Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
PRODUKTBESKRIVNING:
förpackningssystem för medicinsk sterilisering, som är kompatibelt med alla nuvarande
steriliseringsmetoder. Närhelst en ny förpackningsmetod införs vid en vårdinrättning, ska alla
procedurer som ingår vid användningen noga utvärderas och anpassas. Av denna orsak
rekommenderar Case Medical Inc. att varje användare av våra produkter bekantar sig med
informationen som finns i "Utförlig guide till ångsterilisering och sterilitetsförsäkran vid
vårdinrättningar"
Referenser:
ISO/TC 198 Sterilisering av medicintekniska produkter
ANSI/AAMI ST79:2017
ANSI/AAMI ST77:2013
AAMI STANDARDS ORDER CODE:
AVSEDD ANVÄNDNING: SteriTite® behållarsystem är avsett att användas vid sterilisering av
återanvändbara kirurgiska instrument och medicinska enheter vid vårdinrättningar. Innehållet måste
placeras i en instrumentkorg eller bricka. Lasten måste fördelas i flera lager med hjälp av MediTray®
korgar eller brickor. MediTray®-produkter kan läggas i behållare eller förpackas i FDA-godkänt
omslag. Se rekommendationer från sterilisatortillverkaren för specifika instruktioner om bearbetning
för återanvändning och rekommendationer från tillverkaren av den medicinska enheten för
information om materialkompabilitet.
SteriTite® förslutna behållare och MediTray®-produkterna är ett allsidigt, återanvändbart
S
förpackningssystem med FDA 510k- och CE-märkning för sterilisering, transport och förvaring av
medicinska enheter, inklusive flexibla endoskop, enligt tillverkarnas instruktioner. SteriTite®-
v
systemet har validerats för användning med alla aktuella steriliseringsmetoder, inklusive
e
ångsterilisering med förvakuum och normaltryck, sterilisering med EtO eller H2O2 inklusive STERRAD
100, 100S, 200, NX, 100NX, Steris V-Pro 1, V-Pro 1 Plus, V-Pro maX och TS03 STERIZONE® VP4 samt
n
försluten ångsterilisering för omedelbar användning.
s
SteriTite®-systemet med styva behållare finns för både sterilisatorer med förvakuum och med
k
självtryck. Behållare med perforerad underdel kan användas i både sterilisatorer med förvakuum och
a
med självtryck, samt för sterilisering med STERRAD, Steris V-Pro och Sterizone. Behållare med solid
underdel kan endast användas med ångsteriliseringscykler med förvakuum samt TSO3-cykler.
Behållare med perforerad underdel är perfekta för standardisering eftersom de validerats för alla
aktuella steriliseringsmetoder. MediTray® korgar, brickor och tillbehör är avsedda för att arrangera,
skydda och säkra enheter under sterilisering, transport och förvaring.
Case
Medical
steriliseringsmetoder.
Stapling: Extern stapling av SteriTite®-behållare beror på steriliseringsmetod. Se bruksanvisningens
avsnitt om steriliseringsmetoder. Upp till 7 brickor kan staplas internt vid ångsterilisering och upp till
4 nivåer för alla andra metoder. Behållarna kan staplas vid förvaring och transport.
Bibehållande av sterilitet: SteriTite® behållare är händelserelaterade och har visats bibehålla
sterilitet under rotation, transport och flera hanteringshändelser. Enligt ANSI/AAMI ST79:2017
Section 11.1, "förvaringstiden för objekt som steriliserats inom en institution är händelserelaterad
och ska baseras på förpackningsmaterialets kvalitet, förvaringsförhållandena, transportmetoder och
transportförhållanden samt mängden och typen av hantering". SteriTite® behållare har också
validerats för förvaring under ett år.
KONTRAINDIKATIONER - Ej kända
Copyright 2020 Case Medical, Inc.®
SteriTite® – Bästa valet för behållarsystem
SteriTite®
behållare
och "Behållarenheter för sterilisering av återanvändbar medicinsk utrustning".
1
1
2
www.aami.org/publications/standards/index.html
har
validerat
sina
är
ett
stelt,
MediTray®-produkter
103
återanvändbart,
för
kompabilitet
med
IFU-CASETRANS Rev. 004A
förseglat
2
alla
Werbung
