Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
− Az a.carotis interna (ICA) vezetődrótnak át kell érnie a kezelt
elváltozáson, amíg a Ma.Mo Ultra a helyén van.
A SZÖVETTÖRMELÉK ELTÁVOLÍTÁSA
FIGYELEM! A beavatkozás végén, a rendszerint sztentelt elváltozás
utótágítása után, vér felszívásával távolítsa el a szövettörmeléket,
miközben a Mo.Ma Ultra rendszer a teljesen feltöltött ballonokkal
a helyén marad.
A vér visszaszívása előtt győződjön meg arról, hogy a Mo.Ma Ultra
csatlakozóján található vérzésgátló szelep teljesen zárva van.
1. Csatlakoztasson egy üres, 20 ml-es fecskendőt az oldalcsatlakozó
háromirányú zárócsapjához (5.).
2. Megfelelően zárja el a vérzésgátló szelepet (1.).
3. Nyissa ki a zárócsapot, és lassan szívjon fel vért.
FIGYELEM! A felszívás során figyelje a beteget, nem mutatja-e
intolerancia jeleit.
MEGJEGYZÉS: Ezt az eljárást a beavatkozás során bármikor
elvégezheti, de a sztentelt elváltozás tágítása után mindenképp
végezze el.
4. Lassan szívjon fel legalább 60 ml vért (3 fecskendőbe 20–20 ml-t).
A vért a mellékelt mikropórusú szűrőn átmosva ellenőrizze, van-e
szövettörmelék az utolsó fecskendőben. Ha a szűrőkosárban
szövettörmeléket lát, szívjon fel újabb 20 ml vért, mindaddig, amíg
már nem talál több szövettörmeléket.
FIGYELMEZTETÉS: Ha nem szívható fel vér a munkacsatornából,
óvatosan toljon előre egy megfelelő vezetőkatétert a munkacsatornán
át a kimeneti nyílástól kissé disztálisabb helyzetbe. Ezután szívjon fel
60 ml-t ezen a vezetőkatéteren keresztül.
A BALLONOK LEENGEDÉSE
kétballonos Mo.Ma esetén
1. Leengedés előtt vegye le a biztonsági T-csatlakozót a 30 ml-es
feltöltőfecskendőről. Bármilyen más fecskendő is használható a
leengedéshez.
2. Ha meggyőződött arról, hogy nem maradt több szövettörmelék,
csatlakoztasson fecskendőt a disztális (a. carotis externa (ECA))
ballon disztális feltöltési csatlakozójához, majd a fecskendőn
szívást alkalmazva, fluoroszkópiás ellenőrzés mellett engedje le.
3. Csatlakoztasson fecskendőt a proximális (a. carotis communis
(CCA)) ballon proximális feltöltési csatlakozójához, majd a
fecskendőn szívást alkalmazva, fluoroszkópiás ellenőrzés
mellett engedje le.
4. Végezzen kontroll karotisz-angiográfiát.
egyballonos Mo.Ma esetén
1. Leengedés előtt vegye le a biztonsági T-csatlakozót a 30 ml-es
feltöltőfecskendőről. Bármilyen más fecskendő is használható
a leengedéshez.
2. Ha meggyőződött arról, hogy nem maradt több szövettörmelék,
csatlakoztasson fecskendőt a feltöltési csatlakozóhoz, majd
a fecskendőn szívást alkalmazva, fluoroszkópiás ellenőrzés
mellett engedje le a ballont (a. carotis communis (CCA)).
3. Végezzen kontroll karotisz angiográfiát.
A RENDSZER ELTÁVOLÍTÁSA
1. Húzza ki az összes vezetődrótot a munkacsatornából.
2. Fluoroszkópiás ellenőrzés mellett óvatosan húzza vissza a Mo.Ma
Ultra rendszert.
FIGYELEM! FONTOS TUDNIVALÓ A BALLON LEENGEDÉSÉVEL
KAPCSOLATBAN
kétballonos Mo.Ma esetén
Az a. carotis communis (CCA) és az a. carotis externa (ECA) ballonok
nagyon rugalmasak, formájukat körkörösről csőszerűvé változtatva
zárják el az ereket, így nagy ballon-érfal felületet hoznak létre,
valamint módot adnak a beavatkozást végző orvosnak arra, hogy
angiográfiásan ellenőrizze az érelzárást. Emiatt a ballonok feltöltését
tilos nyomásmérés alapján végezni! A karotiszok elzárásához
szükséges feltöltési térfogat az érátmérőtől függ. In vitro vizsgálatok azt
mutatták, hogy a disztális ballonnál a becsült maximális 6 mm-
es átmérő mellett a csőszerű forma kialakulásához, és így az ér
0110079-7.indd 89
hatékony elzárásához kevesebb mint 0,3 ml térfogat szükséges.
