INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 33

voor Mo.Ma monoballon
1. Na afloop van een standaard retrograde femorale benadering, dient
de punctieplaats te worden gedilateerd voor het aanbrengen van een
8F lange (ongeveer 25 cm lange) inbrenghuls.
2. Maak gebruik van een fluoroscoop en een standaard diagnostische
techniek om de ECA met een extra stijve voerdraad van 0,035" vast
te grijpen.
WAARSCHUWING: Kruis de laesie niet met een voerdraad voordat
de Mo.Ma Ultra geplaatst is.
3. Breng het proximale gedeelte van de voerdraad van 0,035" aan
in de distale punt van de mandrel van het Mo.Ma Ultra-systeem,
en voer de voerdraad over de gehele mandrellengte door.
4. Voer het Mo.Ma Ultra-systeem (inclusief mandrel) onder fluoroscopie
op over de voerdraad door de 8F introducer, totdat de markering min.
3 cm proximaal van de laesie of de carotis bifurcatie gepositioneerd
is in de CCA.
5. Als de Mo.Ma Ultra geplaatst is, opent u de hemostatische klep en
verwijdert u de mandrel samen met de voerdraad van 0,035".
VULLEN VAN DE BALLON, BLOKKADE VAN DE BLOEDSTROOM
voor Mo.Ma dubbele ballon
LET OP: Gebruik uitsluitend de meegeleverde 30 ml injectiespuit met
vaste mannelijke Luer-aansluiting en T-vormige veiligheidsaansluiting
voor het vullen van de ballonnen. De correcte vulling is NIET afhankelijk
van de druk, maar dient angiografisch te worden gecontroleerd.
Gebruik de Mo.Ma Ultra niet in ECA met referentiediameter > 6 mm en
in CCA met referentiediameter > 13 mm.
1. Prepareer de meegeleverde 30 ml injectiespuit door deze te vullen
met een mengsel van contrastmiddel/zoutoplossing (50/50 – 30/70),
en sluit de spuit aan op de T-vormige veiligheidsaansluiting.
2. Sluit de T-vormige veiligheidsaansluiting aan op de eenwegafsluiter.
3. Sluit het geheel aan op de injectiespuit en spoel deze terwijl
u de punt omhoog gericht houdt.
4. Zorg ervoor dat er geen luchtbellen meer in de injectiespuit en
de T-vormige veiligheidsaansluiting achterblijven.
5. Sluit het geheel aan op de vullijn van de Mo.Ma Ultra die u eerder
hebt geprepareerd.
6. Schroef het samenstel stevig vast op het instrument. Houd het
samenstel tijdens het vastschroeven vast aan de eenwegafsluiter.
7. Open de eenwegafsluiter en vul de ballon langzaam.
8. Bij overdruk zullen enkele druppels water uit de T-vormige
veiligheidsaansluiting stromen.
9. Zodra de ballon volledig is gevuld, dient de eenwegafsluiter van
de actuele geopende positie 90 graden te worden gedraaid naar
de gesloten positie.
10. Sluit de eenwegafsluiter, en maak de injectienaald en de T-vormige
veiligheidsaansluiting los.
11. Injecteer 5 cc contrastvloeistof via het werkkanaal om te zorgen voor
een correcte occlusie van de ECA.
12. Verwijder de voerdraad van 0,035" uit de ECA nadat de distale
ballon correct in de ECA is gepositioneerd.
13. Herhaal de bovenstaande vulprocedure van nummer 1 tot en met
nummer 11 voor de proximale (CCA-) ballon.
voor Mo.Ma monoballon
LET OP: Gebruik uitsluitend de meegeleverde 30 ml injectiespuit met
vaste mannelijke Luer-aansluiting en T-vormige veiligheidsaansluiting
voor het vullen van de ballon. De correcte vulling is NIET afhankelijk van
de druk, maar dient angiografisch te worden gecontroleerd. Gebruik geen
Mo.Ma Ultra in CCA met referentiediameters > 13 mm.
1. Prepareer de meegeleverde 30 ml injectiespuit door deze te vullen
met een mengsel van contrastmiddel/zoutoplossing (50/50 – 30/70),
en sluit de spuit aan op de T-vormige veiligheidsaansluiting.
2. Sluit de T-vormige veiligheidsaansluiting aan op de eenwegafsluiter.
3. Sluit het geheel aan op de injectiespuit en spoel deze terwijl
u de punt omhoog gericht houdt.
4. Zorg ervoor dat er geen luchtbellen meer in de injectiespuit en
de T-vormige veiligheidsaansluiting achterblijven.
5. Sluit het geheel aan op de vullijn van de Mo.Ma Ultra die u eerder
hebt geprepareerd.
0110079-7.indd 33
6. Schroef het samenstel stevig vast op het instrument. Houd het
samenstel tijdens het vastschroeven vast aan de eenwegafsluiter.
