INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 75

Existují tři různé verze zařízení Mo.Ma
− verze 9F s pracovním kanálem 6F, která je kompatibilní s pláštěm zavaděče 9F,
− [verze 8F s pracovním kanálem 5F, která je kompatibilní s pláštěm zavaděče 8F] veškeré informace týkající se výslovně verze verze 8F budou
uvedeny v závorkách [...],
– verze 8F s pracovním kanálem 5F, která je kompatibilní s pláštěm zavaděče 8F – jako jednoduchý balónek Mo.Ma.
POZNÁMKA: V dalším textu se budou používat následující zkrácené pojmy:
– dvojitý balónek k zařízení pro cerebrální ochranu s proximálním zablokováním průtoku Mo.Ma = dvojitý balónek Mo.Ma
6
5
3
1
6
10
x3
1 Y-díl s hemostatickým ventilem a flexibilní prodlužovací linkou
(o délce 17 cm)
2 Výstupní port pracovního kanálu
3 Dutý mandrén kompatibilní s vodicím drátem o průměru 0,89 mm
(0,035") k zavedení dovnitř pracovního kanálu během zavádění
zařízení Mo.Ma Ultra
4 Tubus o vnějším průměru 9F [8F]
5 Trojcestný kohout
6 Porty pro naplnění/vypuštění balónku s připojenými
jednocestnými kohouty (11), 2 kohouty pro dvojitý balónek
Mo.Ma, 1 kohout pro jednoduchý balónek Mo.Ma
– jednoduchý balónek k zařízení pro cerebrální ochranu s proximálním zablokováním průtoku Mo.Ma = jednoduchý balónek Mo.Ma
1
3
5
10
x3
NÁZEV ZAŘÍZENÍ
Obchodní název výrobku zní: zařízení pro cerebrální ochranu
s proximálním zablokováním průtoku Mo.Ma
Invatec; generický název výrobku je ochranný prostředek proti embolii.
POPIS
pro dvojitý balónek Mo.Ma
Zařízení pro cerebrální ochranu s proximálním zablokováním průtoku
Mo.Ma Ultra sestává z třílumenového tubusu (jeden pracovní kanál
a dva lumeny pro napouštění a vypouštění) obsahující dva měkké
balónky a rukojeť, která je umístěna na proximálním konci. Dva měkké
balónky lze nezávisle napustit: proximální balónek ve společné krční
tepně (CCA) a distální balónek ve vnější krční tepně (ECA). Balónky
jsou instalovány na distální části tubusu tak, že distální balónek je
poblíž hrotu a proximální balónek je ve vzdálenosti 60 mm od distálního
balónku (relativní vzdálenost mezi značkami balónků) přímo před
výstupním portem pracovního kanálu. Dva měkké balónky lze napustit
na velikost až 13 mm (proximální, balónek (CCA)) a 6 mm (distální,
balónek (ECA)). Součástí balení je dutý mandrén, který je určen
k zavedení dovnitř pracovního kanálu zařízení Mo.Ma Ultra pro
zlepšení sledovatelnosti během zavádění zařízení přes vodicí drát
0110079-7.indd 75
Ultra
™
12
11
x2
6
12
11
x1
Ultra od společnosti
TM
2011-09-05 / 0110079-7
CS
4
13
x1
7 Distální balónek (ECA) se středovou rentgenkontrastní značkou,
rozsah okluze až Ø 6 mm
8 Proximální balónek (CCA) se středovou asymetrickou značkou,
rozsah okluze až Ø 13 mm
9 Ventil distálního hrotu (ventil typu „rybí ústa")
10 3 filtrační košíky
11 jednocestný kohout pro připojení portu pro naplnění/vypuštění
balónku (6), 2 kohouty k dvojitému balónku Mo.Ma,
1 kohout k jednoduchému balónku Mo.Ma.
12 Samozajišťovací injekční stříkačka o objemu 30 ml
13 Bezpečnostní T-spojka
4
13
x1
o průměru 0,89 mm (0,035"). Systém je kompatibilní s pláštěm
zavaděče 9F [8F], jeho využitelná délka (vzdálenost mezi rukojetí
a hrotem katétru) je 950 mm a jeho celková délka (vzdálenost mezi
hemostatickým ventilem a hrotem katétru) je 1 110 mm (pozorně
si prosím prohlédněte obrázek se zařízením na předcházející stránce).
Pracovní kanál je tvořen plně využitelným lumenem o vnitřním
průměru 2,12 mm (0,083") [1,76 mm (0,069" )] a délce 1 045 mm
(vzdálenost mezi hemostatickým ventilem a výstupním portem)
a slouží jako zaváděcí katétr i jako lumen pro nasávání krve.
Výstupní port pracovního kanálu je umístěn mezi dvěma balónky, což
umožňuje snadný přístup k vnitřní krční tepně (ICA).
Díky dvěma rentgenkontrastním značkám (pro každý balónek jedna)
lze zařízení umístit rychle a správně do příslušné polohy. Kromě toho,
asymetrie proximální značky umožňuje správnou a snadnou orientaci
výstupního portu pracovního kanálu směrem k vnitřní krční tepně (ICA)
za účelem snadnějšího zavedení vodicího drátu.
Jednocestný hrotový ventil umístěný na distálním konci zařízení
zabraňuje možnému zpětnému toku z ipsilaterální ECA do mozku
přes ICA.
75 of 136
9
2
7
8
x1 1 x1
2
8
5
x1 1 x1
1.11.2011 23:03:50
5