Wstęp; Przeznaczenie; Wskazania Do Stosowania; Gwarancja - 3M Attest Mini Auto-reader 490M Benutzerhandbuch

WSTĘP
Zrzeczenie się odpowiedzialności — zawartość
instrukcji
Zrzeczenie się odpowiedzialności — elementy graficzne
Przykładowe wydruki, grafiki, wyświetlacze i ekrany przedstawiono jedynie
w celach informacyjno-ilustracyjnych i nie należy ich wykorzystywać do ocen
klinicznych lub serwisowych� Dane widoczne na przykładowych wydrukach
i ekranach nie przedstawiają rzeczywistych wyników badań�
Zrzeczenie się odpowiedzialności — sprzęt
Dane techniczne osprzętu miniautoczytnika 3M™ Attest™ 490M mogą ulegać
zmianie� Wygląd systemu, podzespoły sprzętowe oraz dane techniczne osprzętu
zamieszczone w niniejszej instrukcji mogą nie odpowiadać zainstalowanemu
systemowi� Wszelkie zmiany lub modyfikacje w zatwierdzonej instalacji systemu
zostały zweryfikowane jako zgodne z funkcjami opisanymi w niniejszym
dokumencie�

PRZEZNACZENIE

System wskaźników biologicznych o szybkim odczycie 3M™ Attest™ zapewnia
szybkie i niezawodne monitorowanie procesów sterylizacji parowej i gazowym
nadtlenkiem wodoru w placówkach opieki zdrowotnej� System składa się ze
wskaźników biologicznych, zestawów kontrolnych oraz inkubatora/czytników�
Miniautoczytnik 3M™ Attest™ 490M służy do inkubowania i automatycznego
odczytywania wskaźników biologicznych 3M™ Attest™ 1295, 1491 i 1492V
w temperaturze 60°C w celu uzyskania ostatecznego ujemnego wyniku
fluorescencji po 24 minutach� Miniautoczytnik 3M™ Attest™ 490M pozwala także
na dalszą inkubację wskaźników biologicznych o bardzo szybkim odczycie
3M™ Attest™, numery katalogowe 1491 i 1492V, w celu uzyskania ostatecznego
ujemnego wyniku optycznej zmiany koloru na skutek zmiany pH, odpowiednio po
24 i 48 godzinach� Taka dalsza inkubacja jest opcjonalna i nie jest wykorzystywana
przy rutynowym użytkowaniu�
Dodatni wynik fluorescencji lub dodatni wynik optycznej zmiany koloru na skutek
zmiany pH wskazuje na nieprawidłowy proces sterylizacji� Ze względu na wysoką
czułość wyniku fluorescencji kontynuowanie inkubacji poddanych sterylizacji
wskaźników biologicznych 3M™ Attest™ po zarejestrowaniu wyniku fluorescencji
nie przynosi jednak dodatkowych korzyści�
Inne wskaźniki biologiczne (BI) nie są zgodne z tym urządzeniem i nie mogą być
stosowane�

WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Miniautoczytnik 3M™ Attest™ 490M służy do inkubowania i automatycznego
odczytywania wskaźników biologicznych o szybkim odczycie 3M™ Attest™
1295 oraz wskaźników biologicznych o bardzo szybkim odczycie 3M™ Attest™,
numery katalogowe 1491 i 1492V, w temperaturze 60°C w celu uzyskania
ostatecznego wyniku fluorescencji po 24 minutach�
Wskazania do stosowania wskaźników biologicznych Attest™ zamieszczono
w instrukcji obsługi produktu�

