Odpravljanje Težav - apollo endosurgery OverStitch Sx Gebrauchsanweisung

12. Informacije o MR-slikanju
MR Conditional
Neklinična preskušanja so pokazala, da se lahko šivi, vpenjalni
elementi in sidra (skupaj se imenujejo sidrni sistem), ki so
nameščeni z endoskopskim sistemom za šivanje OverStitch,
pogojno izpostavijo magnetni resonanci.
13. Odpravljanje težav
13.1. Telo igle se ne odpre:
Vzrok
13.1.1. Igla ovirana:
13.1.2. Vodenje šiva omejeno:
13.1.3. Tulec ali aktivirni kateter ovit ali zvit:
13.1.4. Oviranje s tujkom:
13.2. Telo igle se ne zapre:
Vzrok
13.2.1. Splošno oviranje:
13.2.2. Kabel vodila igle zlomljen:
13.3. Izmenjevalnik sidra ne izmenjuje:
Vzrok
13.3.1. Izmenjevalnik sidra ne namesti sidra na telo igle:
13.3.2. Izmenjevalnik sidra ne sprosti sidra:
Bolnika s tem sidrnim sistemom lahko takoj po namestitvi
varno izpostavite slikanju z MR-sistemom pod naslednjimi
pogoji:
- statično magnetno polje 1,5 tesla ali 3,0 tesla;
- največja gostota magnetnega pretoka 2.000 gauss/cm
(20 tesla/m);
- največja v MR-sistemu poročana povprečna stopnja
specifične absorpcije (SAR) za celotno telo 2 W/kg.
Rešitev
i. Ocenite prostor, v katerem delate, ter premaknite tulec in endoskop kot sistem, zravnajte endoskop v tak položaj, da ne bo upognjen
nazaj.
i. Če je sidro na telesu igle, se prepričajte, da šiva med posegom odpiranja ne držite proksimalno v bližini ročaja.
ii. Premaknite sidro do izmenjevalnika sidra. Odprite telo igle. Počasi uvlecite izmenjevalnik sidra proksimalno in nato potisnite telo
igle distalno, da sprostite šiv.
i. Prepričajte se, da tulec in aktivirni kateter, ki potekata vzdolž zunanje strani endoskopa, nista ovita ali zvita. Zravnajte endoskop v
tak položaj, da ne bo upognjen nazaj. Potisnite endoskop naprej in rahlo povlecite kakršen koli zrahljan del tulca in aktivirnega katetra
proksimalno, tako da občutite minimalen upor. Primite tulec in aktivirni kateter ter ju kot sistem prilagodite s potiskanjem in uvlekom.
i. Odstranite samo izmenjevalnik sidra:
a. Premaknite sidro do telesa igle in odstranite izmenjevalnik sidra iz pripomočka.
b. Vstavite prijemni element skozi primarni kanal in s potiskom odprite telo igle.
ii. Odstranite sidro in izmenjevalnik sidra, po potrebi odrežite šiv:
a. Premaknite sidro do telesa igle in odstranite izmenjevalnik sidra iz pripomočka.
b. Skozi enega od kanalov vstavite ustrezen dodatek, da odrežete šiv.
c. Uporabite dodatek, da s potiskom odprete telo igle.
d. Uporabite ustrezen dodatek, da odstranite odrezan šiv.
iii. Če standardne endoskopske tehnike ne zadoščajo, uporabite laparoskopske tehnike, da odstranite pripomoček.
Rešitev
i. Sledite korakom 13.1.1, 13.1.2, 13.1.3 zgoraj (telo igle se ne odpre).
ii. Prepričajte se, da je ročaj vodila igle zaprt in zaklenjen, ter:
a. Raztegnite aktivirni kateter, da spremenite efektivno dolžino vodilnega kabla za telo igle.
b. Odstranite izmenjevalnik sidra in uporabite prijemne elemente (skozi primarni kanal pripomočka), da primete telo igle.
Po potrebi odrežite šiv.
i. Namestite sidro in vpenjalni element. Prijemni element potisnite skozi endoskop in namestite vodilo igle. Med odstranjevanjem
pripomočka povlecite zaprto vodilo igle. Če uporabljate zaščitni tubus, ga potisnite čim bolj distalno in vanj povlecite endoskop in
pripomoček, tako da s pomočjo distalne konice zaščitnega tubusa zaprete telo iglee.
Rešitev
i. Prepričajte se, da je šiv dovolj ohlapen in da se šiv zunaj pripomočka ni zapletel.
ii. Prepričajte se, da je izmenjevalnik sidra pravilno nameščen v pokrovček vodila igle.
iii. Če sidro in šiv predreta tkivo, bodisi izločite sidro in namestite vpenjalni element v skladu z razdelkom 9 v navodilih za uporabo
bodisi izločite sidro in uporabite primeren dodatek, da odrežete in odstranite šiv.
iv. Če sidro in šiv ne predreta tkiva, zaprite ročaj vodila igle. Odstranite pripomoček. Zamenjajte sidro in/ali izmenjevalnik sidra.
i. Prepričajte se, da je šiv dovolj ohlapen in da se šiv zunaj pripomočka ni zapletel.
ii. Prepričajte se, da je sprostitveni gumb izmenjevalnika sidra med uvlečenjem izmenjevalnika sidra POPOLNOMA pritisnjen.
iii. Zmanjšajte artikulacijo/zavitost endoskopa (če je to mogoče) in poskusite sprostiti sidro.
iv. Uporabite dodatke, združljive s sekundarnim kanalom pripomočka ali delovnim kanalom endoskopa, da odrežete in odstranite šiv.
v. Zamenjajte izmenjevalnik sidra.
153
Pod zgoraj opredeljenimi pogoji slikanja se pričakuje, da
največji dvig temperature, ki ga sidrni sistem povzroči v
15 minutah neprekinjenega slikanja, znaša manj kot 2 °C.
V nekliničnih preskušanjih se slikovni artefakti, ki jih
povzroči sidrni sistem, raztezajo približno 10 mm stran od
pripomočka, če se pri slikanju uporabi tehnika gradientnega
odziva pri pulznem zaporedju in sistem za MR-slikanje pri
jakosti 3,0 tesla.