Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
− Само интервенционалисти с достатъчно опит могат да
извършват ангиопластика на сънната артерия с помощта на
устройства за защита на мозъка чрез проксимално блокиране на
кръвотока. Преди използването на този продукт е необходимо
задълбочено запознаване с техническите принципи, клиничните
приложения и рисковете, свързани с ангиопластиката на
сънната артерия.
− Преди постъпването трябва да се установи дали пациентът има
алергия към контрастното вещество.
− Общите технически изисквания за въвеждането на катетъра
трябва да се следват винаги. Това включва прочистване
на балоните, промиване на компонентите със стерилен,
изотоничен физиологичен разтвор преди употреба и обичайната
профилактична интензивна хепаринизация.
− Приложенията на катетъра варират и техниката трябва да
бъде избрана според състоянието на пациента и опита на
интервенционалиста.
− Преди употреба се уверете в съвместимостта на системата
Mo.Ma Ultra с други устройства (водачи, катетри за балонна
дилатация, стент носещи системи и т.н.).
− Поради наличието на фталати в продукта, клиницистът трябва
да прецени предимствата на продукта от медицинска гледна
точка спрямо негативните ефекти от подлагането на влиянието
на фталати при деца, бременни жени и кърмачки.
ВЪЗМОЖНИ УСЛОЖНЕНИЯ/СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Усложненията, които могат да възникнат вследствие на каротидна
балонна дилатация и процедура по стентиране с помощта на
устройство за защита на мозъка чрез проксимално блокиране на
кръвотока, включват, но не са ограничени до:
Свързани с пункцията:
− Локален хематом
− Локално кръвотечение
− Локални или дистални тромбоемболични епизоди
− Тромбоза
− Артерио-венозна фистула
− Псевдоаневризма
− Локални инфекции
Свързани с процедурата:
− Брадикардия
− Хипотония
− Спазъм на сънната артерия
− Разслояване на сънната артерия
− Въздушна емболия
− Инсулт (удар (исхемичен, хеморагичен), преходна исхемична
атака (TIA)
− Остър инфаркт на миокарда (нестабилна стенокардия)
− Вътресъдово мигриране на стента
Свързани с ангиографията:
− Хипер-/хипотония
− Болка и болезненост
− Аритмии
− Сепсис/инфекция
− Системен емболизъм
− Ендокардит
− Краткотраен хемодинамичен срив
− Смърт
− Лекарствени алергии
− Алергия към контрастното вещество
− Пирогенна реакция
ТЕХНИКА НА ПОДГОТОВКАТА
1. Преди употреба внимателно огледайте цялото Mo.Ma Ultra
Proximal Cerebral Protection Device за наличие на дефекти
или повреди по време на доставка.
2. Свържете работния канал на хемостатичната клапа
с проксималния отвор на конектора (1).
3. Промийте работния канал с физиологичен разтвор през
хемостатичната клапа и удължителната тръба.
4. Промийте кухия дорник с физиологичен разтвор.
0110079-7.indd 127
5. Въведете върха на дорника през хемостатичната клапа
в работния канал. Въведете дорника изцяло.
6. Затворете хемостатичната клапа (като завъртите горната част),
за да застопорите дорника в правилната позиция.
ПРОЧИСТВАНЕ
7. Напълнете доставената спринцовка от 30 мл с 10 мл смес от
контрастно вещество и физиологичен разтвор (30/70 – 50/50).
за Mo.Ma двоен балон
8. Подгответе последователно двете тръби за надуване, както
следва: завийте спринцовката към тръбата за надуване - ECA
дистален балон / CCA проксимален балон.
9. Като държите спринцовката надолу, изтеглете вакуум
и изчакайте 15 секунди, докато от устройството спрат
да се вдигат въздушни мехурчета.
10. Като държите върха надолу, върнете се отново към налягането
на околната среда (отпуснете буталото на спринцовката).
11. Откачете спринцовката от устройството. Изпълнете предишната
точка за останалата част от тръбата за надуване.
за Mo.Ma единичен балон
8. Подгответе тръбата за надуване, както следва: завийте
спринцовката към тръбата за надуване - CCA балона.
9. Като държите спринцовката надолу, изтеглете вакуум
и изчакайте 15 секунди, докато от устройството спрат
да се вдигат въздушни мехурчета.
10. Като държите върха надолу, върнете се отново към налягането
на околната среда (отпуснете буталото на спринцовката).
11. Откачете спринцовката от устройството.
Уверете се, че от luer порта се отича капка разтвор като
доказателство, че прочистването е направено правилно.
Устройството е прочистено.
ВЪВЕЖДАНЕ НА УСТРОЙСТВОТО, РАЗПОЛАГАНЕ,
ОРИЕНТАЦИЯ
за Mo.Ma двоен балон
1. След стандартен ретрограден феморален подход, дилатирайте
мястото на пункцията, за да въведете 9F [8F] дълъг (около 25 см)
водач дезиле.
2. Под рентгенологичен контрол и с помощта на стандартна
диагностична техника захванете ECA със супер твърд водач
от 0,89 мм.
3. Въведете внимателно проксималната част на водач с размер
0,89 мм в бялата дистална клапа (9. тип "рибя уста"), която е
монтирана в дисталния край на системата Mo.Ma Ultra. След
като захванете дисталния край на дорника, продължете да
въвеждате водача до края на дорника.
4. Уверете се, че водачът е влязъл във върха на кухия дорник, чрез
което работният канал се запушва.
5. Вкарайте системата Mo.Ma Ultra (заедно с дорника) под
рентгеноскопия над водача през 9F [8F] водач дезиле, докато
дисталният маркер (върху балона ECA) се разположи
в ECA близо до каротидната бифуркация и на макс. дистално
разстояние от отверстието за бифуркация 1,5 см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Поставете балона ECA достатъчно навътре
в ECA, така че дисталният балон (балон ECA) да не може да
се върне обратно в CCA. Не поставяйте балона ECA по-навътре от
1,5 см (измерено от отверстието в ECA) с цел да избегнете
евентуални смущения на проксималния балон CCA върху
поставянето на стента.
6. Правилната ориентация на изходния отвор на работния канал
спрямо ICA може да се провери чрез лентата на проксималния
маркер. За предпочитане е той да сочи към отверстието на ICA.
7. След като устройството Mo.Ma Ultra е поставено на място,
отворете хемостатичната клапа, отстранете дорника и щом
започне обратно кървене, затворете хемостатичната клапа,
като оставите водач с размер 0,89 мм на мястото му.
за Mo.Ma единичен балон
1. След стандартен ретрограден феморален подход, дилатирайте
мястото на пункцията, за да въведете 8F дълъг (около 25 см)
водач дезиле.
2. Под рентгенологичен контрол и с помощта на стандартна
диагностична техника захванете ССА със супер твърд водач
от 0,89 мм.
127 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
1.11.2011 23:03:55
Werbung
