Prefacio; Uso Previsto; Indicaciones De Uso; Garantía - 3M Attest Mini Auto-reader 490M Benutzerhandbuch

PREFACIO

Descargos de responsabilidades del contenido
Descargo de responsabilidades de imágenes
Las pantallas, las capturas, los gráficos y las ilustraciones de ejemplo se incluyen a
título informativo y exclusivamente con fines ilustrativos y no deberán emplearse
para evaluaciones clínicas o de mantenimiento� Los datos que figuran en las
pantallas y las ilustraciones de ejemplo no reflejan resultados de pruebas reales�
Descargo de responsabilidades de hardware
Las especificaciones del hardware del minilector automático 490M Attest™ de
3M™ están sujetas a modificaciones� Puede que las imágenes del sistema, los
componentes de hardware y las especificaciones de hardware que figuran en el
manual no coincidan con los del sistema instalado� Se ha verificado la compatibilidad
de cualquier cambio o modificación en la instalación del sistema autorizado con las
funcionalidades descritas en este documento�

USO PREVISTO

El sistema de indicador biológico rápido Attest™ de 3M™ le proporciona una
monitorización periódica rápida y fiable de los procesos de esterilización de
peróxido de hidrógeno vaporizado y con vapor en instalaciones sanitarias�
El sistema está compuesto por indicadores biológicos, paquetes de desafío e
incubadores/lectores�
El minilector automático 490M Attest™ de 3M™ ha sido concebido para incubar y
leer de manera automática los indicadores biológicos 1295, 1491 y 1492V Attest™
de 3M™ a 60 °C para obtener un resultado de fluorescencia negativo definitivo
en 24 minutos� El minilector automático 490M Attest™ de 3M™ también se ha
diseñado para permitir una posterior incubación de los indicadores biológicos de
lectura súper rápida Attest™ de 3M™, números de catálogo 1491 y 1492V, para
obtener un resultado de cambio visible de color del pH negativo definitivo a las
24 y a las 48 horas, respectivamente� Esta incubación posterior es opcional y no se
ha concebido para llevarse a cabo con carácter rutinario�
Un resultado fluorescente positivo o un cambio visible de color del pH indican
un fallo en el proceso de esterilización� Sin embargo, debido a la alta sensibilidad
del resultado de fluorescencia, no supone ninguna ventaja continuar incubando
los indicadores biológicos Attest™ de 3M™ procesados una vez que se ha
documentado el resultado de fluorescencia�
Otros indicadores biológicos (IB) no son compatibles con este dispositivo y no se
pueden utilizar�

INDICACIONES DE USO

El minilector automático 490M Attest™ de 3M™ ha sido concebido para incubar
y leer de manera automática los indicadores biológicos de lectura rápida 1295
Attest™ de 3M™ y los indicadores biológicos de lectura súper rápida Attest™ de
3M™, números de catálogo 1491 y 1492V, a 60 °C para obtener un resultado de
fluorescencia definitivo en 24 minutos�
Las indicaciones de uso para los indicadores biológicos Attest™ se incluyen en las
instrucciones de uso del producto�
GARANTÍA
En EE� UU�, el minilector automático 490M Attest™ de 3M™ tiene una garantía de
producto limitada de un año� La garantía, reparación y limitaciones dentro de los
EE� UU� se describen en la página web del producto en Go�3M�com/490M� Para
los países que se encuentren fuera de EE� UU�, cualquier garantía la establecerá
la subsidiaria que sea responsable de las ventas del minilector automático 490M
Attest™ de 3M™�
Registre su dispositivo en Go�3M�com/490M�

SEGURIDAD Y PRECAUCIONES

El minilector automático 490M Attest™ de 3M™ y sus dispositivos y accesorios
relacionados se han diseñado para ofrecer un servicio seguro y fiable cuando
se utilizan de acuerdo con las instrucciones proporcionadas� Lea, comprenda y
respete toda la información de seguridad incluida en estas instrucciones de uso del
minilector automático 490M Attest™ de 3M™ y los indicadores biológicos Attest™
asociados antes de su uso� Utilice este equipo solo con los fines que se describen
en el Manual del operador� Conserve estas instrucciones para poder consultarlas
en el futuro.
La unidad se ha diseñado para su uso exclusivo con el módulo de alimentación y
el cable USB proporcionados por 3M� Si se hace un uso no especificado por 3M
con este producto, la protección que se proporciona con dicho producto puede
verse afectada�
Explicación de las palabras de llamada de atención
ADVERTENCIA: Indica que existe una situación peligrosa que,
de no evitarse, podría ocasionar la muerte o heridas graves�
PRECAUCIÓN: Indica que existe una situación peligrosa que,
de no evitarse, podría ocasionar heridas leves o moderadas�
Advertencias y precauciones de seguridad
Se deben respetar las siguientes advertencias y precauciones para evitar acciones
no seguras que podrían ocasionar lesiones personales o daños al instrumento�
ADVERTENCIA: Para reducir los riesgos asociados a voltajes peligrosos,
siga estas instrucciones:
Solo para uso en interiores�
No utilice el equipo si no funciona correctamente o si ha sufrido algún daño�
Use solo la fuente de alimentación especificada para este producto y que cuente
con la certificación pertinente para el país donde se use�
PRECAUCIÓN: Para reducir el riesgo de lesiones o de daños en
el instrumento
No derrame ningún líquido sobre el instrumento ni en su interior� No sumerja el
instrumento en ningún líquido�
Desconecte siempre el minilector automático 490M Attest™ de 3M™ y déjelo
enfriar antes de limpiarlo�
Limpie las superficies externas siguiendo exclusivamente las instrucciones
proporcionadas por el fabricante�
No abra la carcasa del instrumento: no contiene piezas que pueda reparar�
Utilice guantes y gafas de seguridad cuando active el indicador biológico de
lectura rápida 1295 Attest™ de 3M™�
Deje que los indicadores biológicos Attest™ de 3M™ se enfríen durante el tiempo
recomendado antes de activarlos� Activar o manipular en exceso el indicador
biológico antes de su enfriamiento puede hacer que la ampolla de medios de
cristal explote�
Utilice gafas de seguridad cuando active los indicadores biológicos de lectura
súper rápida Attest™ de 3M™�
ADVERTENCIA: Para reducir los riesgos asociados a resultados incorrectos
El instrumento debe utilizarlo un operador familiarizado con el dispositivo,
la funcionalidad del dispositivo y el Manual del operador�
No coloque el instrumento en un entorno expuesto a la luz solar o una luz
incandescente intensa�
No coloque el instrumento cerca de un dispositivo que emita radiación
electromagnética intensa�
No utilice el instrumento sobre una superficie sujeta a vibraciones�
Active e incube los indicadores biológicos de lectura rápida 1295 Attest™ de
3M™ durante una hora tras la finalización del ciclo
de esterilización�
No incube un indicador biológico Attest™ de 3M™ si, después de procesarlo
y antes de activar el IB, se observa que la ampolla de medio está rota� Repita la
prueba en el esterilizador con un nuevo indicador biológico�
Deje que los indicadores biológicos Attest™ de 3M™ se enfríen durante el tiempo
recomendado antes de activarlos�
No retire ni cambie la colocación del indicador biológico Attest™ de 3M™ una
vez colocado en un pocillo�
No extraiga el indicador biológico Attest™ de 3M™ del pocillo de incubación
hasta que el símbolo (+) o (-) de la pantalla indique que la prueba ha finalizado�
No vuelva a incubar los indicadores biológicos Attest™ de 3M™ cuyos resultados
ya haya determinado el lector automático�
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