INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 35

Der findes tre forskellige udgaver af Mo.Ma
− 9-F med 6-F-arbejdskanal, der er kompatibel med 9-F-indføringshylster
− [8-F med 5-F-arbejdskanal, der er kompatibel med 8-F-indføringshylster] alle oplysninger, der gælder specielt for 8-F-versionen, angives
i firkantede parenteser [...]
– 8-F med 5-F-arbejdskanal, der er kompatibel med 8-F-indføringshylster – som Mo.Ma enkelt ballon
BEMÆRK! Disse forkortelser anvendes i det følgende:
– Mo.Ma Ultra proksimal anordning til beskyttelse mod emboli, dobbelt ballon = Mo.Ma dobbelt ballon
6
5
3
1
6
10
x3
1 Y-stykke med hæmostatisk ventil og fleksibel forlængerslange
(længde på 17 cm)
2 Arbejdskanalens udgangsport
3 Hul dorn, kompatibel med 0.035"-ledetråd til indføring
i arbejdskanalen under Mo.Ma Ultra-indføring
4 Skaft med udvendig diameter på 9-F [8-F]
5 3-vejsstophane
6 Porte til ballonoppumpning/-tømning med 1-vejsstophaner
monteret (11) Mo.Ma dobbelt ballon 2 stophaner,
Mo.Ma enkelt ballon 1 stophane
– Mo.Ma Ultra proksimal anordning til beskyttelse mod emboli, enkelt ballon = Mo.Ma enkelt ballon
1
3
6
5
10
x3
PRODUKTETS NAVN
Anordningens mærkenavn er Invatec Mo.Ma
tillukning af proksimal blodgennemstrømning med henblik på beskyttelse
af hjernen. Det generiske navn er anordning til beskyttelse mod emboli.
BESKRIVELSE
for Mo.Ma dobbeltballon
Mo.Ma Ultra-anordningen til proksimal beskyttelse af hjernen består af
et skaft med tre lumen (en arbejdskanal og to lumen til oppumpning/
tømning), der indeholder to elastiske balloner og et håndtag, der er
placeret i den proksimale ende. De elastiske balloner kan oppumpes
uafhængigt af hinanden: den proksimale ballon i arteria carotis communis
(CCA) og den distale ballon i arteria carotis externa (ECA). Ballonerne er
monteret på den distale del af skaftet, hvor den distale ballon er placeret
tæt på spidsen, og den proksimale ballon er placeret 60 mm fra den
distale ballon (ballonmarkørers relative afstand) lige før arbejdskanalens
udgangsende. De to elastiske balloner kan pumpes op til henholdsvis
13 mm (proksimal CCA-ballon) og 6 mm (distal ECA-ballon). Der
medfølger en hul dorn, der er beregnet til at blive sat ind i Mo.Ma
Ultras arbejdskanal, for at gøre det nemmere at følge anordningen
0110079-7.indd 35
Ultra
TM
12
11
x2
12
11
x1
Ultra-anordning til
TM
2011-09-05 / 0110079-7
DA
4
13
x1
7 Distal ballon (ECA), med røntgentæt markør, tillukningsområde
op til Ø 6 mm
8 Proksimal ballon (CCA), med central assymetrisk markør,
tillukningsområde op til Ø 13 mm
9 Distal spidsventil ("fiskemundventil")
10 3 stk. filterkurve
11 1-vejsstophane til tilslutning til port til ballonoppumpning/-tømning
(6) Mo.Ma dobbelt ballon 2 stophaner, Mo.Ma enkelt ballon
1 stophane
12 30 cc selvlåsende sprøjte
13 T-sikkerhedssamling
4
13
x1
under indføringen over en ledetråd på 0,035" (0,89 mm). Systemet er
kompatibelt med 9-F/[8-F]-indføringshylster, arbejdslængden (afstanden
målt fra håndtaget til spidsen af kateteret) er 950 mm, og den samlede
længde (afstanden målt fra den hæmostatiske ventil til spidsen af
kateteret) er 1.110 mm (se illustrationen af anordningen på forrige side).
Arbejdskanalen har et fuldt brugbart lumen med en indvendig
diameter på 0,083" (2,12 mm) [0,069" (1,76 mm)] og en længde på
1.045 mm (afstand målt fra den hæmostatiske ventil til udgangsporten),
der fungerer som styrekateter og som lumen til aspiration af blod.
Arbejdskanalens udgangsport er placeret mellem de to balloner, hvilket
giver nem adgang til ICA (arteria carotis interna).
To røntgentætte markører, én for hver ballon, gør det muligt at
foretage korrekt og hurtig placering af anordningen. Derudover
gør den proksimale markørs asymmetri det muligt nemt at placere
arbejdskanalens udgangsport i den korrekte retning mod ICA, hvorved
det bliver nemmere at indføre ledetråden.
En envejsspidsventil, der er placeret i anordningens distale ende,
forhindrer eventuel tilbagestrømning fra den ipsilaterale ECA til
hjernen gennem ICA.
35 of 136
9
2
7
8
x1 x1
1
2
8
5
x1 1 x1
1.11.2011 23:03:45
5