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INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 54

Zerebralprotektionssystem

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Mo.Ma 单球囊
颈总动脉 (CCA) 球囊兼容性很高,并被设计为通过从圆形到圆柱形而改
变自身形状以获得无损血管阻塞,因此其特点是球囊血管接触面宽并给
予手术人员是否完成血管阻塞的即时血管造影反馈。为此,不得以压力
引导来操作球囊。阻塞颈动脉所需的体积取决于血管直径。体外测试表
明球囊的最大可能直径为 13 mm 时,取得圆柱形形状从而有效阻塞所
需的体积不应超过 1.5 毫升。颈总动脉的血管大小要求比上述数量更小
的体积即可形成阻塞。因此在膨胀中,手术人员必须认真观察荧光镜影
像以检测球囊的圆柱形形状变形。
供应方式
Mo.Ma Ultra 近端血流阻塞脑保护装置在灭菌后提供,并仅能一次性使
用。Mo.Ma Ultra 系统用环氧乙烷灭菌。只要包装未被打开或损坏即可
保持无菌状态。此装置用双袋提供。请在标签上印刷的有效日期前使用
产品。
注意: 如果内包装被打开或损坏,请不要使用。
储存
保持干燥、避光保存。存置于可调控温度的房间内。不要接触有机溶剂
(例如酒精、丙酮)、电离辐射或紫外线。轮换库存以便在包装标签上
的有效日期前使用导管。
弃置处理
此产品在使用后可能会产生生物危害。须遵守可接受的医疗惯例和适用
的本地、国家和联邦法律和法规对此类设备进行弃置处理。
质保免责声明
虽然本产品在严格控制条件下生产,但 Invatec 不能控制此产品的使用
环境。Invatec 因此拒绝对产品做出所有明示和暗示的担保,包括但不
限于任何适销性或适于特定目的的暗示担保。Invatec 不会向任何人或
机构支付任何因本产品的使用、缺陷、不能使用或故障而导致的任何医
疗费用或者任何直接、偶然或因果性损害的费用,无论对于这些损害的
索赔是基于担保、合同、民事侵权或其他。任何人都无权约束 Invatec
遵守关于本产品的任何表述或担保。
上述排除条款和限制无意于也不应被解读为抵触适用法律的强制性规
定。如果上述质保免责声明的任何部分或条款被拥有相应司法管辖权限
的法庭裁定为非法、不可执行或与适用法律相冲突,则此质保免责声明
的其余部分的有效性不应受到影响,而且所有权利和义务应按照此质保
免责声明不包含被认定无效的具体条款来解读和执行。
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