Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
VALIDERINGSTEST: Case Medical föredrar principen att ta i ordentligt vid avdödning. SteriTite® och
MediTray®-produkter valideras i oberoende laboratorier under fraktionella förhållanden och
halvcykler. Vårdpersonal måste utföra tester för att verifiera behållarens effektivitet i sjukhusets
sterilisatorer. Placera biologiska indikatorer/integratorer i motsatta hörn i alla brickor/korgar inne i
behållaren för verifikation. Valideringstesterna utfördes enligt ANSI/AAMI ST77, ST79, TIR12, and EC
Directive 93/42/EEC (Medical Devices Directive), CE Directions DIN 58952 and EN UNI 868 part 8.
SteriTite® behållare och MediTray® produkter är märkta med både
FDA 510k och CE-märket. FDA 510k-godkännandet visar att enheten
är säker och effektiv för avsedd användning. CE-märkningen
certifierar att produkten möter EU:s krav och standarder för hälsa,
säkerhet och miljö. Alla SteriTite®-behållare har en unik strecckod för
enhetsidentifiering (UDI) som används för att märka och identifiera
medicintekniska produkter inom leveranskedjan. UDI är ett stöd för
patientsäkerheten och leverantörsäkerheten.
Följande användarinstruktioner ger vägledning om korrekt vård, hantering och bearbetning av
medicinska enheter när de används tillsammans med SteriTite® behållare och MediTray®
produkter.
Dekontaminering SteriTite® och MediTray®
Sjukhuset ansvarar för de egna procedurerna för att montera isär och ihop, inspektera och förpacka
instrumentset, inklusive behållarsystem, efter att de rengjorts grundligt på ett sätt som garanterar
penetration av steriliseringsmedlet och tillräcklig torkning. Innan SteriTite®- och MediTray®-
produkter används första gången ska de rengöras enligt instruktionerna i denna bruksanvisning, och
alla delar ska inspekteras visuellt. Case Medical rekommenderar att behållare förbereds för
återanvändning så fort som det är praktiskt möjligt efter användning. Kraftig nedsmutsning efter
användning ska tas bort genom att enheten sköljs eller torkas av innan rengöringsprocessen.
Personlig skyddsutrustning ska användas vid hantering av eller arbete med kontaminerade eller
potentiellt kontaminerade material, enheter och utrustning. Detta inkluderar skyddsrock, mask,
glasögon eller ansiktsvisir, handskar och skoskydd. MediTray®-produkter ska rengöras och
dekontamineras grundligt innan de används första gången och efter varje användning med
kontaminerade instrument (innan sterilisering). Korrekt rengöringsprocedur sker enligt följande:
1. Ta isär alla komponenter. Haka loss och ta av locket på SteriTite®
styv behållare. Ta bort filterhållarplattorna från locket och basen
genom att vrida på handtaget på låsmekanismen medurs. Ta inte
bort packningen inför rengöringsproceduren. Ta bort filter och alla
andra engångsprodukter och kassera dem.
2. Ta ut brickan med kontaminerade instrument och förbered
instrumenten inför dekontaminering enligt instruktionerna från instrumentens tillverkare.
3.
Rengör
MediTray®-
rengöringsmedel och en mjuk, luddfri duk. Använd inte slipande rengöringsmedel, svampar eller
metallborstar. MediTray® korgar och brickor kan också rengöras i en automatisk diskmaskin. När en
automatisk diskmaskin används ska filterhållarplattorna placeras i en instrumentkorg inför
rengöringen.
Manuell rengöring:
SteriTite®-behållare kan rengöras manuellt med en mjuk luddfri
duk och ett rengöringsmedel med neutralt pH. Avsluta alltid med
en grundlig avsköljning för att få bort alla rester av
rengöringsmedlet. Använd en mjuk luddfri duk för att torka
behållarens olika delar torra. Undvik ansamling av vatten genom att
diska och torka behållaren vänd upp och ned.
Copyright 2020 Case Medical, Inc.®
och
SteriTite®-produkterna
104
med
ett
pH-neutralt/enzymatiskt
IFU-CASETRANS Rev. 004A
S
v
e
n
s
k
a
Werbung
