Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
ОТСТРАНЯВАНЕ НА ОСТАТЪЦИТЕ ОТ ОРГАНИЧНИ ВЕЩЕСТВА
ВНИМАНИЕ: В края на процедурата, обикновено след последваща
дилатация на стентираната лезия, отстранете остатъците от
органични вещества чрез изтегляне на кръв, докато системата
Mo.Ma Ultra все още е на мястото си с напълно надути балони.
Преди да изтеглите кръв, се уверете, че хемостатичната клапа
в съединителната част на системата Mo.Ma Ultra е напълно
затворена.
1. Свържете празна спринцовка от 20 куб. см към 3-посочния кран
на страничния отвор (5.)
2. Затворете правилно хемостатичната клапа (1.)
3. Отворете крана и започнете бавно да изтегляте кръв.
ВНИМАНИЕ: По време на изтеглянето следете внимателно пациента
за симптоми на непоносимост.
ЗАБЕЛЕЖКА: Тази процедура може да се извърши на всеки етап
от интервенцията, но е задължителна поне след последващата
дилатация на стентираната лезия.
4. Изтеглете бавно поне 60 куб. см кръв (3 спринцовки от по
20 куб. см). Проверете последната спринцовка за остатъци от
органични вещества, като прокарате кръвта през доставения
филтър. Ако във филтъра все още се виждат остатъци от
органични вещества, изтеглете още 20 куб. см кръв, докато
остатъците от органични вещества изчезнат.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:Ако през работния канал не може да се изтегли
кръв, внимателно въведете подходящ водещ катетър в работния
канал, на малко разстояние от изходния отвор на работния канал.
Изтеглете 60 куб. см през този водещ катетър.
ИЗПУСКАНЕ НА БАЛОНИТЕ
за Mo.Ma двоен балон
1. Преди изпускането отстранете T-образната предохранителна
съединителна част от спринцовката за надуване от 30 куб.
см. За изпускане може да се използва и каквато и да е друга
спринцовка.
2. Когато е сигурно, че няма никакви остатъци от органични
вещества, изпуснете дисталния балон (ECA) под
рентгенологичен контрол, като свържете спринцовката
с дисталния отвор за надуване и приложите отрицателно
налягане.
3. Изпуснете проксималния балон (CCA) под рентгенологичен
контрол, като свържете спринцовката с проксималния отвор
за надуване и приложите отрицателно налягане.
4. Направете контролна ангиография на сънната артерия.
за Mo.Ma единичен балон
1. Преди изпускането отстранете T-образната предохранителна
съединителна част от спринцовката за надуване от 30 куб.
см. За изпускане може да се използва и каквато и да е друга
спринцовка.
2. Когато е сигурно, че няма никакви остатъци от органични
вещества, изпуснете балона (ECA) под рентгенологичен
контрол, като свържете спринцовката с отвора за надуване
и приложите отрицателно налягане.
3. Направете контролна ангиография на сънната артерия.
ИЗТЕГЛЯНЕ НА СИСТЕМАТА
1. Изведете всички водачи от работния канал.
2. Внимателно изведете системата Mo.Ma Ultra под
рентгенологичен контрол.
ВНИМАНИЕ: ВАЖНА ЗАБЕЛЕЖКА ОТНОСНО НАДУВАНЕТО НА
БАЛОНИТЕ
за Mo.Ma двоен балон
Балоните за CCA и ECA са изключително съответстващи и са
създадени за атравматична съдова оклузия, като променят формата
си от кръгла към цилиндрична, като по този начин осигуряват
широка контактна зона между балона и съда и предоставят на
оператора незабавна ангиографска обратна връзка, че е била
постигната съдова оклузия. По тази причина с балоните не трябва
да се борави според налягането. Обемите, необходими за оклузия на
артериалните съдове, зависят от диаметрите на съдовете. Инвитро
тест показа, че за дисталния балон, в случай че диаметърът е
максимално предвидените 6 мм, необходимият обем за постигане на
0110079-7.indd 129
цилиндрична форма на балона и следователно ефективна оклузия,
не трябва да превишава 0,3 куб см. По същия начин, за проксималния
балон, в случай че диаметърът е максимално предвидените 13 мм,
необходимият обем за постигане на цилиндрична форма на балона
и следователно ефективна оклузия, не трябва да превишава 1,5 куб
см. Размерът на общата сънна артерия изисква по-малки обеми за
постигане на оклузия от гореспоменатите количества. Затова по
време на надуване на балоните операторът трябва внимателно да
следи рентгеновото изображение, за да забележи деформацията на
балоните към цилиндрична форма.
