apollo endosurgery OverStitch Sx Gebrauchsanweisung Seite 129

12. MRT teave
MR Conditional
Mittekliinilised katsetused on näidanud endoskoopilise
õmblussüsteemi OverStitch kasutatavate
õmblusmaterjali, pingutite ja ankrute (ühisnimega
ankurdussüsteemi) vastavust MR tingimustele.
13. Vealahendus
13.1. Nõelakorpus ei avane:
Põhjus
13.1.1. Nõela takistus:
13.1.2. Õmblusmaterjali liikumine piiratud:
13.1.3. Ümbris või aktuaatorkateeter sõlmes või niverdunud:
13.1.4. Võõrkehatakistus:
13.2. Nõelakorpus ei sulgu:
Põhjus
13.2.1. Üldine takistus:
13.2.2. Nõelajuhiku kaabel katki:
13.3. Ankurdusseade ei tööta:
Põhjus
13.3.1. Ankurdusseade ei paigalda ankrut nõelakorpusesse:
13.3.2. Ankurdusseade ei vabasta ankrut:
Selle ankurdussüsteemiga patsienti võib kohe pärast
paigaldamist ohutult MR-süsteemiga skaneerida
järgmistel tingimustel:
- staatiline magnetväli 1,5 T või 3,0 T
- maksimaalne ruumiline gradientväli 2000 gaussi/cm
(20 T/m)
- maksimaalne MR-süsteemiga mõõdetud kogu keha
keskmine erineelduvuskiirus (SAR) 2 W/kg
Lahendus
i. Hinnake ruumi, kus te töötate, ja manööverdage ümbrist ja endoskoopi ühtse süsteemina, sirgendage
endoskoop mitte-tahaniverdunud asendisse.
i. Kui ankur on nõelakorpuses, siis veenduge, et õmblust ei hoita avanemisoperatsiooni ajal käepideme lähedal
proksimaalses asendis.
ii. Viige ankur ankurdusseadmesse. Avage nõelakorpus. Tõmmake ankurdusseade aeglaselt proksimaalsesse
asendisse ja lükake siis nõelakorpus distaalsesse asendisse, et õmblusmaterjal vabastada.
i. Veenduge, et piki endoskoobi väliskülge jooksvad ümbris ja aktuaatorkateeter ei ole sõlmes ega niverdunud.
Sirgendage endoskoop mitte-tahaniverdunud asendisse. Lükake endoskoopi edasi ja tõmmake kergelt kõigist
ümbrise ja aktuaatorkateetri proksimaalsetest lõtkudest, kuni tunnete minimaalset takistust. Haarake nii
kateetrist kui ka endoskoobist ja kohandage neid ühtse süsteemina edasi ja tagasi liigutades.
i. Eemaldage üksnes ankurdusseade:
a. Viige ankur nõelakorpusesse ja eemaldage ankurdusseade seadmest.
b. Laadige haaraja läbi primaarse kateetri ja vajutage nõelakorpus lahti.
ii. Eemaldage ankur ja ankurdusseade, lõigates vajadusel läbi õmblusmaterjali:
a. Viige ankur nõelakorpusesse ja eemaldage ankurdusseade seadmest.
b. Õmblusmaterjali lõikamiseks kasutage ükskõik kummas kanalis sobivat lisatarvikut.
c. Nõelakorpuse lahtivajutamiseks kasutage lisatarvikut
d. Lõigatud õmblusmaterjali eemaldamiseks kasutage sobivaid vahendeid.
iii. Kui standardsetest endoskoopilistest tehnikatest ei piisa, kasutage seadme eemaldamiseks laparoskoopilisi
tehnikaid.
Lahendus
i. Järgige ülaltoodud samme 13.1.1, 13.1.2, 13.1.3 (nõelakorpus ei avane).
ii. Veenduge, et nõelajuhiku käepide on kinni lukustatud ning:
a. Venitage aktuaatorkateetrit, et muuta nõelakorpuse ajamikaabli efektiivset pikkust.
b. Eemaldage ankurdusseade ja kasutage haarajaid (läbi seadme primaarse kanali), et nõelakorpusest kinni
haarata. Vajadusel lõigake läbi õmblusmaterjal.
i. Paigaldage Ankur ja pinguti. Lükake haaraja läbi endoskoobi ja fikseerige nõelajuhik. Lükake nõelajuhik kinni
samal ajal kui eemaldate seadme. Kui kasutate ümbristoru, lükake ümbristoru distaalselt võimalikult kaugele ning
tõmmake endoskoop ja seade ümbristorusse, kasutades ümbristoru distaalset otsakut nõelakorpuse sulgemiseks.
Lahendus
i. Veenduge, et õmblusmaterjalis on piisav lõtk ja seadmest välja jääv õmblusmaterjal ei ole sassis.
ii. Veenduge, et ankurdusseade on õigesti nõelajuhiku otsakorki paigaldatud.
iii. Kui ankur ja õmblus läbistavad kude, siis kas paigaldage ankur ja rakendage pingutit, nagu on kirjeldatud
kasutusjuhiste 9. osas, või paigaldage ankur ja kasutage õmblusmaterjali lõikamiseks ja eemaldamiseks sobivat
tarvikut.
iv. Kui ankur ja õmblus ei läbista kude, siis sulgege nõelajuhiku käepide. Eemaldage seade. Vahetage välja ankur
ja/või ankurdusseade.
i. Veenduge, et õmblusmaterjalis on piisav lõtk ja seadmest välja jääv õmblusmaterjal ei ole sassis.
ii. Veenduge, et ankurdusseadme vabastusnupp on ankurdusseadme tagasitõmbamise ajal TÄIELIKULT alla
vajutatud.
iii. Vähendage endoskoobi liigendust/väänet (kui võimalik) ja püüdke ankrut vabastada.
iv. Õmblusmaterjali lõikamiseks ja eemaldamiseks kasutage endoskoobi sekundaarse töökanaliga ühilduvaid
lisatarvikuid.
v. Vahetage välja ankurdusseade.
129
Ülaltoodud skaneerimistingimustel on
ankurdussüsteemi tekitatav oodatav maksimaalne
temperatuuritõus 15-minutilise pideva skaneerimise
järel alla 2 ºC.
Mittekliinilistes katsetustes moodustas
ankurdussüsteemi tekitatava artefakti ulatus antud
seadmest ligikaudu 10 mm skaneerimisel gradientkaja
impulsiseeriaga 3,0 T MRI-süsteemis.