INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 40

Dostępne są trzy wersje urządzenia Mo.Ma
− 9F z kanałem roboczym 6F kompatybilna z osłonką introduktora o rozmiarze 9F
− [8F z kanałem roboczym 5F kompatybilna z osłonką introduktora o rozmiarze 8F], wszelkie informacje specyficzne dla wersji 8F są umieszczone
w nawiasach kwadratowych [...]
– 8F z kanałem roboczym 5F kompatybilna z osłonką introduktora o rozmiarze 8F — urządzenie Mo.Ma z jednym balonikiem
UWAGA: Poniżej używane są następujące skróty:
– Urządzenie Mo.Ma Ultra zabezpieczające naczynia mózgowe poprzez zablokowanie przepływu proksymalnego z dwoma
balonikami = urządzenie Mo.Ma z dwoma balonikami
6
5
3
1
6
10
x3
1 Trójnik z zastawką hemostatyczną i elastycznym przedłużającym
przewodem rurowym (o długości 17 cm)
2 Port wyjściowy kanału roboczego
3 Wydrążony mandryn, kompatybilny z prowadnikiem 0,035",
przeznaczony do wsunięcia do kanału roboczego podczas
wprowadzania urządzenia Mo.Ma Ultra
4 Trzon o średnicy zewnętrznej 9F [8F]
5 3-drożny zawór odcinający
6 Porty do napełniania/opróżniania balonika z przymocowanymi
jednodrożnymi zaworami odcinającymi (11) Urządzenie
Mo.Ma z dwoma balonikami — 2 zawory odcinające,
urządzenie Mo.Ma z jednym balonikiem 1 zawór
odcinający
– Urządzenie Mo.Ma Ultra zabezpieczające naczynia mózgowe poprzez zablokowanie przepływu proksymalnego
z jednym balonikiem = urządzenie Mo.Ma z jednym balonikiem
1
3
6
5
10
x3
NAZWA URZĄDZENIA
Nazwa handlowa urządzenia to: urządzenie Invatec Mo.Ma
zabezpieczające naczynia mózgowe poprzez zablokowanie przepływu
proksymalnego; rodzajowa
zabezpieczające przed zatorami.
OPIS
Urządzenie Mo.Ma z dwoma balonikami
Urządzenie Mo.Ma Ultra zabezpieczające naczynia mózgowe składa
się z trzonu z trzema kanałami (jeden kanał roboczy i dwa kanały do
napełniania-opróżniania), do którego przymocowane są dwa elastyczne
baloniki i uchwyt umieszczony na końcu proksymalnym. Baloniki mogą
być napełniane niezależnie: balonik proksymalny wewnątrz tętnicy szyjnej
wspólnej (CCA), a balonik dystalny wewnątrz tętnicy szyjnej zewnętrznej
(ECA). Baloniki są zamontowane na dystalnej części trzonu, przy czym
balonik dystalny znajduje się blisko końcówki, a balonik proksymalny
znajduje się w odległości 60 mm od balonika dystalnego (jest to odległość
między markerami baloników), tuż przed portem wyjściowym kanału
roboczego. Dwa elastyczne baloniki mogą być napełniane do rozmiaru
13 mm (proksymalny balonik wewnątrz tętnicy CCA) i 6 mm (dystalny
balonik wewnątrz tętnicy ECA). Opakowanie zawiera wydrążony mandryn
przeznaczony do wsunięcia do kanału roboczego urządzenia Mo.Ma
0110079-7.indd 40
Ultra
TM
12
11
x2
12
11
x1
TM
nazwa urządzenia to: urządzenie
2011-09-05 / 0110079-7
PL
4
13
x1
7 Balonik dystalny (ECA), ze środkowym markerem radiologicznym,
zakres okluzji do Ø 6 mm
8 Balonik proksymalny (CCA), ze środkowym markerem
asymetrycznym, zakres okluzji do Ø 13 mm
9 Zawór na końcówce dystalnej
10 3x koszyczki filtrujące
11 1 jednodrożny zawór odcinający do przyłączania do portu
do napełniania/opróżniania balonika (6) Urządzenie
Mo.Ma z dwoma balonikami — 2 zawory odcinające,
urządzenie Mo.Ma z jednym balonikiem — 1 zawór odcinający.
12 Strzykawka 30 cm sześc. samoczynnie blokująca się
13 Trójnik zabezpieczający
4
13
x1
Ultra Ultra w celu ułatwienia manipulowania urządzeniem wprowadzanym
po prowadniku o średnicy 0,035" (0,89 mm). System jest kompatybilny
z osłonką introduktora 9F [8F], jego długość użyteczna (mierzona od
uchwytu do końcówki cewnika) wynosi 950 mm, a długość całkowita
(mierzona od zastawki hemostatycznej do końcówki cewnika) wynosi
1110 mm (zob. rysunek urządzenia na poprzedniej stronie).
Średnica wewnętrzna kanału roboczego wynosi 0,083" (2,12 mm) [0,069"
(1,76 mm)] i jest w całości użyteczna, a jego długość wynosi 1045 mm
(odległość mierzona od zastawki hemostatycznej do portu wyjściowego).
Kanał ten pełni rolę cewnika prowadzącego oraz służy do aspiracji krwi.
Port wyjściowy kanału roboczego znajduje się między dwoma balonikami
i umożliwia łatwy dostęp do tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA).
Dwa markery radiologiczne, po jednym na każdy balonik, pozwalają na
prawidłowe i szybkie umieszczanie urządzenia we właściwym położeniu.
Ponadto asymetryczny kształt markera proksymalnego umożliwia
łatwe, prawidłowe zorientowanie portu wyjściowego kanału roboczego
w kierunku tętnicy ICA w celu usprawnienia wprowadzania prowadnika.
Jednokierunkowy zawór na dystalnej końcówce urządzenia zapobiega
przepływowi wstecznemu z tętnicy ECA (po stronie zabiegu) do mózgu
przez tętnicę ICA.
40 of 136
9
2
7
8
x1 1 x1
2
8
5
x1 1 x1
1.11.2011 23:03:46
5