INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 65

Det finns två olika versioner av Mo.Ma
− 9F med 6F arbetskanal kompatibel med 9F införingshylsa
− [8F med 5F arbetskanal kompatibel med 8F införingshylsa]. All information relaterad till 8F-versionen kommer att anges inom parentes [...]
– 8F med 5F arbetskanal som är kompatibel med 8F införingshylsa – som Mo.Ma-enkelballong
OBS: Nedan kommer dessa förkortningar att användas:
– Mo.Ma Ultra proximalt emboliskydd, dubbelballong = Mo.Ma-dubbelballong
6
5
3
1
6
10
x3
1 Y-stycke med hemostasventil och flexibel förlängning
(17 cm lång)
2 Arbetskanalens utgångsport
3 Ihålig dorn, kompatibel med 0,035"-ledtråd, som ska föras in
i arbetskanalen under Mo.Ma Ultra-införing
4 Skaft med 9F [8F]-ytterdiameter
5 3-vägs avstängningskran
6 Ballong-uppblåsnings/tömnings-portar med anslutna
1-vägs avstängningskranar (11) Mo.Ma-dubbelballong
2 avstängningskranar, Mo.Ma-enkelballong
1 avstängningskran
– Mo.Ma Ultra proximalt emboliskydd, enkelballong = Mo.Ma-enkelballong
1
3
6
5
10
x3
PRODUKTNAMN
Produktnamnet är Invatec Mo.Ma
Cerebral Protection Device (Enhet för blockering av proximalt flöde för
cerebralt skydd); det generiska produktnamnet är embolic protection
device (emboliskydd).
BESKRIVNING
för Mo.Ma-dubbelballong
Mo.Ma Ultra-enheten för blockering av proximalt flöde för cerebralt skydd
består av ett tre-lumens-skaft (en arbetskanal och två uppblåsnings/
tömnings-lumen) med två elastiska ballonger och ett handtag som
är placerat i den proximala änden. De elastiska ballongerna kan
blåsas upp var för sig: den proximala ballongen i den gemensamma
halsartären (Common Carotid Artery - CCA) och den distala ballongen
i den yttre halsartären (External Carotid Artery - ECA). Ballongerna är
monterade på den distala delen av skaftet, med den distala ballongen
nära spetsen och den proximala ballongen på ett avstånd av 60
mm från den distala ballongen (ballongmarkörers relativa avstånd),
precis före arbetskanalens utgångsport. De två elastiska ballongerna
kan blåsas upp till 13 mm (proximal CCA-ballong) och 6 mm (distal
ECA-ballong). En ihålig dorn medföljer i förpackningen och ska föras in
i Mo.Ma Ultras arbetskanal för att förbättra spårningsförmågan under
0110079-7.indd 65
Ultra
TM
12
11
x2
12
11
x1
Ultra Proximal Flow Blockage
TM
2011-09-05 / 0110079-7
SV
4
13
x1
7 Distal ballong (ECA), med central röntgentät markör,
ocklusionsräckvidd upp till Ø 6 mm
8 Proximal ballong (CCA), med central asymmetrisk markör,
ocklusionsräckvidd upp till Ø 13 mm
9 Ventil med distal spets ("fiskmunsventil")
10 3x-filterkorgar
11 1-vägs avstängningskran för anslutning till ballongens
uppblåsnings/tömnings-port (6) Mo.Ma-dubbelballong
2 avstängningskranar, Mo.Ma-enkelballong
1 avstängningskran.
12 30 kc självlåsande spruta
13 T-säkerhetskoppling
4
13
x1
införandet av enheten via en 0,035" (0,89 mm) ledtråd. Systemet
är kompatibelt med 9F [8F] införingshylsa. Dess användbara längd
(mätt från handtaget till kateterns spets) är 950 mm och dess totala
längd (mätt från hemostasventilen till kateterns spets) är 1 110 mm
(se ritning på föregående sida).
Arbetskanalen är ett användbart hålrum med en inre diameter på 0,083"
(2,12 mm) [0,069" (1,76 mm)] och med en längd på 1 045 mm (mätt från
hemostasventilen till utgångsporten), som tjänar som en styrkateter och
blodaspirationskanal. Arbetskanalens utgångsport är belägen mellan
de två ballongerna, vilket ger lätt åtkomlighet till den inre halsartären
(ICA; Internal Carotid Artery).
Två röntgentäta markörer, en för varje ballong, möjliggör korrekt och
snabb positionering av enheten. Dessutom möjliggör den proximala
markörens asymmetri en korrekt och lätt orientering av arbetskanalens
utgångsport mot den inre halsartären (ICA) för att underlätta för
ledtrådsinföring.
En backventil placerad i enhetens distala ände förhindrar eventuellt
återflöde från den ipsilaterala yttre halsartären (ECA) till hjärnan genom
den inre halsartären (ICA).
65 of 136
9
2
7
8
x1 1 x1
2
8
5
x1 1 x1
1.11.2011 23:03:49
5