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INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 18

Zerebralprotektionssystem

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2. Sous contrôle radioscopique, à l'aide d'une technique diagnostique
standard, insérer un guide très rigide de 0,035" dans la CCA.
MISE EN GARDE : ne pas franchir la lésion avec un guide tant que
le système Mo.Ma Ultra n'est pas en place.
3. Insérer soigneusement la section proximale du guide de 0,035"
dans l'extrémité distale du mandrin du système Mo.Ma Ultra et
continuer de pousser le guide sur toute la longueur du mandrin.
4. Pousser le système Mo.Ma Ultra (y compris le mandrin) sous
radioscopie sur le guide via la gaine d'introduction 8F jusqu'à
ce que le marqueur se trouve dans la CCA à au moins 3 cm
de la lésion ou de la bifurcation carotidienne.
5. Une fois le système Mo.Ma Ultra en place, ouvrir la valve
hémostatique et retirer le mandrin ainsi que le guide de 0,035".
GONFLAGE DU OU DES BALLONNETS, BLOCAGE DU FLUX
pour Mo.Ma à deux ballonnets
ATTENTION : n'utiliser que la seringue de 30 ml avec
raccord Luer mâle fixe et le raccord de sécurité en forme
de T fournis pour le gonflage des ballonnets. Le bon gonflage
ne dépend pas de la pression ; il est contrôlé par angiographie.
Ne pas utiliser le système Mo.Ma Ultra avec un diamètre de référence
de l'ECA supérieur à 6 mm et un diamètre de référence de la CCA
supérieur à 13 mm.
1. Préparer la seringue de 30 ml fournie en la remplissant d'un
mélange de produit de contraste/solution saline (50/50 - 30/70)
et la raccorder au raccord de sécurité en forme de T.
2. Raccorder le raccord de sécurité en forme de T au robinet d'arrêt
à une voie.
3. Raccorder l'ensemble à la seringue et, en maintenant l'extrémité
orientée vers le haut, le rincer.
4. S'assurer qu'aucune bulle d'air ne reste dans la seringue et dans
le raccord de sécurité en forme de T.
5. Raccorder l'ensemble à la ligne de gonflage du système Mo.Ma
Ultra précédemment préparée.
6. Visser l'ensemble et s'assurer qu'il est fermement fixé au dispositif.
Lors du vissage, tenir l'ensemble par le robinet d'arrêt à une voie.
7. Avec le robinet d'arrêt à une voie ouvert, gonfler doucement
le ballonnet.
8. En cas de surpression, quelques gouttes d'eau s'échapperont
du raccord de sécurité en forme de T.
9. Une fois le gonflage du ballonnet terminé, fermer le robinet d'arrêt
à une voie en le faisant tourner de la position ouverte à 90 degrés
à la position fermée.
10. Une fois le robinet d'arrêt à une voie fermé, détacher la seringue et
le raccord de sécurité en forme de T.
11. Injecter 5 cc de produit de contraste via le canal opérateur pour
vérifier la bonne occlusion de l'ECA.
12. Après avoir correctement positionné le ballonnet distal dans l'ECA,
retirer le guide de 0,035" de l'ECA.
13. Répéter cette procédure de gonflage des points 1 à 11 pour
le ballonnet proximal (CCA).
pour Mo.Ma à un seul ballonnet
ATTENTION : utiliser uniquement la seringue de 30 ml avec raccord
Luer mâle fixe et le raccord de sécurité en forme de T fournis pour
le gonflage du ballonnet. Le bon gonflage ne dépend pas de la
pression ; il est contrôlé par angiographie. Ne pas utiliser le système
Mo.Ma Ultra avec un diamètre de référence de la CCA supérieur à
13 mm.
1. Préparer la seringue de 30 ml fournie en la remplissant d'un
mélange de produit de contraste/solution saline (50/50 - 30/70)
et la raccorder au raccord de sécurité en forme de T.
2. Raccorder le raccord de sécurité en forme de T au robinet d'arrêt
à une voie.
3. Raccorder l'ensemble à la seringue et, en maintenant l'extrémité
orientée vers le haut, le rincer.
4. S'assurer qu'aucune bulle d'air ne reste dans la seringue et dans
le raccord de sécurité en forme de T.
5. Raccorder l'ensemble à la ligne de gonflage du système Mo.Ma
Ultra préparée précédemment.
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6. Visser l'ensemble et s'assurer qu'il est fermement fixé au dispositif.
