INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 130

Имеется три различных варианта Mo.Ma
− изделие размера 9F с рабочим каналом 6F, совместимое с интродьюсером размера 9F
− [изделие размера 8F с рабочим каналом 5F, совместимое с интродьюсером размера 8F]; вся информация, касающаяся изделия 8F,
приведена в квадратных скобках [...]
– изделие размера 8F с рабочим каналом 5F, совместимое с интродьюсером размера 8F — с одним баллоном Mo.Ma
ПРИМЕЧАНИЕ. Далее используются следующие сокращения:
– Устройство проксимальной защиты от эмболии Mo.Ma Ultra с двумя баллонами = с двумя баллонами Mo.Ma
6
5
3
1
6
10
x3
1 Y-образная часть с гемостатическим клапаном и гибким
удлинителем (длиной 17 см)
2 Выходное отверстие рабочего канала
3 Полый мандрен, совместимый с проволочным проводником
диаметром 0,035" (0,89 мм) и предназначенный для введения
в рабочий канал при введении Mo.Ma Ultra
4 Стержень с внешним диаметром 9F [8F]
5 Трехходовый запорный кран
6 Отверстия для раздутия и сдутия баллонов с одноходовыми
запорными кранами (11) (с двумя баллонами Mo.Ma — два
запорных крана, один баллон Mo.Ma —один запорный
кран)
– Устройство проксимальной защиты от эмболии Mo.Ma Ultra с одним баллоном = с одним баллоном Mo.Ma
1
3
6
5
10
x3
НАИМЕНОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Торговое название изделия — система церебральной защиты с
проксимальной блокадой кровотока Mo.Ma
компании Invatec; родовое наименование — устройство защиты от
эмболии.
ОПИСАНИЕ
С двумя баллонами Mo.Ma
Проксимальная система церебральной защиты Mo.Ma Ultra состоит
из трехпросветного стержня (с одним рабочим каналом и двумя
просветами для раздутия и сдутия баллонов) с двумя эластичными
баллонами и рукояткой, расположенной на проксимальном конце
изделия. Эластичные баллоны можно надувать независимо друг от
друга: проксимальный баллон — в общей сонной артерии (ОСА),
а дистальный баллон — в наружной сонной артерии (НСА). Баллоны
расположены в дистальной части стержня, при этом дистальный
баллон находится ближе к кончику стержня, а проксимальный
баллон — на расстоянии 60 мм от дистального (расстояние
определяется между маркерами баллонов), рядом с выходным
отверстием рабочего канала. Два эластичных баллона расширяются до
13 мм (проксимальный баллон в ОСА) и 6 мм (дистальный
баллон в НСА). В комплект поставки входит полый мандрен, который
необходимо вставить в рабочий канал Mo.Ma Ultra для улучшения
0110079-7.indd 130
Ultra
TM
12
11
x2
12
11
x1
Ultra производства
TM
2011-09-05 / 0110079-7
RU
4
13
x1
7 Дистальный баллон (НСА) с центральным рентгеноконтрастным
маркером для окклюзии сосудов до Ø6 мм
8 Проксимальный баллон (ОСА) с центральным асимметричным
маркером для окклюзии сосудов до Ø13 мм
9 Клапан дистального кончика (клапан «рыбья пасть»)
10 Фильтр-корзинка, 3 ед.
11 Одноходовый запорный кран для соединения с отверстием
для раздутия и сдутия баллонов (6) (с двумя баллонами
Mo.Ma — два запорных крана, один баллон Mo.Ma —
1 запорный кран)
12 Самоблокирующийся шприц, 30 см
13 T-образный предохранительный соединитель
4
13
x1
отслеживаемости изделия при его прохождении через проволочный
проводник диаметром 0,035" (0,89 мм). Система совместима
с интродьюсером размера 9F [8F], ее полезная длина (расстояние
от рукоятки до кончика катетера) составляет 950 мм, а общая
длина (расстояние от гемостатического клапана до кончика катетера)
составляет 1110 мм (см. изображение изделия на предыдущей
странице).
Внутренний диаметр рабочего канала составляет 0,083" (2,12 мм)
[0,069" (1,76 мм)], а длина — 1045 мм (расстояние от гемостатического
клапана до выходного отверстия); его просвет выполняет функцию
проводникового катетера, и по нему происходит аспирация крови.
Выходное отверстие рабочего канала расположено между двумя
баллонами, что обеспечивает легкий доступ к ВСА.
Два рентгеноконтрастных маркера, по одному на каждом из баллонов,
обеспечивают правильное и быстрое позиционирование изделия.
Кроме того, ассиметричный проксимальный маркер позволяет
правильно и легко ориентировать выходное отверстие рабочего
канала в направлении ВСА, что облегчает ввод проволочного
проводника.
Одноходовой клапан на дистальном конце изделия предотвращает
случайный противоток из ипсилатеральной НСА в мозг через ВСА.
130 of 136
9
2
7
8
x1 1 x1
3
2
8
5
x1 1 x1
1.11.2011 23:03:55
5