GWARANCJA

W Stanach Zjednoczonych miniautoczytnik 3M™ Attest™ 490M jest objęty
jednoroczną ograniczoną gwarancją produktową� Gwarancję, możliwość
dochodzenia roszczeń oraz ograniczenia obowiązujące w Stanach Zjednoczonych
opisano na stronie internetowej produktu pod adresem Go�3M�com/490M�
W przypadku krajów innych niż Stany Zjednoczone gwarancję zapewnia oddział
odpowiadający za sprzedaż miniautoczytnika 3M™ Attest™ 490M�
Wyrób można zarejestrować na stronie internetowej Go�3M�com/490M�
BEZPIECZEŃSTWO I ŚRODKI
OSTROŻNOŚCI
Miniautoczytnik 3M™ Attest™ 490M oraz powiązane z nim urządzenia i akcesoria
zostały zaprojektowane z myślą o bezpiecznej i niezawodnej eksploatacji, która
będzie możliwa pod warunkiem stosowania się do dostarczonych instrukcji�
Przed użyciem należy przeczytać ze zrozumieniem wszystkie informacje
dotyczące bezpieczeństwa zamieszczone w instrukcjach obsługi dołączonych do
miniautoczytnika 3M™ Attest™ 490M i powiązanych wskaźników biologicznych
oraz stosować się do nich� Z niniejszego urządzenia należy korzystać jedynie do
celów opisanych w tej instrukcji obsługi� Niniejszą instrukcję należy zachować do
wykorzystania w przyszłości.
Jednostkę zaprojektowano do stosowania wraz z modułem zasilacza oraz kablem
USB dostarczonymi przez firmę 3M� Jeśli wyrób będzie wykorzystywany
w sposób inny niż określony przez firmę 3M, zapewniana przez niego ochrona może
ulec osłabieniu�
172
Objaśnienie konsekwencji słów ostrzegawczych
OSTRZEŻENIE: Oznacza niebezpieczną sytuację, która, jeśli wystąpi, może
spowodować zgon lub poważne obrażenia ciała�
PRZESTROGA: Oznacza niebezpieczną sytuację, która, jeśli wystąpi, może
spowodować lekkie lub umiarkowane obrażenia ciała�
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Aby uniknąć niebezpiecznych działań, które mogą skutkować obrażeniami ciała
lub uszkodzeniem aparatu, należy stosować się do poniższych ostrzeżeń i środków
ostrożności�
OSTRZEŻENIE: Redukcja ryzyka związanego z niebezpiecznym napięciem
Stosować jedynie w pomieszczeniach zamkniętych�
Nie korzystać z urządzenia, jeśli nie działa ono prawidłowo lub uległo
uszkodzeniu�
Korzystać jedynie z zasilacza określonego dla niniejszego wyrobu
i posiadającego certyfikat uprawniający do stosowania w danym kraju�
PRZESTROGA: Redukcja ryzyka obrażeń ciała lub uszkodzenia aparatu
Nie wylewać cieczy do wnętrza aparatu lub na niego� Nie zanurzać jednostki
w cieczy�
Przed czyszczeniem miniautoczytnik 3M™ Attest™ 490M należy zawsze
odłączać i odczekać, aż ostygnie�
Powierzchnie zewnętrzne należy czyścić, stosując się do instrukcji dostarczonych
przez producenta�
Nie wolno otwierać obudowy aparatu — urządzenie nie zawiera części
przeznaczonych do serwisowania przez użytkownika�
Na czas aktywacji wskaźnika biologicznego o szybkim odczycie 3M™ Attest™
1295 należy zakładać okulary i rękawice ochronne�
Przed aktywacją poddane sterylizacji parowej wskaźniki biologiczne 3M™
Attest™ należy pozostawić do ostygnięcia przez określony czas� Aktywacja lub
intensywne korzystanie ze wskaźnika biologicznego przed schłodzeniem może
spowodować pęknięcie szklanej ampułki z pożywką�
Na czas aktywacji wskaźników biologicznych o bardzo szybkim odczycie
3M™ Attest™ należy zakładać okulary ochronne�
OSTRZEŻENIE: Redukcja ryzyka związanego z nieprawidłowymi
wynikami
Aparat może być stosowany jedynie przez operatorów znających urządzenie,
jego funkcje oraz instrukcję obsługi�
Nie umieszczać aparatu w otoczeniu wystawionym na bezpośrednie działanie
promieni słonecznych lub silnego oświetlenia żarnikowego�
Nie umieszczać aparatu w pobliżu jakichkolwiek urządzeń emitujących silne pole
elektromagnetyczne�
Nie stosować na powierzchniach drgających�
Aktywację i inkubację wskaźników biologicznych o szybkim odczycie
3M™ Attest™ 1295 przeprowadzić w ciągu 1 godziny po zakończeniu cyklu
sterylizacji�
Nie inkubować wskaźnika biologicznego 3M™ Attest™, jeżeli po sterylizacji,
a przed aktywacją wskaźnika, zaobserwuje się uszkodzenie ampułki
z pożywką� Ponownie przetestować sterylizator za pomocą nowego wskaźnika
biologicznego�
Przed aktywacją poddane sterylizacji parowej wskaźniki biologiczne
3M™ Attest™ należy pozostawić do ostygnięcia przez określony czas�
Po umieszczeniu wskaźnika biologicznego 3M™ Attest™ w studzience nie wolno
go wyciągać ani zmieniać jego położenia�
Nie wyciągać wskaźnika biologicznego 3M™ Attest™ ze studzienki inkubacyjnej
do momentu, aż symbol (+) lub (-) na wyświetlaczu nie poinformuje o
zakończeniu testu�
Nie wolno ponownie inkubować wskaźników biologicznych 3M™ Attest™, dla
których otrzymano wynik z autoczytnika