INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 97

önce, karotis arter anjiyoplastisi ile ilgili teknik ilkelerin, klinik
uygulamaların ve risklerin ayrıntılı biçimde anlaşılması gerekir.
− Kontrast maddeye karşı alerjik reaksiyonlar PTA öncesinde
saptanmalıdır.
− Kateter yerleştirme işlemine ilişkin genel teknik gereklilikler her
zaman gözetilmelidir. Kullanım ve alışılmış profilaktif, sistemik
heparinizasyon öncesinde, balonların temizlenmesi, bileşenlerin
steril, izotonik salin çözeltisi ile yıkanması buna dahildir.
− Kateter uygulamaları farklılık gösterir; uygun teknik, hastanın
durumuna ve operatörün deneyimine göre seçilmelidir.
− Kullanmadan önce, diğer cihazların (kılavuz teller, balon dilatasyon
kateterleri, stent yerleştirme sistemleri, vb.) Mo.Ma Ultra sistemi ile
uyumluluğunu doğrulayın.
− Üründe ftalat bulunması nedeniyle klinisyen, ürünün tıbbi
faydalarına karşın çocuklarda ve hamile ya da emziren kadınlarda
ftalat maruziyetinin sakıncalarını göz önünde bulundurmalıdır.
OLASI KOMPLİKASYONLAR / ADVERS ETKİLER
Proksimal akış blokaj serebral koruma cihazı yardımlı, karotis
balon dilatasyon ve stent takma prosedüründen kaynaklanabilecek
komplikasyonlar, sınırlı kalmamak kaydıyla, şunlardır:
Ponksiyonla ilgili:
− Lokal hematom
− Lokal hemoraj
− Lokal veya distal tromboembolik epizodlar
− Tromboz
− Arteriovenöz fistül
− Psödoanevrizma
− Lokal enfeksiyonlar
Prosedürle ilgili:
− Bradikardi
− Hipotansiyon
− Karotis arter spazmı
− Karotis arterlerin diseksiyonu
− Hava embolisi
− Serebrovasküler olay (Strok (iskemik, hemorajik), TIA)
− Akut miyokard enfarktüsü (stabil olmayan anjin)
− İntravasküler stentin yerinden oynaması
Anjiyografiyle ilgili:
− Hiper-/Hipo-tansiyon
− Ağrı ve hassasiyet
− Aritmi
− Sepsis/enfeksiyon
− Sistemik embolizasyon
− Endokardit
− Kısa dönemli hemodinamik bozulma
− Ölüm
− İlaç reaksiyonları
− Kontrast maddeye karşı alerjik reaksiyonlar
− Pirojenik reaksiyon
HAZIRLAMA TEKNİĞİ
1. Kullanmadan önce, tüm Mo.Ma Ultra Proksimal Serebral Koruma
Cihazı'nın nakliye sırasında hasar veya zarar görüp görmediğini
inceleyin.
2. Hemostatik çalışma kanalı valfını konnektörün proksimal portuna
bağlayın (1).
3. Çalışma kanalını hemostatik valf ve uzatma tüpleri vasıtasıyla salin
çözeltisi ile yıkayın.
4. Konkav mandreli salin çözeltisi ile yıkayın.
5. Mandrelin ucunu hemostatik valf içinden ve çalışma kanalı içine
doğru yerleştirin. Mandreli tamamen ilerletin.
6. Mandreli doğru konumda kilitlemek için hemostatik valfı (üst
bölmeyi çevirerek) kapatın.
0110079-7.indd 97
TEMİZLEME
7. 10 ml kontrast/salin karışımıyla doldurulmuş olan, verilen 30 ml
şırıngayı hazırlayın (30/70 – 50/50).
Mo.Ma çift balon için
8. Her iki şişirme hattını aşağıdaki sırayla hazırlayın: şırıngayı şişirme
hattına vidalayın, - Arteria Karotis Eksterna (ECA) distal balon /
Arteria Karotis Kommunis (CCA) proksimal balon.
9 Şırıngayı aşağı doğru tutarak, vakumu çekin ve yaklaşık
15 saniye süreyle, cihazdan hiç hava kabarcığı yükselmeyene
kadar bekleyin.
