INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 87

− A PTA elvégzése előtt zárja ki a kontrasztanyag-allergiát.
− Mindig szem előtt kell tartani a katéterbevezetés általános
technikai követelményeit. Ezek közé tartozik a ballonok
légtelenítése, az eszközök használat előtti steril, izotóniás
sóoldattal történő átöblítése és a szokásos profilaktikus,
szisztémás heparinizálás.
− A katéteres alkalmazások különbözőek, így az alkalmazott
technikát a beteg állapota és az orvos gyakorlata alapján kell
meghatározni.
− Használat előtt ellenőrizze a Mo.Ma Ultra rendszer kompatibilitását
más eszközökkel (vezetődrótokkal, ballondilatációs katéterekkel,
sztentbevezető rendszerekkel stb.).
− A termékben található ftalátok jelenléte miatt gyermekek és terhes
vagy szoptató nők esetében az orvosnak mérlegelnie kell a termék
használatából származó orvosi előnyöket és a ftalát-expozíció
káros hatásait.
LEHETSÉGES SZÖVŐDMÉNYEK / NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK
A karotiszok proximális érelzárást biztosító cerebrális védőeszközzel
kiegészített ballonos tágításának és sztentelésének lehetséges
szövődményei többek között az alábbiak:
A punkció helyéhez kapcsolódóan:
− Helyi hematóma
− Helyi vérzés
− Helyi vagy disztális tromboembóliás események
− Trombózis
− Arteriovenózus fisztula
− Álaneurizma
− Helyi fertőzések
Az eljárással kapcsolatosan:
− Bradikardia
− Alacsony vérnyomás
− Karotiszspazmus
− Karotisz-disszekció
− Légembólia
− Cerebrovaszkuláris esemény (stroke (iszkémiás vagy vérzéses),
TIA)
− Akut szívinfarktus (instabil angina)
− Intravaszkuláris sztentelmozdulás
Az angiográfiával kapcsolatosan:
− Hipertenzió, hipotenzió
− Fájdalom és nyomásérzékenység
− Szívritmuszavarok
− Szepszis/fertőzés
− Szisztémás embolizáció
− Endokarditisz (szívbelhártya-gyulladás)
− Rövid ideig tartó hemodinamikai zavar
− Halál
− Gyógyszerreakciók
− Allergiás reakció a kontrasztanyagra
− Pirogén reakció
AZ ELŐKÉSZÍTÉS TECHNIKÁJA
1. Használat előtt gondosan vizsgálja meg a teljes Mo.Ma Ultra
proximális cerebrális védőeszközt, nézze meg, nem hibásodott-e
vagy nem sérült-e meg a szállítás során.
2. Csatlakoztassa a munkacsatorna vérzésgátló szelepét
a csatlakozó proximális nyílásához (1).
3. A vérzésgátló szelepen és hosszabbító szereléken keresztül
öblítse át fiziológiás sóoldattal a munkacsatornát.
4. Fiziológiás sóoldattal öblítse át az üreges mandrint.
5. Vezesse be a mandrin hegyét a vérzésgátló szelepen át
a munkacsatornába. Teljesen tolja előre a mandrint.
6. A felső rész elforgatásával zárja a vérzésgátló szelepet,
hogy a megfelelő helyzetben rögzítse a mandrint.
0110079-7.indd 87
LÉGTELENÍTÉS
7. A csomagban található 30 ml-es fecskendőt töltse meg 10 ml
kontrasztanyag és fiziológiás sóoldat (30:70–50:50 arányú)
keverékével.
kétballonos Mo.Ma esetén
8. A feltöltési szerelékeket a következőképpen készítse elő:
csatlakoztassa a fecskendőt a feltöltési szerelékhez – a. carotis
externa (ECA) disztális ballon vagy a. carotis communis (CCA)
proximális ballon.
