INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 102

− Veenduge enne Mo.Ma Ultra süsteemi kasutamist teiste
seadmete (juhtetraadid, ballooni dilatatsioonkateetrid,
stendi paigaldusseadmed jne) sobivuses.
− Kuna toode sisaldab ftalaate, peab klinitsist võrdlema toote
kasutamisest tulenevaid ravieeliseid võimalike tagajärgedega,
mis võivad olla põhjustatud laste ning rasedate või imetavate
naiste kokkupuutest ftalaatidega.
VÕIMALIKUD KOMPLIKATSIOONID/KÕRVALTOIMED
Komplikatsioonid, mida võivad põhjustada unearteri ballooniga
laiendamine ja voolu blokeeriva peaaju proksimaalse kaitseseadme
abil tehtav stentimisprotseduur, võivad olla järgmised.
Punkteerimisega seotud:
− lokaalne hematoom;
− lokaalne verejooks;
− lokaalsed või distaalsed tromboemboolsed episoodid;
− tromboos;
− arteriovenoosne fistul;
− pseudoaneurüsm;
− lokaalsed infektsioonid.
Protseduuriga seotud:
− bradükardia;
− madal vererõhk;
− unearteri spasm;
− unearteri tükeldumine;
− õhuemboolia;
− tserebrovaskulaarne õnnetus (rabandus (isheemiline,
hemorraagiline), transitoorne isheemiline atakk (TIA));
− akuutne müokardiaalne infarkt (ebastabiilne angiin);
− intravaskulaarne stendi ränne.
Angiograafiaga seotud:
− kõrge/madal vererõhk;
− valu ja hellus;
− arütmiad;
− sepsis/infektsioon;
− süsteemne embolisatsioon;
− endokardiit;
− lühiajaline hemodünaamika halvenemine;
− surm;
− ravimiallergia;
− allergiline reaktsioon kontrastainele;
− pürogeenne reaktsioon.
ETTEVALMISTUSTEHNIKA
1. Enne kasutamist otsige kogu Mo.Ma Ultra peaaju proksimaalselt
kaitseseadmelt defekte ja tarnimise käigus saadud võimalikke
kahjustusi.
2. Ühendage töökanali hemostaatiline ventiil konnektori proksimaalse
pordiga (1).
3. Loputage töökanal soolalahusega läbi hemostaatilise ventiili ja
pikendustorude.
4. Loputage õõnes torn soolalahusega.
5. Sisestage torni otsak läbi hemostaatilise ventiili töökanalisse.
Lükake torn täielikult sisse.
6. Torni õigesse asendisse fikseerimiseks sulgege hemostaatiline
ventiil (pöörates ülemist osa).
ÕHUST TÜHJENDAMINE
7. Täitke kaasasolev 30 ml süstal 10 ml kontrastaine/soolalahuse
seguga (30/70–50/50).
Mo.Ma topeltballoonile
8. Seejärel valmistage täitmisvoolik ette järgmiselt: kinnitage süstal
täitmisvooliku külge, (ECA distaalne balloon / CCA proksimaalne
balloon).
9 Hoidke süstalt allapoole suunatuna, tõmmake vaakumisse
ja oodake umbes 15 sekundit, kuni seadmest ei tõuse enam
0110079-7.indd 102
õhumulle.
10. Hoidke otsakut allapoole suunatuna ja taastage keskkonnarõhk
(vabastage süstla pump).
11. Eemaldage süstal seadme küljest. Korrake eelmist punkti
allesjäänud täitmisvooliku puhul.
Mo.Ma üksikballoonile
8. Valmistage täitmisvoolik ette järgmiselt: keerake süstal
täitmisvooliku külge — CCA balloon.
9. Hoidke süstalt allapoole suunatuna, tõmmake vaakumisse
ja oodake umbes 15 sekundit, kuni seadmest ei tõuse enam
õhumulle.