10. Ucu aşağı doğru tutarak, ortam basıncına geri dönün (şırınga
pistonunu serbest bırakın).
11. Şırıngayı cihazdan çıkarın. Yukarıdaki adımı diğer şişirme hattı için
tekrarlayın.
Mo.Ma tek balon için
8. Şişirme hattını aşağıdaki gibi hazırlayın: şırıngayı şişirme hattına
vidalayın- Arteria Karotis Kommunis (CCA) balon.
9. Şırıngayı aşağı doğru tutarak, vakumu çekin ve yaklaşık
15 saniye süreyle, cihazdan hiç hava kabarcığı yükselmeyene
kadar bekleyin.
10. Ucu aşağı doğru tutarak, ortam basıncına geri dönün (şırınga
pistonunu serbest bırakın).
11. Şırıngayı cihazdan çıkarın.
Temizleme işleminin doğru yapıldığının bir kanıtı olarak luer portundan
bir damla çözelti yükseldiğinden emin olun.
Cihaz artık temizlenmiştir
CİHAZI SOKMA, KONUMLANDIRMA, YÖNLENDİRME
Mo.Ma çift balon için
1. Standart retrograd, femoral yaklaşımın ardından, bir 9F [8F] uzun
(yaklaşık 25 cm uzunluğunda) introdüser kılıfının sokulması için
ponksiyon bölgesini genişletin.
2. Floroskopik kontrol altında, standart diyagnostik teknik kullanarak,
Arteria Karotis Eksterna'ya (ECA) 0,035 inçlik süper sert kılavuz
teli geçirin.
3. 0,035 inçlik kılavuz telin proksimal kesimini, Mo.Ma Ultra sisteminin
distal ucunda bulunan distal uç valfına (9."balık ağızlı valf")
dikkatlice sokun. Mandrelin distal ucunu geçirdikten sonra, kılavuz
teli mandrel boyunca ilerletmeye devam edin.
4. Kılavuz telin konkav mandrelin ucuna girdiğinden ve bu sayede
çalışma kanalının kapatıldığından emin olun.
5. Mo.Ma Ultra sistemini (mandrel dahil) floroskopi altında, tel
üzerinden 9F [8F] introdüser içinden, distal marker (Arteria Karotis
Eksterna (ECA) balonu üzerinde) Arteria Karotis Eksterna'da
(ECA) karotis bifurkasyonuna yakın ve bifurkasyon ostiyumundan
en fazla 1,5 cm distal noktada konumlanana kadar ilerletin.
UYARI: Arteria Karotis Eksterna (ECA) balonunu, distal balonun (Arteria
Karotis Eksterna (ECA) balonu) Arteria Karotis Kommunis (CCA) içine
geri kaçmasına izin vermeyecek derinlikte Arteria Karotis Eksterna
(ECA) içine sokun. Ancak Arteria Karotis Eksterna (ECA) balonunu
1,5 cm'den (ostiyum ile Arteria Karotis Eksterna (ECA) arasındaki
uzaklık) fazla derine sokmayın; Arteria Karotis Kommunis (CCA)
proksimal balonu, stentin yeri ile interferans oluşturabilir.
6. Çalışma kanalı çıkış portunun Arteria Karotis İnterna (ICA)'ya
göre doğru yönelimi proksimal marker bandı ile kontrol edilebilir.
Tercihen ICA ostiyumuna bakmalıdır.
7. Mo.Ma Ultra yerine yerleştikten sonra, hemostatik valfı açın,
mandreli çıkarın ve geri kanama meydana geldiğinde, hemostatik
valfı kapatın ve 0,035 inçlik kılavuz teli yerinde bırakın.
Mo.Ma tek balon için
1. Standart retrograd, femoral yaklaşımın ardından, 8F uzunluğunda
(yaklaşık 25 cm uzunluğunda) introdüser kılıfının sokulması için
ponksiyon bölgesini genişletin.
2. Floroskopik kontrol altında, standart diyagnostik teknik kullanarak,
Arteria Karotis Eksterna'ya (ECA) 0,035 inçlik süper sert kılavuz
teli geçirin.
97 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
1.11.2011 23:03:52