Hasonlóképpen, a proximális ballonnál a becsült maximális 13 mm-
es átmérő mellett a csőszerű forma kialakulásához és így az ér
elzárásához kevesebb mint 1,5 ml térfogat szükséges. Az a. carotis
communis esetében az előbbi értékeknél kisebb térfogat is elegendő
az ér elzárásához. A beavatkozást végző orvosnak fluoroszkópiás
képen kell figyelnie, mikor válnak csőszerűvé a ballonok.
egyballonos Mo.Ma esetén
Az a. carotis communis (CCA) ballon nagyon rugalmas, formáját
körkörösről csőszerűvé változtatva zárja el az eret, így nagy
ballon-érfal felületet hoz létre, valamint módot ad a beavatkozást
végző orvosnak arra, hogy angiográfiásan ellenőrizze az érelzárást.
Emiatt a ballon feltöltését tilos nyomásmérés alapján végezni!
A carotisok elzárásához szükséges feltöltési térfogat az érátmérőtől
függ. In vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a ballonnál a
becsült maximális 13 mm-es átmérő mellett a csőszerű forma
kialakulásához és így az ér hatékony elzárásához kevesebb
mint 1,5 ml térfogat szükséges. Az a. carotis communis
esetében az előbbi értékeknél kisebb térfogat is elegendő
az ér elzárásához. A beavatkozást végző orvosnak fluoroszkópiás
képen kell figyelnie, mikor válnak csőszerűvé a ballonok.
KISZERELÉS
A Mo.Ma Ultra proximális érelzárást biztosító cerebrális védőeszköz
sterilen kerül forgalomba, és kizárólag egyszer használható. A Mo.Ma
Ultra rendszer etilén-oxid gázzal sterilizált. Steril marad mindaddig,
amíg csomagolása felbontatlan és sértetlen. A rendszer kettős tasakba
van csomagolva. A terméket a címkén jelzett dátum előtt használja fel.
FIGYELEM! Ne használja, ha a termék belső csomagolása nyitott vagy
sérült.
TÁROLÁS
Szárazon, napfénytől védve tárolandó. Állandó szobahőmérsékletű
helyen tárolandó. Ne tegye ki szerves oldószerek (például alkohol,
aceton), ionizáló sugárzás vagy ultraibolya fény hatásának. Úgy
forgassa a raktárkészletet, hogy a katétereket a csomagolásuk
címkéjén jelzett időn belül felhasználják.
ÁRTALMATLANÍTÁS
A használatot követően ez a termék potenciális biológiai veszélyforrást
jelent. Az ilyen eszközök kezelését és ártalmatlanítását az elfogadott
orvosi gyakorlattal, valamint a hatályos helyi, állami és szövetségi
törvényekkel és rendelkezésekkel összhangban kell végrehajtani.
A JÓTÁLLÁS KORLÁTOZÁSA
Bár a terméket gondosan szabályozott körülmények között gyártották,
az Invatecnek nincs befolyása a felhasználás körülményeire.
Ennélfogva az Invatec korlátozza az adott termékre vonatkozó
kifejezett és vélelmezett garanciákat, beleértve többek között az adott
termék értékesíthetőségére vagy valamely célra való alkalmasságára
vonatkozó vélelmezett garanciát. Az Invatec nem vállal felelősséget
semmilyen magánszemély vagy jogi személy felé, semmilyen
egészségügyi költségért, illetve közvetlen, véletlenszerű vagy
következményes kárért, amely a termék használatából, hibájából vagy
nem megfelelő működéséből ered, függetlenül attól, hogy a követelés
alapja jótállás, szerződés, sérelem vagy egyéb jogcím. Egyetlen
személy sem jogosult arra, hogy a termékkel kapcsolatban az Invatecet
bármilyen képviseletre vagy jótállásra kötelezze.
A fenti kizárásoknak és korlátozásoknak nem célja, hogy
ellentmondjanak a vonatkozó törvényi szabályozás kötelező
előírásainak, és nem is értelmezhetőek ekként. Ha az illetékes
bíróság döntése alapján e korlátozott jótállás bármely része a
vonatkozó jogszabályok értelmében jogellenes, nem betartatható vagy
a vonatkozó jogi szabályozással ellentétes, a jótállás többi része
nem veszíti hatályát, hanem a jótállási nyilatkozatból levezethető
jogok és kötelezettségek tekintetében úgy kell eljárni, mintha az
érvénytelennek ítélt részt nem tartalmazná.
89 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
1.11.2011 23:03:51
Werbung
