Sorun Giderme - apollo endosurgery OverStitch Sx Gebrauchsanweisung

12. MRG Bilgisi
MR Conditional
Klinik olmayan testler, OverStitch Endoskopik Sütür Sistemi
ile yerine yerleştirilen Sütürler, Kıskaçlar ve Ankorların (birlikte
Ankorlama Sistemi denir) MR Koşullu olduğunu göstemiştir.

13. Sorun Giderme

13.1. İğne Gövdesi açılmıyor:
Neden
13.1.1. İğne engellenmiş:
13.1.2. Sütür hareketi sınırlanmış:
13.1.3. Kılıf veya Aktivasyon Kateteri halka yapmış veya bükülmüş:
13.1.4. Yabancı cisimle tıkanıklık:
13.2. İğne Gövdesi kapanmıyor:
Neden
13.2.1. Genel tıkanıklık:
13.2.2. İğne İlerletici kablosu kopmuş:
13.3. Ankor Değiştirici değiştirme yapmıyor:
Neden
13.3.1. Ankor Değiştirici Ankoru İğne Gövdesine yüklemiyor:
13.3.2. Ankor Değiştirici bir Ankoru serbest bırakmıyor:
13.3.3 Ankor Değiştirici Ankoru İğne Gövdesinden geri almaz:
Bu Ankorlama Sisteminin bulunduğu bir hasta,
yerleştirmeden hemen sonra aşağıdaki koşulları karşılayan bir
MR sisteminde güvenle taranabilir:
- Statik manyetik alan 1,5 T veya 3,0 T
- Maksimum uzaysal alan gradyenti 2.000 gauss/cm
(20 T/m)
- MR sistemi tarafından bildirilen maksimum tüm vücut
ortalamalı spesifik absorpsiyon oranı (SAR) 2 W/kg
Çözüm
i. Çalıştığınız alanı değerlendirin ve Kılıf ve endoskopa bir sistem olarak manevra yaptırın ve endoskopu Retrofleksiyon bulunmayan
pozisyona düzeltin.
i. Eğer Ankor İğne Gövdesi üzerindeyse sütürün açma işlemi sırasında sapa yakın olarak proksimalde tutulmamasını sağlayın.
ii. Ankoru Ankor Değiştiriciye aktarın. İğne Gövdesini açın. Ankor Değiştiriciyi yavaşça proksimale geri çekin ve sonra Sütürü serbest
bırakmak için İğne Gövdesini distale ilerletin.
i. Endoskopun dış kısmında seyreden Aktivasyon Kateteri ve Kılıfın halka yapmadığını ve bükülmediğini kontrol edin. Endoskopu
Retrofleksiyon bulunmayan pozisyona düzeltin. Endoskopu ileriye doğru ilerletin ve minimal direnç hissedilinceye kadar Kılıf ve
Aktivasyon Kateterindeki herhangi bir gevşekliği proksimale çekin. Hem Kılıf hem endoskopu kavrayın ve bir sistem olarak ilerleterek ve
geri çekerek ayarlayın.
i. Sadece Ankor Değiştiriciyi çıkarın:
a. Ankoru İğne Gövdesine aktarın ve Ankor Değiştiriciyi cihazdan çıkarın.
b. Primer kanaldan bir kavrayıcı yükleyin ve İğne Gövdesini iterek açın.
ii. Ankor ve Ankor Değiştiriciyi gerekirse Sütürü keserek çıkarın:
a. Ankoru İğne Gövdesine aktarın ve Ankor Değiştiriciyi cihazdan çıkarın.
b. Herhangi bir kanaldan Sütürü kesmek için uygun bir aksesuar kullanın.
c. İğne Gövdesini iterek açmak için bir aksesuar kullanın
d. Kesili Sütürü çıkarmak için uygun bir yol kullanın.
iii. Standart endoskopik teknikler işe yaramazsa cihazı çıkarmak için laparoskopik teknikler kullanın.
Çözüm
i. Yukarıda adım 13.1.1, 13.1.2 ve 13.1.3'ü izleyin (İğne Gövdesi açılmıyor).
ii. İğne İlerletici sapının kapalı ve kilitli olmasını sağlayın ve:
a. İğne Gövdesi ilerletici kablosunun etkin uzunluğunu değiştirmek için Aktivasyon Kateterini gerin.
b. Ankor Değiştiriciyi çıkarın ve İğne Gövdesini kavramak için kavrayıcılar kullanın (cihaz primer kanalından). Gerekirse Sütürü kesin.
i. Kanca ve Daraltıcıyı uygulayın. Kavrayıcıyı endoskoptan ilerletin ve İğne Sürücüyü sabitleyin. Cihazı çıkarırken İğne Sürücüyü
çekerek kapatın. Overtube kullanıyorsanız overtube'u distal olarak mümkün olduğunca ilerletin ve İğnenin Gövdesini kapatmak
için overtube'un distal ucunu kullanarak endoskop ile cihazı overtube'a çekin.
Çözüm
i. Yeterli Sütür gevşekliği olduğundan ve cihaz dışındaki Sütürün dolaşmamış olduğundan emin olun.
ii. Ankor Değiştiricinin İğne İlerletici Uç Kapağında uygun şekilde konumlandırılmış olmasını sağlayın.
iii. Ankor ve Sütür doku içinden geçmişse Ankoru bırakıp Kıskacı Bölüm 9 Kullanma Talimatı uyarınca yerine yerleştirin veya Ankoru
bırakıp Sütürü kesip çıkarmak için uygun bir aksesuar kullanın.
iv. Ankor ve Sütür doku içinden geçmemişse İğne İlerletici sapını kapatın. Cihazı çıkarın. Ankoru ve/veya Ankor Değiştiriciyi değiştirin.
i. Yeterli Sütür gevşekliği olduğundan ve cihaz dışındaki Sütürün dolaşmamış olduğundan emin olun.
ii. Ankor Değiştirici Serbest Bırakma Düğmesinin Ankor Değiştirici geri çekilirken TAMAMEN basılı olmasını sağlayın.
iii. Endoskopun kıvrımlılığını/artikülasyonunu azaltın (mümkünse) ve Ankoru serbest bırakmaya çalışın.
iv. Sütürü kesip çıkarmak için cihaz sekonder kanalı veya endoskopun çalışma kanalıyla uyumlu aksesuarlar kullanın.
v. Ankor Değiştiriciyi Değiştirin.
i. Yeterli Sütür gevşekliği olduğundan ve İğne İlerletici sapının kapalı pozisyonda olduğundan emin olun.
ii. Ankor Değiştirici Ankor geçinceye ve direnç hissedilinceye kadar ilerletmek için 'kalem gibi tutuş' kullanın. Ankor Değiştiriciyi Ankoru
almak üzere geri çekin.
iii. Ankor geri alınamazsa Ankor Değiştiriciyi değiştirin. Alternatif olarak Sütürü kesip çıkarmak için uygun bir aksesuar kullanın.
iv. Ankoru değiştirin ve sütür koymaya, Kullanma Talimatı Bölüm 8 uyarınca devam edin.
185
Yukarda tanımlanan tarama koşullarında Ankorlama
Sisteminin 15 dakika devamlı tarama sonrasında 2 °C altında
bir maksimum sıcaklık artışına yol açması beklenir.
Klinik olmayan testlerde Ankorlama Sisteminin oluşturduğu
görüntü artefaktı bir gradiyent eko puls dizisi ve bir 3,0 T
MRG sistemiyle görüntülendiğinde bu cihazdan yaklaşık
10 mm uzanır.