Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
VALIDERINGSTEST: Case Medical anvender princippet om overdreven elimination. SteriTite®- og
MediTray®-produkter er valideret på uafhængige laboratorier under fraktionerings- og
halvcyklusbetingelser. Sundhedspersonale skal udføre test for at bekræfte effektiviteten af
beholdersystemet i hospitalets sterilisator. Placer biologiske indikatorer/integratorer i modsatte
hjørner af hver bakke/kurv i beholderen, som skal verificeres. Valideringstest blev udført iht.
ANSI/AAMI ST77, ST79, TIR12, and EC Directive 93/42/EEC (Medical Devices Directive), CE Directions
DIN 58952 and EN UNI 868 part 8.
SteriTite®-beholdere og MediTray®-produkter har FDA 510k- og CE-
mærke. Godkendelsen under FDA 510k er bevis på, at anordningen
er sikker og effektiv til dens tilsigtede anvendelse. CE-mærkningen
certificerer, at produktet opfylder EU's standarder for og krav til
sundhed, sikkerhed og miljø. Alle SteriTite®-beholdere har en entydig
anordningsidentifikationsstregkode (UDI), som anvendes til at
mærke og identificere medicinske anordninger i forsyningskæden til
sundhedsvæsnet. UDI'en understøtter patientsikkerhed og forsyningskædesikkerhed.
De følgende brugsanvisninger giver vejledning i korrekt pleje, håndtering og behandling af
medicinske anordninger, når der anvendes SteriTite®-beholdere og MediTray®-produkter.
Dekontaminering af SteriTite® og MediTray®
Hospitalet er ansvarligt for interne procedurer til adskillelse, gensamling, inspektion og forpakning
af instrumentsæt, herunder beholdersystemer, når de er blevet grundigt renset på en måde, der
sikrer penetration af sterilisationsmidlet samt tilstrækkelig tørring. Før første anvendelse af
SteriTite®- og MediTray®-produkter skal rengøringsprocedurerne i denne brugsanvisning følges, og
der skal foretages en visuel inspektion af alle dele. Case Medical anbefaler, at beholdere
genbehandles så hurtig som muligt efter brug. Tilbageværende snavs skal fjernes efter anvendelse
ved at skylle eller aftørre anordningen før rengøringsproceduren. Der skal bæres personligt
beskyttelsesudstyr (PBU) ved håndtering af eller arbejde med materialer, anordninger og udstyr, som
er kontamineret eller potentielt kontamineret. PBU omfatter kittel, maske, briller eller ansigtsværn,
handsker og skoovertræk. Rengør og dekontaminer MediTray®-produkter grundigt før første
anvendelse og efter hver anvendelse med kontaminerede instrumenter (før sterilisation). Detaljerne
for korrekte rengøringsprocedurer er som følger:
1. Adskil alle komponenter. Lås låget på den stive SteriTite®-
beholder op, og tag det af. Fjern filterholdepladerne fra låget og
grunddelen ved at dreje håndtaget på låsemekanismen med uret.
Aftag ikke pakningen under rengøringsproceduren. Aftag filtre og
alle andre engangselementer, og bortskaf dem.
2. Fjern bakken med kontaminerede instrumenter, og klargør
instrumenterne til dekontaminering under overholdelse af anbefalingerne fra producenten af
D
instrumentet.
3. Rengør dine MediTray®- og SteriTite®-produkter efter hver anvendelse med et pH-
a
neutralt/enzymatisk rengøringsmiddel og en blød, fnugfri klud. Undlad at benytte slibemidler,
n
skuresvampe eller metalbørster. MediTray®-kurve og -bakker kan også rengøres i et automatisk
vaskesystem. Når du bruger et automatisk vaskesystem, skal filterholdeplader placeres i en
s
instrumentkurv til rengøring.
k
Manuel rengøring:
SteriTite®-beholdere kan rengøres manuelt med en blød, fnugfri
klud og et pH-neutralt rengøringsmiddel. Skyl altid grundigt efter
for at fjerne rester af rengøringsmiddel. Brug en blød, fnugfri klud
til at aftørre alle komponenter i beholderen. Undgå vandopsamling
ved at vaske og tørre beholderen med bunden opad.
Copyright 2020 Case Medical, Inc.®
117
IFU-CASETRANS Rev. 004A
Werbung
