INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 85

A Mo.Ma Ultrának három különböző típusa létezik:
TM
− a 9F bevezetőhüvellyel kompatibilis 9F jelű típus 6F méretű munkacsatornával
− [a 8F bevezetőhüvellyel kompatibilis 8F jelű típus 5F méretű munkacsatornával] – a 8F típusra vonatkozó minden információ szögletes
zárójelek között található: [...]
– a 8F bevezetőhüvellyel kompatibilis 8F jelű típus 5F méretű munkacsatornával – egyballonos Mo.Ma eszközként
MEGJEGYZÉS: A következőkben ezeket a rövidítéseket alkalmazzuk:
– Mo.Ma Ultra proximális embóliaprevenciós eszköz két ballonnal = kétballonos Mo.Ma
6
5
3
1
6
10
x3
1 Y alakú elem vérzésgátló szeleppel és rugalmas szerelékkel
(17 cm hosszú)
2 A munkacsatorna kimeneti nyílása
3 0,89 mm-es (0,035 hüvelykes) vezetődróttal kompatibilis, üreges
mandrin, amelyet a Mo.Ma Ultra bevezetésekor
a munkacsatornába kell behelyezni
4 Szár 9F [8F] külső átmérővel
5 Háromirányú zárócsap
6 Ballonfeltöltő/-leengedő nyílások csatlakoztatott egyirányú
zárócsapokkal (11) – kétballonos Mo.Ma: 2 zárócsap,
egyballonos Mo.Ma: 1 zárócsap
– Mo.Ma Ultra proximális embóliaprevenciós eszköz egy ballonnal = egyballonos Mo.Ma
1
3
6
5
10
x3
AZ ESZKÖZ MEGNEVEZÉSE
Az eszköz márkaneve Invatec Mo.Ma
cerebrális védőeszköz; az eszköz generikus megnevezése:
embóliaprevenciós eszköz.
AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
kétballonos Mo.Ma esetén
A Mo.Ma Ultra proximális cerebrális védőeszköz háromlumenű szárból
(egy munkacsatornából és két ballonfeltöltési és -leeresztési lumenből)
áll, amelyek két tágulékony ballont és egy, a proximális végen található
markolatot tartalmaznak. A tágulékony ballonok egymástól függetlenül
tölthetők fel: a proximális ballon az arteria carotis communisban (CCA),
a disztális ballon az arteria carotis externában (ECA). A ballonok
az eszköz disztális végén helyezkednek el, a disztális az eszköz
hegyéhez közel, míg a proximális a disztálistól 60 mm-re (ez a
ballonmarkerek távolsága), közvetlenül a munkacsatorna kimeneti
nyílásánál. A proximális (carotis communis (CCA)) tágulékony ballon
13 mm-es, a disztális (carotis externa (ECA) 6 mm-es átmérőre tölthető
fel. A csomag egy üreges mandrint is tartalmaz, amely a Mo.Ma Ultra
munkacsatorná-jába vezetve az eszköz 0,89 mm-es (0,035") vezetődrót
feletti nyomonkövetését segíti. A rendszer 9F [8F] bevezetőhüvellyel
0110079-7.indd 85
12
11
x2
12
11
x1
Ultra proximális áramláselzáró
TM
2011-09-05 / 0110079-7
HU
4
13
x1
7 Disztális (a. carotis externa) ballon, középső sugárfogó
jelöléssel, okklúziós méret: legfeljebb Ø 6 mm
8 Proximális (a. carotis communis) ballon, középső aszimmetrikus
jelöléssel, okklúziós méret: legfeljebb Ø 13 mm
9 Disztális vég szelepe („halszáj szelep")
10 3 db szűrőkosár
11 Egyirányú zárócsap a ballonfeltöltő/-leengedő nyílásokhoz
történő csatlakozáshoz (6) – kétballonos Mo.Ma: 2 zárócsap,
egyballonos Mo.Ma: 1 zárócsap.
12 30 ml-es önzáró fecskendő
13 Biztonsági T-csatlakozó
4
13
x1
használható, hasznos hossza (azaz a markolattól a katéter csúcsáig
mért távolság) 950 mm, teljes hossza (a vérzésgátló szeleptől a katéter
csúcsáig mért távolság) 1110 mm (lásd az eszközt bemutató rajzot
az előző oldalon).
A munkacsatorna egy 2,12 mm (0,083") [1,76 mm (0,069")]
hasznos átmérőjű, (a vérzésgátló szeleptől a kimeneti nyílásig)
1045 mm hosszú lumen, amely aspirációs lumenként és a
vezetőkatéter lumeneként alkalmazható. A munkacsatorna kimeneti
nyílása a két ballon között helyezkedik el, megkönnyítve az arteria
carotis interna (ICA) elérését.
A mindkét ballonon megtalálható, sugárfogó jelölés segíti az eszköz
pontos és gyors pozicionálását. A proximális marker aszimmetrikus,
így a munkacsatorna kimeneti nyílása pontosabban és könnyebben
irányítható az arteria carotis interna (ICA) irányába, a vezetődrót
bevezetésének elősegítése érdekében.
Az eszköz disztális végén található egyirányú csúcsszelep
megakadályozza az azonos oldali arteria carotis externa (ECA) felől
az arteria carotis internán (ICA) keresztüli esetleges visszaáramlást
az agyba.
85 of 136
9
2
7
8
x1 1 x1
2
8
5
x1 1 x1
1.11.2011 23:03:51
5