не е заплетен извън устройството.
ii. Уверете се, че обменникът на анкера е разположен правилно в крайната капачка на задвижващото устройство на иглата.
iii. Ако анкерът и конецът минават през тъканта, или спуснете анкера и разгънете стягата съгласно Раздел 9 на
Инструкции за употреба, или спуснете анкера и използвайте подходяща допълнителна принадлежност, за да срежете
и отстраните шева.
iv. Ако анкерът и конецът не минават през тъканта, затворете ръкохватката на задвижващото устройство на иглата.
Отстранете устройството. Заменете анкера и/или обменника на анкера.
i. Уверете се, че конецът е с достатъчна хлабина и не е заплетен извън устройството.
ii. Уверете се, че бутонът за освобождаване на обменника на анкера е натиснат ДОКРАЙ, докато изтегляте обменника на
анкера.
iii. Намалете сгъвките / извивките на ендоскопа (ако е възможно) и опитайте да освободите анкера.
iv. Използвайте допълнителни принадлежности, които са съвместими с вторичния канал на устройството или с
работния канал на ендоскопа, за да срежете и отстраните конеца.
v. Заменете обменника на анкера.
121
При условията на сканиране, определени по-горе, се
очаква системата за закрепване да доведе до максимално
повишаване на температурата с по-малко от 2 °C след
15 минути непрекъснато сканиране.
При неклинични тестове артефактът в изображението,
причинен от системата за закрепване, се простира
на приблизително 10 mm от това устройство, когато
се прави изобразяващо изследване с градиентна
ехо-пулсова секвенция и система за ЯМР 3,0 T.