INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 15

Le système Mo.Ma Ultra est disponible en trois versions différentes
TM
− 9F avec canal opérateur 6F compatible avec la gaine d'introduction 9F
− [8F avec canal opérateur 5F compatible avec la gaine d'introduction 8F] toutes les informations spécifiques à la version 8F seront indiquées
entre crochets [...]
– 8F avec canal opérateur 5F compatible avec la gaine d'introduction 8F – Mo.Ma à un seul ballonnet
REMARQUE : les abréviations suivantes seront utilisées dans le reste du document :
– Dispositif de protection embolique à blocage de flux proximal Mo.Ma Ultra à deux ballonnets = Mo.Ma à deux ballonnets
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1 Pièce en Y avec valve hémostatique et prolongateur flexible
(17 cm de long)
2 Orifice de sortie du canal opérateur
3 Mandrin creux, compatible avec un guide de 0,035", à insérer
dans le canal opérateur pendant l'introduction du système
Mo.Ma Ultra
4 Corps avec diamètre externe 9F [8F]
5 Robinet d'arrêt à 3 voies
6 Orifices de gonflage/dégonflage des ballonnets avec robinets
d'arrêt à 1 voie (11) Mo.Ma à deux ballonnets : 2 robinets d'arrêt ;
Mo.Ma à un seul ballonnet : 1 robinet d'arrêt
– Dispositif de protection embolique à blocage de flux proximal Mo.Ma Ultra à un seul ballonnet = Mo.Ma à un seul ballonnet
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NOM DU DISPOSITIF
Le nom commercial du dispositif est Dispositif de protection cérébrale à
blocage de flux proximal Invatec Mo.Ma
dispositif est dispositif de protection embolique.
DESCRIPTION
pour Mo.Ma à deux ballonnets
Le dispositif de protection cérébrale à blocage de flux proximal Mo.Ma
Ultra se compose d'un corps à trois lumières (un canal opérateur et deux
lumières de gonflage-dégonflage) intégrant deux ballonnets souples
et une poignée, qui se trouve à l'extrémité proximale. Les ballonnets
souples peuvent être gonflés séparément : le ballonnet proximal dans
l'artère carotide commune (CCA) et le ballonnet distal dans l'artère
carotide externe (ECA). Les ballonnets sont fixés sur la partie distale
du corps, le ballonnet distal à proximité de l'extrémité et le ballonnet
proximal à une distance de 60 mm du ballonnet distal (distance relative
des marqueurs de ballonnet), juste avant l'orifice de sortie du canal
opérateur. Les deux ballonnets souples peuvent être gonflés jusqu'à
un diamètre de 13 mm (ballonnet CCA proximal) et 6 mm (ballonnet
ECA distal). Un mandrin creux est inclus dans l'emballage ; il est destiné
à être inséré dans le canal opérateur du dispositif Mo.Ma Ultra afin
d'améliorer la trackabilité pendant l'insertion du dispositif sur un guide
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Ultra ; le nom générique du
TM
2011-09-05 / 0110079-7
FR
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7 Ballonnet distal (ECA), avec marqueur radio-opaque central,
plage d'occlusion jusqu'à 6 mm de diamètre
8 Ballonnet distal (ECA), avec marqueur radio-opaque central,
plage d'occlusion jusqu'à 13 mm de diamètre
9 Valve d'extrémité distale (« valve en bouche de poisson »)
10 3x paniers de filtrage
11 Robinet d'arrêt à 1 voie pour le raccordement à l'orifice
de gonflage/dégonflage des ballonnets (6) Mo.Ma à deux
ballonnets : 2 robinets d'arrêt ; Mo.Ma à un seul ballonnet :
1 robinet d'arrêt
12 Seringue autobloquante de 30 cc
13 Raccord de sécurité en forme de T
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de 0,035" (0,89 mm). Le système est compatible avec les gaines
d'introduction 9F [8F], sa longueur utile (distance de la poignée à
l'extrémité du cathéter) est de 950 mm et sa longueur totale (distance
de la valve hémostatique à l'extrémité du cathéter) est de 1 110 mm
(voir le schéma du dispositif à la page précédente).
Le canal opérateur est une lumière utile d'un diamètre interne
de 0,083" (2,12 mm) [0,069" (1,76 mm)] et d'une longueur
de 1 045 mm (distance de la valve hémostatique à l'orifice de sortie)
servant de cathéter guide et de lumière d'aspiration du sang. L'orifice
de sortie du canal opérateur se trouve entre les deux ballonnets, ce qui
permet d'accéder facilement à l'artère carotide interne (ICA).
Deux marqueurs radio-opaques, un pour chaque ballonnet, permettent
de positionner correctement et rapidement le dispositif. En outre,
l'asymétrie du marqueur proximal permet d'orienter correctement
et facilement l'orifice de sortie du canal opérateur en direction de l'ICA
afin de faciliter l'introduction du guide.
Une valve d'extrémité à une voie se trouvant à l'extrémité distale du
dispositif évite tout reflux éventuel de l'ECA ipsilatérale vers le cerveau
via l'ICA.
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