INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 67

förståelse av de tekniska principerna, den kliniska tillämpningen
och riskerna förenade med halsartär-angioplastik.
− Allergiska reaktioner mot kontrastmedel ska fastställas före PTA.
− De allmänna tekniska kraven för kateterinsättning måste alltid
uppmärksammas. Detta innefattar avluftning av ballongerna,
spolning av komponenterna med steril, isotonisk saltlösning före
användning samt den vanliga profylaktiska hepariniseringen.
− Katetertillämpningar varierar och tekniken måste väljas baserat på
patientens tillstånd och kirurgens erfarenhet.
− Bekräfta Mo.Ma Ultra-systemets kompatibilitet med annan utrust-
ning (ledtrådar, ballongutvidgande katetrar, stentinsättningssystem
osv.) före användning.
− Eftersom produkten kan innehålla ftalater måste klinikern bedöma
den medicinska nyttan denna produkt medför mot nackdelarna
med att utsätta barn och gravida eller ammande kvinnor för
ftalater.
TÄNKBARA KOMPLIKATIONER/BIVERKNINGAR
Komplikationer som kan uppkomma vid en carotisballongutvidgning och
-stentning med hjälp av en cerebral skyddsanordning med blockering
av proximalt flöde, omfattar men är inte begränsade till:
Punktionsrelaterade:
− Lokalt hematom
− Lokal blödning
− Lokala eller distala tromboemboliska episoder
− Trombos
− Arterio-venösa fistlar
− Pseudoaneurysm
− Lokala infektioner
Behandlingsrelaterade:
− Bradykardi
− Hypotoni
− Halsartärspasm
− Dissektion av halsartärerna
− Luftemboli
− Cerebrovaskulär skada (stroke (ischemisk, hemorragisk), TIA)
− Akut hjärtinfarkt (instabil angina)
− Intravaskulär stentmigration
Angiografi-relaterade:
− Hyper-/hypotoni
− Smärta och ömhet
− Arytmier
− Sepsis/infektion
− Systemisk embolisering
− Endokardit
− Kortvarig hemodynamisk försämring
− Dödsfall
− Läkemedelsreaktioner
− Allergiska reaktioner mot kontrastmedel
− Pyrogen reaktion
FÖRBEREDELSER
1. Undersök noga hela Mo.Ma Ultra-enheten för blockering av
proximalt flöde för cerebralt skydd före användning avseende
defekter eller skador, som kan ha uppkommit under leveransen.
2. Anslut arbetskanalens hemostasventil till den proximala
anslutningsporten (1).
3. Spola arbetskanalen med saltlösning via hemostasventilen och
förlängningen.
4. Spola den ihåliga dornen med saltlösning.
5. För in dornens spets helt genom hemostasventilen och in
i arbetskanalen. Flytta fram dornen helt.
6. Stäng hemostasventilen (genom att rotera den övre delen)
för att spärra dornen i rätt position.
0110079-7.indd 67
AVLUFTNING
7. Förbered den medföljande 30 ml-sprutan fylld med 10 ml
kontrast-/saltlösningsblandning (30/70 – 50/50).
för Mo.Ma-dubbelballong
8. Förbered båda uppblåsningsledningarna efter varandra
enligt följande: skruva fast sprutan på uppblåsningsledningen,
- ECA distal ballong/CCA proximal ballong.
9 Med sprutan nedåt, skapa vakuum och vänta i cirka 15 sekunder
till dess att inga bubblor kommer upp från enheten.
10. Håll spetsen nedåt och återgå till omgivande tryck (släpp sprutans
kolv).
11. Ta bort sprutan från enheten. Upprepa föregående punkt för den
återstående uppblåsningsledningen.
för Mo.Ma-enkelballong
8. Förbered uppblåsningsledningen enligt följande: skruva fast
sprutan på uppblåsningsledningen- CCA-ballong
9. Med sprutan nedåt, skapa vakuum och vänta i cirka 15 sekunder
till dess att inga bubblor kommer upp från enheten.
10. Håll spetsen nedåt och återgå till omgivande tryck (släpp sprutans
kolv).
11. Ta bort sprutan från enheten.
Se till att en droppe lösning kommer upp från luer-porten som bevis på
att avluftningen har utförts korrekt.
Enheten är nu avluftad.
INSÄTTNING, POSITIONERING, ORIENTERING
för Mo.Ma-dubbelballong
1. Efter en vanlig retrograd femoralmetod, dilatera punktionsplatsen
för införande av en 9F [8F] lång (ungefär 25 cm lång)
införingshylsa.
2. Under fluoroskopisk kontroll, med hjälp av standarddiagnosti-
seringsteknik, haka i den yttre halsartären (ECA) med en 0,035"
superhård ledtråd.
3. För försiktigt in den proximala delen av 0,035"-ledtråden i den
vita ventilen med distal spets (9."fiskmunsventil") på Mo.Ma Ultra-
systemets distala spets. Efter att ha hakat i dornens distala spets
fortsätter du att föra fram ledtråden genom hela dornen.
4. Se till att ledtråden går in i spetsen på den ihåliga dornen, genom
vilken arbetskanalen ockluderas.
5. För fram Mo.Ma Ultra-systemet (inklusive dorn) under fluoroskopi
över tråden genom 9F [8F]-införingshylsan till dess att den
distala markören (på ECA-ballongen) är positionerad i den yttre
halsartären (ECA) nära carotisbifurkationen och max. 1,5 cm distalt
från bifurkationens mynning.
VARNING: Placera ECA-ballongen tillräckligt djupt in i ECA, så att
den distala ballongen (ECA-ballongen) inte kan glida tillbaka in i den
gemensamma halsartären (CCA). Placera dock inte ECA-ballongen
djupare än 1,5 cm (mätt från mynningen in i den yttre halsartären
(ECA)) för att undvika att den proximala ballongen i CCA intefererar
med stentplaceringen.
6. Den korrekta orienteringen av arbetskanalens utgångsport mot
den inre halsartären (ICA) kan kontrolleras med det proximala
markörbandet. Denna bör helst peka mot den inre halsartärens
(ICAs) mynning.
7. När Mo.Ma Ultra är på plats öppnar du hemostasventilen,
avlägsnar dornen och så snart backflöde av blod inträffar, stänger
du hemostasventilen och lämnar 0,035"-ledtråden på plats.
för Mo.Ma-enkelballong
1. Efter en vanlig retrograd femoralmetod, dilatera punktionsplatsen
för införande av en 8F lång (ungefär 25 cm lång) införingshylsa.
2. Under fluoroskopisk kontroll, med hjälp av standarddiagnosti-
seringsteknik, haka i den yttre halsartären (ECA) med en 0,035"
superhård ledtråd.
VARNING: Passera inte lesionen med någon tråd förrän Mo.Ma Ultra
är på plats.
3. För försiktigt in den proximala delen av 0,035"-ledtråden i den
67 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
1.11.2011 23:03:49