10. Hoidke otsakut allapoole suunatuna ja taastage keskkonnarõhk
(vabastage süstla pump).
11. Eemaldage süstal seadme küljest.
Veenduge, et Luer-tüüpi pordist tõuseks tilk soolalahust tõestamaks,
et õhust tühjendamine tehti õigesti.
Seade on nüüd õhust tühjendatud.
SEADME SISESTAMINE, PAIGUTAMINE, SUUND
Mo.Ma topeltballoonile
1. Pärast tavalist taandumist ja reiele lähenemist laiendage
punkteerimiskohta, et sisestada 9F-i [8F] pikkune (umbes
25 cm pikk) sisestaja kest.
2. Kasutades standardset diagnostikatehnikat, sisestage fluoroskoo-
pilise juhtimise abil ECA-sse 0,035" läbimõõduga eriti jäik
juhtetraat.
3. Sisestage ettevaatlikult 0,035" juhtetraadi proksimaalne osa valge
distaalse otsaku ventiili (9.„kalasuuventiil"), mis on kinnitatud
Mo.Ma Ultra süsteemi distaalse otsaku külge. Pärast needivarre
distaalsesse otsakusse jõudmist jätkake juhtetraadi sisestamist
kogu needivarre pikkuse ulatuses.
4. Veenduge, et juhtetraat siseneb õõnsa needivarre otsakusse,
millega sulgub töökanal.
5. Lükake Mo.Ma Ultra süsteem (k.a torn) fluoroskoopilist jälgimist
kasutades üle traadi ja läbi 9F-i [8F] sisestaja kesta, kuni distaalne
marker (ECA balloonil) paikneb ECA-s unearteri bifurkatsiooni
lähedal ja maksimaalselt 1,5 cm kaugusel bifurkatsiooni ostiumist.
HOIATUS. Sisestage ECA balloon piisavalt sügavale ECA-sse, et
distaalne balloon (ECA balloon) ei saaks tagasi CCA-sse libiseda.
Kuid ärge sisestage ECA ballooni sügavamale kui 1,5 cm (vahemaa
ostiumist ECA-ni), et CCA proksimaalne balloon ei segaks stendi
paigaldamist.
6. Töökanali väljundpordi õiget suunda ICA suhtes saab kontrollida
proksimaalse markerriba abil. Reeglina peaks see olema suunatud
ICA ostiumi suunas.
7. Kui Mo.Ma Ultra on oma kohal, avage hemostaatiline ventiil,
eemaldage torn ja kohe pärast musta veritsuse ilmnemist sulgege
hemostaatiline ventiil ning jätke 0,035" juhtetraat oma kohale.
Mo.Ma üksikballoonile
1. Pärast tavalist taandumist ja reiele lähenemist laiendage
punkteerimiskohta, et sisestada 8F-i pikkune (umbes 25 cm pikk)
sisestaja kest.
2. Kasutades standardset diagnostikatehnikat, sisestage
fluoroskoopilise juhtimise abil CCA-sse 0,035" läbimõõduga eriti
jäik juhtetraat.
HOIATUS. Vältige kahjustuse kokkupuudet mis tahes traadiga,
kuni Mo.Ma Ultra on oma kohal.
3. Sisestage ettevaatlikult 0,035" juhtetraadi proksimaalne osa Mo.Ma
Ultra süsteemi needivarre distaalsesse otsakusse ja jätkake
juhtetraadi sisestamist kogu needivarre pikkuse ulatuses.
4. Lükake Mo.Ma Ultra süsteem (k.a torn) fluoroskoopilist jälgimist
kasutades üle traadi ja läbi 8F-i sisestaja kesta, kuni marker
paikneb CCA-s minimaalselt 3 cm kaugusel kahjustusest või
unearteri bifurkatsioonist.
5. Kui Mo.Ma Ultra on oma kohal, avage hemostaatiline ventiil ja
eemaldage torn 0,035" juhtetraadiga.
102 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
1.11.2011 23:03:53