за Mo.Ma единичен балон
Балонът CCA е изключително съответстващ и е създаден за
атравматична съдова оклузия, като променя формата си от кръгла
към цилиндрична, като по този начин осигурява широка контактна
зона между балона и съда и предоставя на оператора незабавна
ангиографска обратна връзка, че е била постигната съдова
оклузия. По тази причина с балона не трябва да се борави според
налягането. Обемите, необходими за оклузия на артериалните
съдове, зависят от диаметрите на съдовете. Инвитро тест показа,
че за балона, в случай че диаметърът е максимално предвидените
13 мм, необходимият обем за постигане на цилиндрична форма на
балона и следователно ефективна оклузия, не трябва да превишава
1,5 куб см. Размерът на общата сънна артерия изисква по-малки
обеми за постигане на оклузия от гореспоменатите количества.
Затова по време на надуване на балоните операторът трябва
внимателно да следи рентгеновото изображение, за да забележи
деформацията на балоните към цилиндрична форма.
НАЧИН НА ДОСТАВКА
Mo.Ma Ultra Proximal Flow Blockage Cerebral Protection Device се
доставя стерилно и предназначено само за еднократна употреба.
Системата Mo.Ma Ultra е стерилизирана с етиленов оксид газ.
Тя ще остане стерилна, докато опаковката е затворена
и неповредена. Доставя се в двойна опаковка. Използвайте
продукта до датата, отпечатана върху етикета.
ВНИМАНИЕ: Не използвайте, ако вътрешната опаковка е отворена
или повредена.
СЪХРАНЕНИЕ
Дръжте на сухо място и пазете от пряка слънчева светлина.
Контролирайте температурата на съхранение. Не излагайте
устройството на органични разтворители (например алкохол,
ацетон), йонизиращо лъчение или ултравиолетово лъчение.
Ротирайте инвентара така, че да използвате катетрите преди срока
на годност, отбелязан на етикета върху опаковката.
ИЗХВЪРЛЯНЕ
След употреба продуктът може да съдържа потенциален биологичен
риск. Употребявайте и изхвърляйте всички устройства от такъв
тип
в
съответствие
и действащи местни, държавни и федерални закони и разпоредби.
ОТКАЗ ОТ ГАРАНЦИЯ
Въпреки че този продукт е произведен при внимателно контролирани
условия, Invatec няма контрол върху условията на използване на
този продукт. Затова Invatec отказва всякакви гаранции, изразени
или подразбиращи се, касаещи продукта, включително, но без
да се ограничава до каквито и да е подразбиращи се гаранции за
продаваемост или годност за постигане на дадена цел. Invatec не
е задължена на никое физическо или юридическо лице за каквито
и да е медицински разходи или каквито и да е директни, случайни
или косвени щети, причинени от каквато и да е употреба, дефект,
неизправност или неправилно функциониране на продукта,
независимо дали претенциите за подобни щети се основават на
гаранция, договор, деликт или на друго. Никое лице няма право да
свързва Invatec с каквато и да е уверение или гаранция, касаещи
продукта.
Изключенията и ограниченията, описани по-горе, нямат за цел
и не трябва да се тълкуват в противоречие със задължителните
постановления на действащото законодателство. Ако някоя част или
условие в този Отказ от гаранция са незаконни, не могат да бъдат
приведени в изпълнение или са в противоречие с действащото
законодателство от компетентен съдебен орган, това не влияе на
валидността на останалите части от този Отказ от гаранция и всички
права и задължения трябва да се тълкуват и прилагат все едно този
Отказ от гаранция не съдържа даденото невалидно условие.
129 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
с
възприетите
медицински
практики
1.11.2011 23:03:55
Werbung
