Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
SteriTite® — najchętniej wybierany system pojemników
OPIS URZĄDZENIA: Pojemnik SteriTite® to system sztywnych i szczelnych opakowań wielokrotnego użytku
do sterylizacji wyrobów medycznych, zgodny ze wszystkimi stosowanymi obecnie metodami sterylizacji.
W przypadku wprowadzenia do placówki służby zdrowia nowej metody pakowania należy zawsze
przeprowadzić staranną ocenę i adaptację wszystkich procedur związanych z jej stosowaniem. Z tego
względu firma Case Medical Inc. zaleca, aby każdy użytkownik jej produktów zapoznał się
z informacjami znajdującymi się w następujących dokumentach: „Szczegółowy przewodnik po
sterylizacji parowej i zapewnieniu sterylności w placówkach służby zdrowia"
zabezpieczające do sterylizacji wyrobów medycznych wielokrotnego użytku".
Piśmiennictwo:
ISO/TC 198 — Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia
ANSI/AAMI ST79:2017
ANSI/AAMI ST77:2013
AAMI STANDARDS ORDER CODE:
PRZEZNACZENIE: System pojemnikowy SteriTite® jest przeznaczony do sterylizacji narzędzi chirurgicznych
P
i wyrobów medycznych wielorazowego użytku w placówkach służby zdrowia. Zawartość należy
umieścić w koszyku lub na tacy. Wsad można rozmieścić warstwowo z wykorzystaniem koszyków lub
o
tac MediTray®. Produkty MediTray® można zapakować w pojemnik lub owinąć owijką medyczną
l
zatwierdzoną przez amerykańską agencję FDA. Prosimy zapoznać się z zaleceniami producenta
sterylizatora
s
zaleceniami producenta wyrobu medycznego w zakresie kompatybilności materiałowej.
k
Szczelny pojemnik SteriTite® i produkty MediTray® to uniwersalny system opakowań do wielokrotnego
i
użytku z oznakowaniem zgodności z pozwoleniem FDA 510k i oznakowaniem CE, przeznaczony do
sterylizacji, transportowania i przechowywania wyrobów medycznych, w tym endoskopów giętkich,
zgodnie z instrukcjami producenta. System SteriTite® został zatwierdzony do użytku do wszystkich metod
sterylizacji, w tym z próżnią wstępną i grawitacyjnym obiegiem parowym, EtO, sterylizacji H2O2, w tym
sterylizacji STERRAD 100, 100S, 200, NX, 100NX, Steris V-Pro 1, V-Pro 1 Plus, V-Pro maX, TS03 STERIZONE®
VP4, a także szczelnej sterylizacji parowej bezpośrednio przed użyciem.
System sztywnych pojemników SteriTite® jest dostępny zarówno dla sterylizatorów z próżnią
wstępną, jak i obiegiem grawitacyjnym. Pojemników z dnem perforowanym można używać
w sterylizatorach
sterylizacji STERRAD, Steris V-Pro i Sterizone. Pojemniki z dnem litym można stosować wyłącznie
w cyklach sterylizacji parowej z próżnią wstępną i TSO3. Pojemniki z dnem perforowanym idealnie
nadają się do celów standaryzacji, ponieważ zostały on zatwierdzone dla wszystkich obecnie
stosowanych metod sterylizacji. Koszyki, tace i akcesoria MediTray® służą do porządkowania,
ochraniania i zabezpieczania wyrobów w trakcie sterylizacji, transportu i przechowywania.
Firma Case Medical zweryfikowała wszystkie swoje produkty z linii MediTray® pod kątem
kompatybilności ze wszystkimi metodami sterylizacji.
Układanie w stosy: układanie w stosy pojemników SteriTite® na zewnątrz zależy od metody sterylizacji.
Więcej informacji można znaleźć w sekcji poświęconej metodom sterylizacji w instrukcji obsługi.
W przypadku sterylizacji parowej można ułożyć w stos maks. 7 tac wewnątrz, zaś w przypadku
wszystkich innych metod sterylizacji można je ustawiać na maks. 4 poziomach. Pojemniki można
układać w stosy do celów przechowywania i transportowania.
Utrzymywanie sterylności: pojemniki SteriTite® zachowują sterylność w zależności od różnych
warunków sytuacyjnych oraz podczas obracania, transportowania i innych zdarzeń związanych z ich
obsługą.
Zgodnie
przedmiotów sterylizowanych w danym zakładzie jest zależny od różnych warunków sytuacyjnych
i powinien być określany na podstawie jakości materiału opakowaniowego, warunków przechowywania,
metod i warunków transportu, a także ilości i warunków ich przenoszenia". Pojemniki SteriTite® zostały
również zweryfikowane pod kątem rocznego okresu przechowywania.
PRZECIWWSKAZANIA — nie są znane
Copyright 2020 Case Medical, Inc.®
1
2
www.aami.org/publications/standards/index.html
w zakresie
szczegółowych
z próżnią
wstępną
z normą
ANSI/AAMI ST79:2017
instrukcji dotyczących
i obiegiem
grawitacyjnym,
Section
89
oraz „Urządzenia
1
2
reprocesowania,
a
także
w przypadku
11.1,
„okres
przechowywania
IFU-CASETRANS Rev. 004A
a
także
Werbung