7. Open de eenwegafsluiter en vul de ballon langzaam.
8. Bij overdruk zullen enkele druppels water uit de T-vormige
veiligheidsaansluiting stromen.
9. Zodra de ballon volledig is gevuld, dient de eenwegafsluiter van
de actuele geopende positie 90 graden te worden gedraaid naar
de gesloten positie.
10. Sluit de eenwegafsluiter, en maak de injectienaald en de T-vormige
veiligheidsaansluiting los.
CONTROLE VAN BLOKKADE VAN DE BLOEDSTROOM
1. Nadat de ballon(nen) is/zijn gevuld, dient u een injectiespuit gevuld
met een mengsel van contrastmiddel/zoutoplossing (50/50 – 30/70)
aan te sluiten op de zijopening van het werkkanaal.
2. Probeer eerst langzaam 10 cc bloed weg te zuigen met behulp van
de spuit.
OPMERKING: Dit is een profylactische veiligheidstest, waarbij wordt
gecontroleerd of bloed kan worden opgezogen na de postdilatatie-
procedure van de ICA. Indien het niet mogelijk is om bloed via het
werkkanaal weg te zuigen, is de oorzaak in de meeste gevallen de
zuigende werking van de vaatwand op de uitgangsopening van het
werkkanaal.
3. Injecteer langzaam 5 cc van het mengsel van contrastmiddel/
zoutoplossing met behulp van een fluoroscoop, en controleer of er
stagnatie van het contrastmiddel bij de carotis bifurcatie optreedt.
OPMERKING: Indien de totale blokkade van de bloedstroom wordt
bereikt in de CCA en de ICA, zal het contrastmiddel stagneren in het
geoccludeerde gedeelte en kan het middel worden gebruikt als een
soort „road map" voor een correcte positionering van een willekeurige
stent of dilatatie-ballonkatheter.
LET OP: Zorg ervoor dat de injectie van het contrastmiddel met een
maximum van 5 cc langzaam en gecontroleerd plaatsvindt. Injecteer
GEEN vloeistof meer tijdens de volgende procedure.
4. Nu kan de behandeling van de halsslagader worden uitgevoerd met
volledige cerebrale bescherming.
CONTROLE VAN DE TOLERANTIE VAN DE PATIËNT
− Voer een continue, nauwkeurige bewaking van de patiënt uit bij het
initiëren van de CCA-occlusie. Observeer de patiënt en praat met
hem om zijn mentale en fysieke tolerantie met betrekking tot de
unilaterale blokkade van de bloedstroom te controleren. Houd een
piepend kinderspeeltje bij de hand om te controleren of de patiënt
in staat is om hier met zijn contralaterale hand in te knijpen.
− Regel de systemische bloeddruk van de patiënt en houd deze op
peil om hypotensie en hypertensie te voorkomen.
− Indien de patiënt na vulling van de ballonnen een onmiddellijke
of vertraagde intolerantie vertoont, moet de operator eerst bloed
wegzuigen, totdat er geen restmateriaal meer zichtbaar is op het
microporeus filter teneinde een cerebrale embolie te voorkomen,
waarna onmiddellijk de proximale ballon (CCA) moet worden
leeggelaten om de cerebrale bloedstroom te herstellen. Raadpleeg
het deel "VERWIJDEREN VAN RESTMATERIAAL".
− Op dit punt dient de operator enkele minuten te wachten totdat de
patiënt is hersteld van de desbetreffende symptomen. Vervolgens
dient de proximale ballon opnieuw te worden gevuld om te
controleren of er nog steeds sprake is van intolerantie. In dit geval
is het de verantwoordelijkheid van de operator om te beslissen
of de ingreep moet worden onderbroken, of dat een alternatief
beschermingsinstrument (filter) moet worden gebruikt.
LET OP: Indien de patiënt intolerant is met betrekking tot de occlusie
van de CCA, moet de operator eerst bloed wegzuigen om een cerebrale
embolie te voorkomen, waarna onmiddellijk de proximale ballon (CCA)
moet worden leeggelaten om de cerebrale bloedstroom te herstellen.
BEHANDELINGSPROCEDURE VOOR DE HALSSLAGADER
− Om de aangetaste ICA te behandelen, kan de operator alle
gewenste materialen gebruiken die compatibel zijn met 6F [5F]
inbrenghulzen. Het werkkanaal van het Mo.Ma Ultra-systeem is
voorzien van een lumen met een volledig bruikbare inwendige
diameter van 2,12 mm (0,083") [1,76 mm (0,069")], en wordt
gebruikt als geleidingskatheter of als huls voor het aanbrengen en
verwijderen van voerdraden, pre- en postdilatatie-ballonkatheters
en stentinbrengsystemen voor de halsslagader.
33 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
1.11.2011 23:03:45