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Case Medical SteriTite Bedienungsanleitung Seite 136

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STERRAD滅菌装置では、MediTray® インサートや器具バスケ
ット、積重トレイ、BackBoneシリコン製ブラケット、ステ
ンレス製ブラケット、アルミニウム製ブラケット、支柱、
仕切りなどを含むMediTray® 製品をラップで包装または容器
に入れて使用することができます。H2O2滅菌には、Case
Medicalが提供する白い不正開封防止シールやポリプロピレ
ン製フィルター、装填カードをご使用ください。
注意:ナイロン被覆ブラケットやシリコンマットは使用しないでください。
腐食やサイクルの中断を招くため、最終段階のすすぎに食塩ベースの軟水器からの水を使
わないでください。
アルカリ性の洗浄剤は容器の除染に使用しないでください。容器の腐食やサイクルの中断
を招く恐れがあります。
EOの設定:
EO滅菌:ディスポーザブルフィルターを取り付けたSteriTite® 容器はブレードや内腔の滅菌
にEO滅菌で使用します。EO予備真空滅菌装置では、ベント穴なしの容器も使用できます。
残留物分析により、室温で12時間の通気後にEOおよびEC限界が最大限界をかなり下回るこ
とが確認されています。
推奨滅菌時間:600mg/リットルのEOガス混合物(90% CO2 / 10% EO) - 2時間。
230mg/リットルのEOガス混合物(91.5% CO2 / 8.5% EO) - 3時間。
EO滅菌では、直径2.2mm以上、長さ457mm以下の金属製内腔器具、および直径3mm以上、
長さ400mm以下の多孔性内腔器具を処理できます。特定の処理情報については、該当する
医療器具の製造メーカーまでお問い合わせください。
EO滅菌でのSteriTite® 容器の積み重ね:この滅菌装置では、SteriTite® 容器を最大3つまで積
み重ねて処理できます。
注:高分子材料および多孔性材料では、より長いEO滅菌時間を要する可能性があります。
内腔を持つ器具は、EO滅菌を行う前に完全に乾燥させてください。
TSO3 STERIZONEの設定:
不織ポリプロピレン製ディスポーザブルフィルターを使用します:不織ディスポーザブル
フィルター製品番号SCF02(直径19cm)とSCFM02(25.4cm x 10.2cm)は、非滅菌で提供さ
れる単回使用のディスポーザブルフィルターです。
STERIZONE® VP4滅菌には、ベント穴付き、ベント穴なしのいずれの容器も使用できます。
医療器具を保護するため、容器の中でMediTray®
混載物を含む医療機器の滅菌時の推奨事項:一般的な器具(滑走機構、ヒンジとネジ、活
栓、ルアーロック、内腔を持つ硬質器具(行き止まりなし)、および内腔を持たない硬質
スコープ)。鉗子やハサミのヒンジ部分などの拡散が制限される部品を持つ器具、および
内径0.7mm以上、長さ500mm以下のシングルまたはマルチチャンネル(他の包装された医
療機器の存在下で最大12本までの硬質チャンネル)硬質内視鏡を含む医療器具の滅菌。内
径1.0mm以上、長さ850mm以下のシングルチャンネル手術用フレキシブル内視鏡(1容器あ
たり1本、1装填に3容器まで)最大3本までの滅菌。
サイクル時間:STERIZONE® VP4サイクル1滅菌サイクルの設定は、滅菌装置メーカーの指定
に従ってください。この滅菌サイクルには、過酸化水素蒸気曝露およびオゾンを使用する
過酸化水素還元の工程が含まれます。
内部積重:容器内に最大4つのトレイまたはバスケットを積み重ねて検証試験を実施しま
した。
互換性:『STERIZONE® VP4取扱説明書』に記載されている適合性を持つ材質および器具の
みを使用してください。
互換性:STERIZONE® VP4滅菌処理における特定材質の適合性については、各医療器具のメ
ーカーまでお問い合わせください。装置の使用およびラベリングについては、『TSO3装置
取扱説明書』の記述を参照してください。
Copyright 2020 Case Medical, Inc.®
製品を使用します。医療器具一式または
136
IFU-CASETRANS Rev. 004A

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