INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 125

Има три различни версии на Mo.Ma
− 9F с 6F работен канал, съвместим с 9F водач дезиле
− [8F с 5F работен канал, съвместим с 8F водач дезиле] всичката информация, особено тази, свързана с 8F версията, ще бъде
предоставяна в скоби [...]
– 8F с 5F работен канал, съвместим с 8F калъф за интубатор – като Mo.Ma единичен балон
ЗАБЕЛЕЖКА: За посочените опции по-долу се използват следните абревиатури:
– Mo.Ma Ultra проксимално устройство за защита от емболия с двоен балон = Mo.Ma двоен балон
6
5
3
1
6
10
x3
1 Y-образна тръба с хемостатична клапа и гъвкав удължител
(с дължина 17 см)
2 Изходен отвор на работния канал
3 Кух дорник, съвместим водача с размер 0,89 мм за въвеждане
в работния канал по време на поставяне на Mo.Ma Ultra
4 Държач с външен диаметър 9F [8F]
5 3-посочен кран
6 Портове за надуване/спадане на балона с поставени
едностепенни спирателни кранове (11) Mo.Ma двоен балон
с двустепенни спирателни кранове, Mo.Ma единичен балон
1 спирателен кран
– Mo.Ma Ultra проксимално устройство за защита от емболия с единичен балон = Mo.Ma единичен балон
1
3
6
5
10
x3
ИМЕ НА УСТРОЙСТВОТО
Регистрираното и патентовано наименование на устройството
е Invatec Mo.Ma Ultra Proximal Flow Blockage Cerebral Protection
TM
Device; непатентованото наименование на устройството е
„устройство за защита от емболия".
ОПИСАНИЕ
за Mo.Ma двоен балон
Mo.Ma Ultra Proximal Cerebral Protection Device се състои от ос
с три лумена (един работен канал и два лумена за надуване и
изпускане), два съответстващи балона и държач в проксималния
край. Съответстващите балони могат да се надуят независимо
един от друг: проксималният балон в общата сънна артерия (CCA)
и дисталният балон във външната сънна артерия (ECA). Балоните
са монтирани в дисталната част на оста, като дисталният балон
е близо до върха, а проксималният балон е на разстояние 60 мм
от дисталния балон (относително разстояние между маркерите на
балоните), точно пред изходния отвор на работния канал. Двата
съответстващи балона могат да се надуят до 13 мм (проксимален
балон в CCA) и до 6 мм (дистален балон в ECA). В опаковката
е включен кух дорник, който е предназначен за въвеждане в работния
канал на Mo.Ma Ultra, за да подобри проследимостта по време на
0110079-7.indd 125
TM
12
11
x2
12
11
x1
2011-09-05 / 0110079-7
BG
4
13
x1
7 Дистален балон (ECA), с централен рентгеноконтрастен
маркер, обхват на оклузия до Ø 6 мм
8 Проксимален балон (CCA), с централен асиметричен маркер,
обхват на оклузия до Ø 13 мм
9 Дистална клапа (тип "рибя уста")
10 3х филтъра
11 Едностепенен спирателен крак за свързване на порта за
надуване/спадане на балона (6) Mo.Ma двоен балон с два
спирателни крана, Mo.Ma единичен балон 1 спирателен кран.
12 Самоблокираща се спринцовка от 30 куб. см
13 T-образна предохранителна съединителна част
4
13
x1
въвеждането на устройството с водач с размер 0,89 мм. Системата
е съвместима с 9F [8F] водач дезиле, използваемата й дължина
(разстоянието, измерено от държача до върха на катетъра) е 950 мм,
а пълната й дължина (разстоянието, измерено от хемостатичната
клапа до върха на катетъра) е 1 110 мм (моля, направете справка
с чертежа на устройството на предишната страница).
Работният канал е напълно използваем лумен с вътрешен диаметър
2,12 мм [1,76 мм] и дължина 1 045 мм (разстоянието, измерено от
хемостатичната клапа до изходния отвор), който служи като водещ
катетър и като лумен за изтегляне на кръв. Изходният отвор на
работния канал се намира между двата балона, предоставяйки лесен
достъп до вътрешната сънна артерия (ICA).
Два рентгеноконтрастни маркера, по един за всеки балон, позволяват
устройството да бъде разположено правилно и бързо. В добавка,
асиметричността на проксималния маркер позволява правилна
и лесна ориентация на изходния отвор на работния канал
спрямо ICA, за да се улесни въвеждането на водача.
Еднопосочна клапа в дисталния край на устройството предотвратява
възможен рефлукс от ипсилатералната ECA към мозъка през ICA.
125 of 136
9
2
7
8
x1 1 x1
2
8
5
x1 1 x1
1.11.2011 23:03:55
5