Case Medical SteriTite Bedienungsanleitung Seite 66

seguenti cestelli MediTray non sono destinati all'impilaggio: BSKF04, BSKF06, BSKH04, BSKQ04 e
BSKQ06. Inoltre, le scatole degli inserti MediTray® non sono destinate all'impilaggio. Case Medical
raccomanda che i suoi Contenitori siano adagiati in orizzontale sullo scaffale dello sterilizzatore.
L'impilaggio esterno non è stato testato. Per le apparecchiature STERRAD 100, 100S, 200 e 100NX: è
possibile posizionare tutti i modelli di Contenitori SteriTite su ciascuno dei due ripiani all'interno
dell'apparecchiatura STERRAD® 200. Tuttavia, è possibile utilizzare solo uno scaffale per sistemare
un contenitore SteriTite® a base perforata alta 20,3cm, a causa dei limiti di altezza all'interno della
camera dello sterilizzatore. Per quanto riguarda l'apparecchiatura STERRAD NX, è possibile inserire
nella camera dello sterilizzatore unicamente Contenitori di altezza pari a 5cm, 7,6cm e 10,2cm.
Nella sterilizzazione con apparecchiatura STERRAD, è possibile
utilizzare i prodotti MediTray® (compresi inserti MediTray®,
cestelli per strumenti, vassoi impilabili, staffe in silicone BackBone,
staffe in acciaio e alluminio, supporti e divisori) avvolti o in
contenitori. Utilizzare i sigilli bianchi antimanomissione, i filtri
Polypro e le schede di carico disponibili presso Case Medical per la
sterilizzazione con H2O2.
Attenzione: non utilizzare staffe con rivestimento in nylon o tappetini in silicone.
Non utilizzare un addolcitore d'acqua a base salina per il risciacquo finale in quanto ciò provoca
corrosione e interruzione dei cicli.
Non utilizzare detergenti alcalini per decontaminare il Contenitore in quanto ciò provoca
corrosione e interruzione dei cicli.
PARAMETRI EO PER L'UTILIZZO:
Sterilizzazione con EO: I Contenitori SteriTite® con filtro monouso possono essere utilizzati nella
sterilizzazione con EO per sterilizzare lame e lumi. È consentito l'impiego dei Contenitori con fondo
solido negli sterilizzatori pre-vuoto con EO.
Le analisi residuali mostrano che i limiti di EO ed EC sono risultati essere di gran lunga al di sotto dei
limiti massimi dopo 12 ore a seguito dell'areazione a temperatura ambiente.
Tempo di esposizione raccomandato in miscela di gas con EO (90% di CO2 e 10% di EO) da 600mg/l:
2 ore; miscela di gas con EO (91,5% di CO2 e 8,5% di EO) da 230mg/l: 3 ore.
Nella suddetta sterilizzazione, è possibile trattare dispositivi con lumi metallici dal diametro minimo
di 2,2mm fino a 457mm di lunghezza e lumi porosi dal diametro minimo di 3mm fino a 400mm di
lunghezza. Contattare il produttore dei dispositivi medici per specifiche informazioni sul
trattamento.
Impilaggio dei contenitori SteriTite® per la sterilizzazione EO: è possibile impilare e trattare nello
sterilizzatore fino a tre (3) Contenitori SteriTite®.
Nota: I materiali polimerici e porosi potrebbero richiedere un tempo di esposizione all'EO prolungato.
Gli articoli con lumi devono essere accuratamente asciugati per la sterilizzazione con EO.
PARAMETRI TSO3 STERIZONE PER L'UTILIZZO:
Utilizzare filtri monouso in tessuto non tessuto in polipropilene: i filtri monouso in tessuto non tessuto
n. SCF02 (19cm di diametro) e SCFM02 (25,4cmX10,2cm) sono filtri monouso forniti non sterili.
utilizzare un Contenitore a base perforata o compatta per la sterilizzazione STERIZONE® VP4.
Utilizzare i prodotti MediTray® nel contenitore per fissare la strumentazione. Raccomandati per la
sterilizzazione di dispositivi medici, compresi set di strumenti completi e carichi misti, compresa la
strumentazione generale (meccanismo di scorrimento, cerniere e viti, rubinetto di arresto, luer lock),
strumenti con lumi rigidi (senza estremità cieca) e microscopi rigidi senza lumi. Sterilizzare gli
strumenti con aree a diffusione limitata, quale la porzione incernierata di pinze, forbici e dispositivi
medici, compresi gli endoscopi rigidi a canale singolo/multiplo con diametro interno minimo di
0,7mm e lunghezza massima di 500mm (fino a dodici canali rigidi in presenza di altri dispositivi medici
confezionati). Sterilizzare fino a tre endoscopi chirurgici flessibili a canale singolo (uno per
contenitore, tre Contenitori per carico) con un diametro interno del canale minimo di 1,0mm e una
lunghezza massima di 850mm.
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IFU-CASETRANS Rev. 004A
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