9 A fecskendőt lefelé tartva hozzon létre vákuumot, és várjon
körülbelül 15 másodpercet, amíg már nem jön légbuborék
az eszközből.
10. A fecskendő végét továbbra is lefelé tartva engedje el a dugattyút,
és szüntesse meg a vákuumot.
11. Válassza le az eszközről a fecskendőt. A többi feltöltési szerelékkel
is ismételje meg az előző lépést.
egyballonos Mo.Ma esetén
8. A feltöltési szereléket a következőképpen készítse elő:
csatlakoztassa a fecskendőt a feltöltési szerelékhez – a. carotis
communis (CCA) ballon.
9. A fecskendőt lefelé tartva hozzon létre vákuumot, és várjon
körülbelül 15 másodpercet, amíg már nem jön légbuborék az
eszközből.
10. A fecskendő végét továbbra is lefelé tartva engedje el a dugattyút,
és szüntesse meg a vákuumot.
11. Válassza le az eszközről a fecskendőt.
A megfelelő légtelenítés bizonyítékaként győződjön meg arról, hogy a
luer-csatlakozó végén megjelenik egy csepp oldat.
Az eszköz ekkor légtelenítve van.
AZ ESZKÖZ BEVEZETÉSE, ELHELYEZÉSE ÉS ORIENTÁCIÓJA
kétballonos Mo.Ma esetén
1. Standard, retrográd femorális bevezetés után tágítsa ki
a bevezetési pontot egy 9F [8F] (kb. 25 cm hosszú)
bevezetőhüvely számára.
2. Fluoroszkópiás ellenőrzés mellett, standard diagnosztikai
technikával vezessen az a. carotis externába (ECA) egy
szupermerev 0,89 mm-es (0,035") vezetődrótot.
3. Óvatosan vezesse a 0,89 mm-es (0,035") vezetődrót proximális
részét a fehér disztális csúcsszelepbe (9. „halszáj szelep"), amely
a Mo.Ma Ultra rendszer disztális végén található. A mandrin
disztális végének elérése után tolja tovább a vezetődrótot
a mandrin teljes hosszában.
4. Ellenőrizze, hogy a vezetődrót belép az üreges mandrin végébe,
ezzel lezárva a munkacsatornát.
5. Fluoroszkópia alatt tolja előre a dróton a Mo.Ma Ultra rendszert
(a mandrinnal együtt) a 9F [8F] méretű bevezetőn át, amíg
a disztális marker (az ECA ballonon) az arteria carotis externába
(ECA) nem kerül, közel a bifurkációhoz, és disztálisan legfeljebb
1,5 cm-re a bifurkáció szájadékától.
FIGYELMEZTETÉS: Az ECA ballont helyezze kellően mélyre az
arteria carotis externába (ECA), nehogy a disztális ballon (ECA ballon)
visszacsúszhasson az arteria carotis communisba (CCA). Az ECA
ballont azonban nem szabad (az a. carotis externa (ECA) szájadékától
mérve) 1,5 cm-nél mélyebbre helyezni, nehogy a proximális (CCA)
ballon zavarja a sztent elhelyezését.
6. A munkacsatorna kimeneti nyílásának az a. carotis interna (ICA)
irányába néző, megfelelő elhelyezkedése a proximális jelölősáv
segítségével ellenőrizhető. Ennek – kedvező esetben – az arteria
carotis interna ICA) szájadéka felé kell néznie.
7. Ha a Mo.Ma Ultra a megfelelő helyen van, nyissa ki a vérzésgátló
szelepet, távolítsa el a mandrint, és amint a vér visszafolyik, zárja
el a szelepet, miközben a 0,89 mm-es (0,035") vezetődrótot a
helyén hagyja.
egyballonos Mo.Ma esetén
1. Standard, retrográd femorális bevezetés után tágítsa ki
a bevezetési pontot egy 8F (kb. 25 cm hosszú) bevezetőhüvely
számára.
87 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
1.11.2011 23:03:51