Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
LAITTEEN KUVAUS: SteriTite®-kontaineri on jäykkä, uudelleenkäytettävä ja sinetöitävä
pakkausjärjestelmä lääketieteellistä sterilointia varten, ja se on yhteensopiva kaikkien nykyisten
sterilointimuotojen kanssa. Aina kun terveydenhuollon laitoksessa otetaan käyttöön uusi
pakkausmenetelmä, kaikki sen käyttöön liittyvät toimenpiteet tulee huolellisesti arvioida ja
sopeuttaa todelliseen tilanteeseen. Tämän vuoksi Case Medical Inc. suosittelee, että jokainen sen
tuotteiden käyttäjä perehtyisi tietoihin, jotka annetaan standardeissa Kattava opas höyrysterilointiin
ja steriiliyden takaamiseen terveydenhuollon laitoksissa
laitteiden sterilointiin tarkoitetut säilytyslaitteet.
Lähteet:
ISO/TC 198 Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi
ANSI/AAMI ST79:2017
1
ANSI/AAMI ST77:2013
2
AAMI STANDARDS ORDER CODE:
KÄYTTÖTARKOITUS:
uudelleenkäytettävien kirurgisten instrumenttien ja lääkinnällisten laitteiden steriloinnissa
terveydenhuoltolaitoksissa. Sisältö tulee asettaa kontaineriin instrumenttikorissa tai -tarjottimella.
Kuorman voi jakaa kerroksiin käyttämällä MediTray®-koreja tai tarjottimia. MediTray®-tuotteet saa
pakata kontainereihin tai FDA:n lääkinnälliseen käyttöön hyväksymiin sterilointikääreisiin. Katso
sterilointilaitteen valmistajan suosituksista tarkat käsittelyohjeet sekä lääkinnällisen laitteen
valmistajan suositukset materiaalien yhteensopivuudesta.
Sinetöitävä SteriTite®-kontaineri ja MediTray®-tuotteet ovat yleiskäyttöisiä, uudelleenkäytettäviä
pakkausjärjestelmiä, joille on myönnetty FDA 510k- ja CE-merkit valmistajien ohjeiden mukaista
lääkinnällisten laitteiden, mukaan lukien taipuisien endoskooppien, sterilointia, kuljetusta ja
varastointia
varten.
sterilointimuotojen
kanssa,
höyrysteriloinnin kanssa, EtO:n kanssa ja H2O2-steriloinnin kanssa, mukaan lukien STERRAD 100,
100S, 200, NX, 100NX, Steris V-Pro 1, V-Pro 1 Plus, V-Pro maX, TS03 STERIZONE® VP4, sekä
välittömästi käytettäväksi tarkoitettujen, sinetöitävien tarvikkeiden höyrysteriloinnin kanssa.
Jäykkä SteriTite®-kontainerijärjestelmä on saatavilla sekä esityhjiötä käyttäviin että painovoimaan
perustuviin sterilointilaitteisiin. Kontainerit, joiden pohja on rei'itetty, ovat käytettävissä sekä
esityhjiötä käyttävien että painovoimaan perustuvien sterilointilaitteiden kanssa sekä STERRAD-,
Steris V-Pro- ja Sterizone-steriloinnissa. Kontainerit, joiden pohja on umpinainen, ovat käytettävissä
vain esityhjiötä käyttävissä höyrysterilointilaitteissa ja TSO3-syklien kanssa. Standardoinnin kannalta
parhaita ovat kontainerit, joiden pohja on rei'itetty, sillä ne on validoitu käyttöön kaikkien nykyisten
sterilointimenetelmien kanssa. MediTray®-korit, -tarjottimet ja -lisävarusteet on tarkoitettu
laitteiden järjestelemiseen, suojaamiseen ja pitämiseen paikallaan steriloinnin, kuljetuksen ja
varastoinnin aikana.
Case
Medical
on
validoinut
sterilointimuotojen kanssa.
Pinoaminen:
SteriTite®-kontainerit
sterilointimenetelmästä riippuen. Katso käyttöohjeista sterilointimuotoja käsittelevä kohta.
Höyrysteriloinnissa tarjottimia saa pinota laitteen sisään enintään 7 päällekkäin, muissa
sterilointimuodoissa enintään 4:ään kerrokseen. Kontainerit saa pinota päällekkäin säilytystä ja
kuljetusta varten.
Copyright 2020 Case Medical, Inc.®
Suosittu SteriTite®-kontainerijärjestelmä
www.aami.org/publications/standards/index.html
SteriTite®-kontainerijärjestelmä
SteriTite®-järjestelmä
kuten
esityhjiötä
MediTray®-tuotteet,
voi
olla
sekä Uudelleenkäytettävien lääkinnällisten
1
2
on
tarkoitettu
on
validoitu
käyttöön
käyttävän
ja
ja
ne
ovat
mahdollista
pinota
184
käytettäväksi
kaikkien
nykyisten
painovoimaan
perustuvan
yhteensopivia
kaikkien
päällekkäin
käytetystä
IFU-CASETRANS Rev. 004A
S
u
o
m
a
l
a
i
n
e
n
Werbung
