Rešavanje Problema - apollo endosurgery OverStitch Sx Gebrauchsanweisung

12. Informacije o snimanju magnetnom
rezonancom
MR Conditional
Nekliničko testiranje je pokazalo da je snimanje magnetnom
rezonancom uslovno bezbedno kod pacijenata sa koncima,
kolanima i sidrima (zajednički naziv je sistem za usidravanje)
postavljenim pomoću sistema za endoskopsko ušivanje
OverStitch.
13. Rešavanje problema
13.1. Telo igle se ne otvara:
Uzrok
13.1.1. Opstrukcija igle:
13.1.2. Ograničeno kretanje konca:
13.1.3. Uvodnik ili pokretački kateter upetljani ili presavijeni:
13.1.4. Opstrukcija stranim telom:
13.2. Telo igle se ne zatvara:
Uzrok
13.2.1. Opšta opstrukcija:
13.2.2. Kabl potisnika igle je prekinut:
13.3. Razmenjivač igle ne razmenjuje:
Uzrok
13.3.1. Razmenjivač sidra ne postavlja sidro na telo igle:
13.3.2. Razmenjivač sidra ne otpušta sidro:
Pacijent sa ovim sistemom za usidravanje može bezbedno
da se snima magnetnom rezonancom odmah nakon
postavljanja, ali pod sledećim uslovima:
- Statičko magnetno polje od 1,5 T ili 3,0 T
- Maksimalni prostorni gradijent polja od 2000 gausa/cm
(20 T/m)
- Maksimalna specifična stopa apsorpcije (SAR) prema MR
sistemu, uprosečena za celo telo, od 2 W/kg
Rešenje
i. Procenite prostor u kom radite i usmeravajte uvodnik i endoskop kao sistem, te ispravite endoskop iz položaja retrofleksije.
i. Ako je sidro na telu igle, pazite da konac ne stoji proksimalno blizu ručke tokom otvaranja.
ii. Prenesite sidro u razmenjivač sidra. Otvorite telo igle. Polako uvlačite proksimalno razmenjivač sidra i potom potiskujte telo igle
distalno kako biste oslobodili konac.
i. Pazite da uvodnik i pokretački kateter koji se pružaju niz spoljnu stranu endoskopa ne budu upetljani ili presavijeni. Ispravite
endoskop iz položaja retrofleksije. Potiskujte endoskop napred i polako vucite bilo koji labav deo konca iz uvodnika i pokretačkog
katetera proksimalno sve dok se ne oseti minimalan otpor. Obuhvatite i uvodnik i pokretački kateter, i uskladite ih tako što ćete ih
uvlačiti i izvlačiti kao sistem.
i. Uklonite samo razmenjivač sidra:
a. Prebacite sidro na telo igle i uklonite razmenjivač sidra sa uređaja.
b. Postavite hvataljke kroz primarni kanal i gurnite telo igle tako da se otvori.
ii. Uklonite sidro i razmenjivač sidra, presecajući pri tom konac ako je potrebno:
a. Prebacite sidro na telo igle i uklonite razmenjivač sidra sa uređaja.
b. Kroz bilo koji od kanala uvucite odgovarajuću dodatnu opremu kako biste presekli konac.
c. Koristite dodatnu opremu da biste gurnuli telo igle i otvorili ga.
d. Koristite odgovarajuća sredstva za uklanjanje presečenog konca.
iii. Ako ste iscrpeli standardne endoskopske tehnike, pređite na laparoskopske tehnike za uklanjanje uređaja.
Rešenje
i. Sledite gorenavedene korake 13.1.1, 13.1.2, 13.1.3 (telo igle se ne otvara).
ii. Proverite da je ručka potisnika igle zatvorena i:
a. Istegnite pokretački kateter kako biste promenili efektivnu dužinu kabla tela igle.
b. Uklonite razmenjivač sidra i koristite hvataljke (kroz primarni kanal uređaja) da obuhvatite telo igle. Presecite konac ako je
potrebno.
i. Postavite sidro i kolan. Gurajte hvataljke kroz endoskop i pričvrstite potisnik igle. Povucite potisnik igle zatvoren kada uklanjate
uređaj. Ako koristite zaštitni tubus, potiskujte zaštitni tubus što više distalno i zatim povucite endoskop i uređaj u zaštitni tubus
pomoću distalnog vrha zaštitnog tubusa da biste zatvorili telo igle.
Rešenje
i. Pazite da ima dovoljno labavog dela konca i da se konac van uređaja nije umrsio.
ii. Proverite da li je razmenjivač sidra pravilno pozicioniran u poklopcu potisnika igle.
iii. Ako su sidro i konac prošli kroz tkivo, ispustite sidro ili postavite kolan prema odeljku 9 Uputstva za upotrebu ili ispustite sidro
i pomoću odgovarajuće dodatne opreme presecite i uklonite konac.
iv. Ukoliko sidro i konac nisu prošli kroz tkivo, zatvorite ručku potisnika igle. Uklonite uređaj. Zamenite sidro i/ili razmenjivač sidra.
i. Pazite da ima dovoljno labavog dela konca i da se konac van uređaja nije umrsio.
ii. Proverite da li je dugme za otpuštanje razmenjivača sidra pritisnuto DO KRAJA pri povlačenju razmenjivača sidra.
iii. Smanjite savijanje u zglobu endoskopa, odnosno njegovo uvrtanje (ako je moguće) i pokušajte da oslobodite sidro.
iv. Koristite dodatnu opremu kompatibilnu sa sekundarnim radnim kanalom uređaja ili radnim kanalom endoskopa kako biste
presekli i uklonili konac.
v. Zamenite razmenjivač sidra.
137
Pod gore definisanim uslovima snimanja, očekuje se
da sistem za usidravanje dovede do maksimalnog
porasta temperature od manje od 2 °C nakon 15 minuta
neprekidnog snimanja.
U nekliničkom testiranju, artefakt na snimku nastao usled
sistema za usidravanje širi se oko 10 mm od ovog uređaja
kada se snima gradijent eho impulsnom sekvencom na MR
sistemu od 3,0 T.