apollo endosurgery OverStitch Sx Gebrauchsanweisung Seite 81

12. Magneettikuvausta koskevat tiedot
MR Conditional
Ei-kliinisessä testauksessa on osoitettu, että
endoskooppisen OverStitch-ommeljärjestelmän
laukaisemat ommelaineet, puristimet ja ankkurit (joista
käytetään yhteistä nimitystä ankkurijärjestelmä) ovat
ehdollisesti turvallisia magneettikuvauksessa.
13. Vianetsintä
13.1. Neulan varsi ei aukea:
Syy
13.1.1. Neula tukkeutunut:
13.1.2. Ommelaineen liikkuminen on rajoittunut:
13.1.3. Holkissa tai käyttökatetrissa silmukoita tai taitoksia:
13.1.4. Vierasesinetukos:
13.2. Neulan varsi ei sulkeudu:
Syy
13.2.1. Yleinen tukos:
13.2.2. Neulanohjaimen kaapeli on rikkoutunut:
13.3. Ankkurinvaihdin ei vaihda ankkuria:
Syy
13.3.1. Ankkurinvaihdin ei asenna ankkuria neulan varteen:
13.3.2. Ankkurinvaihdin ei vapauta ankkuria:
Potilas, jolla on tämä ankkurijärjestelmä, voidaan
kuvata turvallisesti heti asetuksen jälkeen
magneettikuvausjärjestelmässä, joka täyttää seuraavat
ehdot:
- staattinen magneettikenttä 1,5 T tai 3,0 T
- suurin spatiaalinen kenttägradientti
2 000 gaussia/cm (20 T/m)
- suurin magneettijärjestelmän ilmoittama koko kehon
keskimääräinen ominaisabsorptionopeus (SAR) on
2 W/kg.
Ratkaisu
i. Arvioi tilaa, jossa työskentelet, ja käsittele holkkia ja endoskooppia yhtenä järjestelmänä. Suorista endoskooppi
ei taaksepäin kallistuvaan asentoon.
i. Jos ankkuri on neulan varressa, varmista, että ommelainetta ei pidetä kiinni proksimaalisesti kahvan lähellä
avaustoiminnon aikana.
ii.Siirrä ankkuri ankkurinvaihtimeen. Avaa neulan varsi. Vedä ankkurinvaihdinta hitaasti proksimaalisuuntaan ja
työnnä sitten neulan vartta distaalisuuntaan ommelaineen vapauttamiseksi.
i. Varmista, ettei endoskoopin ulkopintaa pitkin kulkeva holkki ja käyttökatetri muodosta silmukkaa tai ole taittunut.
Suorista endoskooppi ei taaksepäin kallistuvaan asentoon. Työnnä endoskooppia eteenpäin ja vedä hieman
mahdollista löysyyttä holkista ja käyttökatetrista proksimaalisesti, kunnes tuntuu minimaalista vastusta. Tartu
kiinni sekä holkista että endoskoopista ja säädä yhtenä järjestelmänä työntämällä ja vetämällä.
i. Poista vain ankkurinvaihdin:
a. Siirrä ankkuri neulan varteen ja poista ankkurinvaihdin laitteesta.
b. Lataa tartuinväline ensisijaisen kanavan läpi ja työnnä neulan varsi auki.
ii. Poista ankkuri ja ankkurinvaihdin, leikkaa ommelaine tarvittaessa:
a. Siirrä ankkuri neulan varteen ja poista ankkurinvaihdin laitteesta.
b. Käytä sopivaa lisävarustetta ommelaineen leikkaamiseen jommankumman kanavan kautta.
c. Käytä lisävarustetta neulan varren avaamiseen.
d. Käytä sopivaa keinoa leikatun ommelaineen poistamiseksi.
iii. Kun kaikki endoskooppiset vakiotekniikat on käytetty, käytä laparoskooppisia tekniikoita laitteen poistamiseen.
Ratkaisu
i. Noudata edellä olevia vaiheita 13.1.1, 13.1.2, 13.1.3 (neulan varsi ei aukea).
ii. Varmista, että neulanohjaimen kahva on lukittu kiinni ja:
a. Venytä käyttökatetria neulan varren ohjauskaapelin käyttöpituuden muuttamiseksi.
b. Poista ankkurinvaihdin ja käytä tartuinvälineitä (laitteen ensisijaisen kanavan kautta) ottaaksesi kiinni neulan
varresta. Leikkaa ommelaine tarvittaessa.
i. Käytä ankkuria ja kiristintä. Työnnä tarttuja endoskoopin läpi ja kiinnitä neulaohjain. Vedä neulaohjainta suljettuna,
kun irrotat laitetta. Jos käytät päälliputkea, työnnä päälliputki niin pitkälle kuin mahdollista ja vedä endoskooppi ja
laite päälliputkeen. Sulje neulaosa päälliputken distaalisella kärjellä.
Ratkaisu
i. Varmista, että ommelaineessa on riittävästi löysyyttä ja ettei laitteen ulkopuolinen ommelaine ole sotkeutunut.
ii. Varmista, että ankkurinvaihdin on oikein asetettu neulanohjaimen tulppaan.
iii. Jos ankkuri ja ommelaine menevät kudoksen läpi, joko pudota ankkuri ja laukaise puristin käyttöohjeiden
osan 9 mukaan tai pudota ankkuri ja käytä sopivaa lisävarustetta ommelaineen leikkaamiseen ja poistamiseen.
iv. Jos ankkuri ja ommelaine eivät mene kudoksen läpi, sulje neulanohjaimen kahva. Poista laite. Vaihda ankkuri ja/
tai ankkurinvaihdin uuteen.
i. Varmista, että ommelaineessa on riittävästi löysyyttä ja ettei laitteen ulkopuolinen ommelaine ole sotkeutunut.
ii. Varmista, että ankkurinvaihtimen vapautuspainike painetaan KOKONAAN alas, samalla kun ankkurinvaihdinta
vedetään.
iii. Vähennä endoskoopin nivellystä/kiemuraisuutta (jos mahdollista) ja yritä vapauttaa ankkuri.
iv. Käytä laitteen toissijaisen kanavan tai endoskoopin työskentelykanavan kanssa yhteensopivia lisävarusteita
ommelaineen leikkaamiseen ja poistamiseen.
v. Vaihda ankkurinvaihdin uuteen.
81
Edellä määritellyissä kuvausolosuhteissa
ankkurijärjestelmän odotetaan aiheuttavan enintään
alle 2 ºC:n lämpötilan nousun 15 minuutin jatkuvan
kuvauksen jälkeen.
Ei-kliinisessä testauksessa ankkurointijärjestelmän
tuottama kuva-artefakti ulottuu noin 10 mm:n
etäisyydelle tästä laitteesta, kun sitä kuvataan
gradienttikaikupulssisekvenssillä ja 3,0 T:n
magneettikuvausjärjestelmällä.