Lors du vissage, tenir l'ensemble par le robinet d'arrêt à une voie.
7. Avec le robinet d'arrêt à une voie ouvert, gonfler doucement
le ballonnet.
8. En cas de surpression, quelques gouttes d'eau s'échapperont
du raccord de sécurité en forme de T.
9. Une fois le gonflage du ballonnet terminé, fermer le robinet d'arrêt
à une voie en le faisant tourner de 90 degrés de la position ouverte
actuelle à la position fermée.
10. Une fois le robinet d'arrêt à une voie fermé, détacher la seringue et
le raccord de sécurité en forme de T.
CONTRÔLE DU BLOCAGE DU FLUX
1. Une fois le ou les ballonnets gonflés, raccorder une seringue
remplie d'un mélange de produit de contraste/solution saline
(50/50 - 30/70) à l'orifice latéral du canal opérateur.
2. Dans un premier temps, tenter d'aspirer lentement 10 cc de sang
dans la seringue.
REMARQUE : il s'agit d'un test prophylactique de sécurité visant à
contrôler la possibilité d'aspirer du sang de l'ICA après la procédure
de post-dilatation. S'il s'avère impossible d'aspirer du sang par le biais
du canal opérateur, cela est dû dans la plupart des cas à l'aspiration
de la paroi du vaisseau dans l'orifice de sortie du canal opérateur.
3. Sous contrôle radioscopique, injecter lentement 5 cc du mélange
de produit de contraste/solution saline et vérifier que le produit
de contraste stagne au niveau de la bifurcation carotidienne.
REMARQUE : si le blocage du flux est complet dans la CCA et l'ICA,
le produit de contraste stagne dans le segment obstrué et peut être
utilisé comme « carte artérielle » pour le bon positionnement d'un stent
ou d'un cathéter de dilatation à ballonnet.
ATTENTION : veiller à ne pas injecter plus de 5 cc de produit de
contraste, et ce de façon lente et contrôlée. NE PLUS injecter de liquide
au cours de la procédure suivante.
4. Le traitement de l'artère carotide peut maintenant être réalisé avec
une protection cérébrale complète.
CONTRÔLE DE LA TOLÉRANCE DU PATIENT
− Surveiller le patient de façon très rapprochée et continue dès le
début de l'occlusion de la CCA. Observer le patient et lui parler afin
de vérifier sa tolérance mentale et physique au blocage unilatéral
du flux. Un jouet à sifflet doit être disponible pour vérifier la capacité
du patient à l'actionner avec la main controlatérale.
− Contrôler et maintenir la pression artérielle systémique du patient
afin d'éviter toute hypotension et hypertension.
− Si le patient affiche une intolérance immédiatement ou quelque
temps après le gonflage des ballonnets, l'opérateur doit d'abord
aspirer du sang jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de débris sur le filtre
microporeux afin d'éviter une embolie cérébrale, puis dégonfler
immédiatement le ballonnet proximal (CCA) afin de rétablir
la circulation sanguine cérébrale. Voir la section « RETRAIT
DES DÉBRIS ».
− À ce stade, l'opérateur doit attendre quelques minutes que le
patient ait récupéré de ses symptômes. Il doit ensuite regonfler
le ballonnet proximal afin de déterminer si l'intolérance persiste.
Dans ce cas, il est de la responsabilité de l'opérateur de décider
d'interrompre la procédure ou d'utiliser un autre dispositif (filtre)
de protection.
ATTENTION : si le patient ne tolère pas l'occlusion de la CCA, l'opérateur
doit d'abord aspirer du sang afin d'éviter une embolie cérébrale, puis
dégonfler immédiatement le ballonnet proximal (CCA) afin de rétablir
la circulation sanguine cérébrale.
PROCÉDURE DE TRAITEMENT DE L'ARTÈRE CAROTIDE
− Pour traiter l'ICA atteinte, l'opérateur peut utiliser tous les dispositifs
de son choix compatibles avec les gaines d'introduction 6F [5F].
Le canal opérateur du système Mo.Ma Ultra possède une lumière
utile d'un diamètre interne de 0,083" (2,12 mm) [0,069" (1,76 mm)]
servant de cathéter guide ou de gaine pour l'insertion et le retrait de
guides, de cathéters à ballonnet pré- et post-dilatation et
de systèmes de mise en place de stent dans les artères carotides.
− L'angioplastie carotidienne et l'implantation d'un stent doivent être
réalisées conformément à une technique standard que l'opérateur
choisira en fonction de son expérience et de ses compétences.
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