Riešenie Problémov - apollo endosurgery OverStitch Sx Gebrauchsanweisung

12. Informácie o MR
MR Conditional
Pri neklinickom testovaní sa preukázalo, že sutúry, zariadenia
cinch a kotvičky (spoločne nazývané kotviaci systém)
zavádzané pomocou endoskopického šijacieho systému
OverStitch sú podmienečne bezpečné v prostredí MR.
13. Riešenie problémov
13.1. Telo ihly sa neotvorí:
Príčina
13.1.1. Ihla je zablokovaná:
13.1.2. Pohyb sutúry je obmedzený:
13.1.3. Puzdro alebo ovládací katéter tvoria slučku alebo sú
zamotané:
13.1.4. Zablokovanie cudzím telesom:
13.2. Telo ihly sa nezatvorí:
Príčina
13.2.1. Všeobecné zablokovanie:
13.2.2. Kábel ovládača ihly je pretrhnutý:
13.3. Nefunguje výmena pomocou zariadenia na výmenu kotvičky:
Príčina
13.3.1. Zariadenie na výmenu kotvičky nepripevní kotvičku k telu
ihly:
13.3.2. Zariadenie na výmenu kotvičky neuvoľní kotvičku:
Pacienta s týmto kotviacim systémom možno bezpečne
skenovať ihneď po jeho zavedení v systéme MR, ktorý spĺňa
tieto podmienky:
- statické magnetické pole hodnoty 1,5 T alebo 3,0 T,
- maximálny priestorový gradient magnetického poľa
2000 gauss/cm (20 T/m),
- maximálna priemerná špecifická miera absorpcie celého
tela (SAR) hlásená systémom MR v hodnote 2 W/kg.
Riešenie
i. Skontrolujte priestor, v ktorom pracujete, s puzdrom a endoskopom manipulujte ako so systémom, narovnajte endoskop tak, aby
nebol ohnutý smerom dozadu.
i. Ak sa kotvička nachádza na tele ihly, dbajte na to, aby ste počas operácie otvárania nedržali sutúru proximálne vedľa rukoväti.
ii. Presuňte kotvičku do zariadenia na výmenu kotvičky. Otvorte telo ihly. Pomaly zatiahnite zariadenie na výmenu kotvičky späť
proximálne a potom posúvajte telo ihly distálne, aby sa sutúra uvoľnila.
i. Skontrolujte, či puzdro a ovládací katéter prechádzajúce dole zvonka endoskopu netvoria slučku alebo nie sú zamotané. Narovnajte
endoskop tak, aby nebol ohnutý smerom dozadu. Posúvajte endoskop dopredu a jemne vyťahujte proximálne prípadný previs z
puzdra a ovládacieho katétra, kým sa nestretnete s minimálnym odporom. Uchopte spolu puzdro a endoskop a upravte ich polohu
zasúvaním a zaťahovaním späť ako systému.
i. Vytiahnite len zariadenie na výmenu kotvičky:
a. Presuňte kotvičku do tela ihly a vytiahnite zariadenie na výmenu kotvičky z pomôcky.
b. Hlavným kanálom zaveďte uchopovacie zariadenie a stlačením otvorte telo ihly.
ii. Vytiahnite kotvičku a zariadenie na výmenu kotvičky, pričom v prípade potreby odstrihnite sutúru:
a. Presuňte kotvičku do tela ihly a vytiahnite zariadenie na výmenu kotvičky z pomôcky.
b. Ktorýmkoľvek z kanálov zaveďte vhodné príslušenstvo na odstrihnutie sutúry.
c. Pomocou príslušenstva zatlačením otvorte telo ihly.
d. Vhodným spôsobom odstráňte odstrihnutú sutúru.
iii. Keď ste vyčerpali štandardné endoskopické techniky, na vytiahnutie pomôcky použite laparoskopické techniky.
Riešenie
i. Postupujte podľa krokov 13.1.1, 13.1.2 a 13.1.3 vyššie (časť Telo ihly sa neotvorí).
ii. Presvedčte sa, že rukoväť ovládača ihly je zatvorená a uzamknutá a:
a. Natiahnite ovládací katéter, aby sa zmenila účinná dĺžka ovládacieho kábla tela ihly.
b. Vytiahnite zariadenie na výmenu kotvičky a na uchopenie tela ihly použite uchopovacie zariadenie (cez primárny kanál
pomôcky). Podľa potreby odstrihnite sutúru.
i. Zaveďte kotvičku a zariadenie cinch. Posúvajte uchopovacie zariadenie cez endoskop a zaistite ovládač ihly. Pri vyberaní pomôcky
ovládač ihly potiahnutím zatvorte. Pri použití ochrannej trubice zasuňte návlečnú trubicu čo najďalej distálne a zatiahnite endoskop
a pomôcku do návlečnej trubice, pomocou distálnej špičky návlečnej trubice zatvorte telo ihly.
Riešenie
i. Presvedčte sa, že je k dispozícii dostatok voľnej sutúry a že sutúra mimo pomôcky nie je zamotaná.
ii. Presvedčte sa, že zariadenie na výmenu kotvičky je správne umiestnené v koncovej časti ovládača ihly.
iii. Ak sú kotvička a sutúra zavedené cez tkanivo, buď uvoľnite kotvičku a zaveďte zariadenie cinch podľa časti 9 návodu na použitie,
alebo uvoľnite kotvičku a pomocou vhodného príslušenstva odstrihnite a odstráňte sutúru.
iv. Ak kotvička a sutúra nie sú zavedené cez tkanivo, zatvorte rukoväť ovládača ihly. Odstráňte pomôcku. Vymeňte kotvičku a/alebo
zariadenie na výmenu kotvičky.
i. Presvedčte sa, že je k dispozícii dostatok voľnej sutúry a že sutúra mimo pomôcky nie je zamotaná.
ii. Presvedčte sa, že pri zaťahovaní zariadenia na výmenu kotvičky späť bolo PLNE stlačené tlačidlo uvoľnenia na zariadení na výmenu
kotvičky.
iii. Znížte zahnutie endoskopu/narovnajte endoskop (ak je to možné) a skúste uvoľniť kotvičku.
iv. Pomocou príslušenstva kompatibilného so sekundárnym kanálom pomôcky alebo pracovným kanálom endoskopu odstrihnite a
odstráňte sutúru.
v. Vymeňte zariadenie na výmenu kotvičky.
145
Predpokladá sa, že kotviaci systém za opísaných podmienok
snímania vyprodukuje maximálny nárast teploty menej ako
2 °C po 15 minútach nepretržitého snímania.
Pri neklinických skúškach siahal obrazový artefakt vyvolaný
kotviacim systémom približne 10 mm od pomôcky pri
zobrazení v pulznej sekvencii gradient echo v systéme MRI
hodnoty 3,0 T.