Case Medical SteriTite Bedienungsanleitung Seite 199

KONTRAINDIKASJONER – ikke kjent
VALIDERINGSTESTING: Case Medical forholder seg til «overkill»-prinsippet. SteriTite®- og MediTray®-
produkter er validert i uavhengige laboratorier under fraksjons- og halvsyklusforhold. Helsepersonell
må utføre tester for å verifisere effektiviteten av beholdersystemet ved sykehusets sterilisator.
Plasser biologiske indikatorer/integratorer i motsatte hjørner av hver(t) kurv/brett i beholderen for
verifisering. Valideringstesting ble utført som beskrevet i ANSI/AAMI ST77, ST79, TIR12, og EC
Directive 93/42/EEC (Medical Devices Directive), CE Directions DIN 58952 og EN UNI 868 part 8.
SteriTite®-beholdere og MediTray®-produkter har FDA 510k i tillegg
til CE-merke. Klareringen FDA 510k viser at enheten er trygg og
effektiv for tiltenkt bruk. CE-merket attesterer at produktet oppfyller
EUs krav og retningslinjer for helse, sikkerhet og miljø. Alle SteriTite®-
beholdere har en unik strekkode for enhetsidentifikasjon (UDI) som
brukes for å markere og identifisere medisinsk utstyr innenfor
forsyningskjeden
pasientsikkerhet og en tryggere forsyningskjede.
Den følgende bruksanvisningen gir veiledning til riktig vedlikehold, håndtering og behandling av
medisinsk utstyr når SteriTite®-beholdere og MediTray®-produkter er i bruk.
Dekontaminering av SteriTite® og MediTray®
Sykehuset er ansvarlig for interne prosedyrer for demontering, montering, inspeksjon og pakking av
instrumentsett, inkludert beholdersystemer, etter at de er grundig rengjort på en måte som sikrer at
steriliseringsmiddelet både kommer til og tørker tilstrekkelig. Før bruk må SteriTite®- og MediTray®-
produktene rengjøres etter prosedyrene i denne bruksanvisningen, og det må utføres en visuell
inspeksjon av alle delene. Case Medical anbefaler at beholdere blir reprosessert så snart som mulig
etter bruk. Overflødig skitt bør fjernes etter bruk ved å skylle eller tørke av enheten før
rengjøringsprosedyren. Personlig verneutstyr (PVU) bør brukes ved håndtering eller arbeid med
forurensede eller potensielt forurensede materialer, innretninger og utstyr. PVU inkluderer frakk,
maske, beskyttelsesbriller eller ansiktsskjerm, hansker og skoovertrekk. Rengjør grundig og
dekontaminer MediTray®-produkter før første gangs bruk og etter hver bruk med forurensede
instrumenter (før sterilisering). Detaljene for riktig rengjøringsprosedyre er som følger:
1. Demonter alle komponenter. Løsne og fjern lokket på SteriTite®-
beholderen. Fjern filterplaten fra lokket og basen ved å vri
håndtaket på låsemekanismen med klokken. Ikke fjern pakningen
for rengjøringsprosedyren. Fjern filtre og andre engangsartikler og
N
kast dem.
o
2. Fjern brettet med forurensede instrumenter og gjør dem klar for
r
dekontaminering ved å følge anbefalingene fra instrumentprodusenten.
3. Rengjør MediTray®- og SteriTite®-produktene etter hver bruk med et pH-nøytralt
s
rengjøringsmiddel og en myk, lofri klut. Ikke bruk slipende rengjøringsmidler, skuresvamper eller
k
metallbørster. MediTray®-kurver og -brett kan også vaskes i en automatisk vaskemaskin. Ved bruk
av automatisk vaskemaskin må filterplatene plasseres i en instrumentkurv for rengjøring.
Manuell rengjøring:
SteriTite®-beholdere kan rengjøres manuelt med en myk, lofri klut
og et pH-nøytralt rengjøringsmiddel. Avslutt alltid med en grundig
skylling for å fjerne rester av rengjøringsmiddelet. Bruk en myk,
lofri klut til å tørke alle beholderens komponenter. Unngå
oppsamling av vann ved å vaske og tørke beholderen opp ned.
Copyright 2020 Case Medical, Inc.®
i helsevesenet. UDI-merket bidrar til økt
199
IFU-CASETRANS Rev. 004A