INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 104

HOIATUS. Kui verd ei saa läbi töökanali süstlasse tõmmata, sisestage
töökanalisse sobiv juhtekateeter niimoodi, et see oleks veidi kaugemal
kanali väljundipordist. Nüüd aspireerige 60 ml verd läbi juhtekateetri.
BALLOONI TÜHJENDAMINE
Mo.Ma topeltballoonile
1. Enne tühjendamist eemaldage T-kujuline ohutuskonnektor 30 ml
täitmissüstla küljest. Alternatiivina võib tühjendamiseks kasutada
ka muud süstalt.
2. Kui on garanteeritud jääkide puudumine, tühjendage distaalne
balloon (ECA) fluoroskoopilise juhtimise abil, ühendades süstla
distaalse täitmispordiga ja avaldades negatiivset survet.
3. Tühjendage proksimaalne balloon (CCA) fluoroskoopilise juhtimise
abil, ühendades süstla proksimaalse täitmispordiga ja avaldades
negatiivset survet.
4. Tehke unearterile kontrollangiograafia.
Mo.Ma üksikballoonile
1. Enne tühjendamist eemaldage T-kujuline ohutuskonnektor 30 ml
täitmissüstla küljest. Alternatiivina võib tühjendamiseks kasutada
ka muud süstalt.
2. Kui on garanteeritud jääkide puudumine, tühjendage distaalne
balloon (CCA) fluoroskoopilise juhtimise abil, ühendades süstla
täitmispordiga ja avaldades negatiivset survet.
3. Tehke unearterile kontrollangiograafia.
SÜSTEEMI EEMALDAMINE
1. Tõmmake kõik juhtetraadid töökanalist välja.
2. Eemaldage ettevaatlikult Mo.Ma Ultra süsteem fluoroskoopilist
juhtimist kasutades.
ETTEVAATUST! TÄHTIS MÄRKUS BALLOONIDE TÄITMISE
KOHTA
Mo.Ma topeltballoonile
CCA ja ECA balloonid on väga sobivat tüüpi ja loodud saavutama
vigastustega veresoone sulustust oma kuju muutmise abil ümmargusest
silindriliseks, saavutades niimoodi suurema ballooni ja veresoone
kontaktpinna ning andes sellega operaatorile kiire angiograafilise
tagasiside, kui veresoon on sulustatud. Seetõttu ei tohi balloonidega
töötada rõhu all. Unearterite sulgemiseks vajalik maht oleneb arterite
diameetrist. In vitro testimine on näidanud, et juhul kui distaalse
ballooni maksimaalne diameeter on 6 mm, ei tohi ballooni silindrilise
kuju saavutamiseks (ehk sulustuseks) vajalik maht olla suurem kui 0,3
ml. Kui proksimaalse ballooni maksimaalne diameeter on 13 mm, ei
tohi ballooni silindrilise kuju saavutamiseks (ehk sulustuseks) vajalik
maht olla suurem kui 1,5 ml. Ühise unearteri suurus vajab sulustuse
saavutamiseks väiksemat mahtu kui ülaltoodud näidetes. Seega peab
operaator balloonide täitmisel vaatama fluoroskoopilist kujutist, et
tuvastada balloonide silindrikujuline deformeerumine.
Mo.Ma üksikballoonile
CCA balloon on väga sobivat tüüpi ja loodud saavutama vigastustega
veresoone sulustust oma kuju muutmise abil ümmargusest silindriliseks,
saavutades niimoodi suurema ballooni ja veresoone kontaktpinna ning
andes sellega operaatorile kiire angiograafilise tagasiside, kui veresoon
on sulustatud. Seetõttu ei tohi ballooniga töötada rõhu all. Unearterite
sulgemiseks vajalik maht oleneb arterite diameetrist. In vitro testimine
on näidanud, et juhul kui ballooni maksimaalne diameeter on 13 mm,
ei tohi ballooni silindrilise kuju saavutamiseks (ehk sulustuseks) vajalik
maht olla suurem kui 1,5 ml. Ühise unearteri suurus vajab sulustuse
saavutamiseks väiksemat mahtu kui ülaltoodud näidetes. Seega peab
operaator balloonide täitmisel vaatama fluoroskoopilist kujutist, et
tuvastada balloonide silindrikujuline deformeerumine.
TARNIMINE
Mo.Ma Ultra Ultra voolu blokeeriv peaaju proksimaalne kaitse-
seade tarnitakse steriilsena ja see on mõeldud ainult ühekordseks
kasutamiseks. Mo.Ma Ultra süsteem on steriliseeritud etülee-
noksiidgaasi abil. See jääb steriilseks, kuni pakend on suletud ja
kahjustusteta. Toode on kahes ümbrises. Kasutage toodet enne
pakendil toodud aegumistähtaja möödumist.
0110079-7.indd 104
ETTEVAATUST! Ärge kasutage, kui sisemine pakend on avatud või
kahjustatud.
SÄILITAMINE
Hoida kuivas ja päikesevalguse eest kaitstuna. Hoida reguleeritud
toatemperatuuril. Ärge kasutage orgaanilisi lahusteid (nt alkoholi,
atsetooni), ioniseeritud kiirgust ega ultraviolettvalgust. Kasutage
inventari nii, et kateetreid kasutatakse enne pakendi sildil olevat
aegumistähtaega.
KÕRVALDAMINE
Pärast kasutamist võib toode olla bioloogiliselt ohtlik. Järgige selliste
seadmete käitlemisel ja kõrvaldamisel tunnustatud meditsiinitavasid
ning kohaldatavaid kohalikke, riiklikke ja föderaalseadusi ning määrusi.
GARANTIIST LOOBUMINE
Kuigi seade on toodetud hoolikalt kontrollitud tingimustes, ei ole
Invatecil mingit kontrolli tingimuste üle, milles seda kasutatakse. Seega
loobub Invatec kõigist selle tootega seotud garantiidest, mille hulgas on
(kuid mitte ainult) ka kaubanduslikkuse ja kindlaks otstarbeks sobivuse
garantii. Invatec ei vastuta ühegi füüsilise või juriidilise isiku ees mis
tahes meditsiiniliste kulutuste ja toote põhjustatud otseste, juhuslike või
põhjuslike kahjustuste eest olenemata sellest, kas nõude põhjuseks
on garantii, leping, lepingurikkumine vms. Ühelgi isikul ei ole volitusi
Invateci sidumiseks mingite tootega seotud garantiide või vastutustega.
Eespool toodud erandid ja piirangud ei ole ette nähtud olema vastuolus
vastavas riigis kehtivate seaduste kohustuslike sätetega. Kui kohus
või pädev jurisdiktsioon tunnistab garantiist loobumise mõne klausli
kehtetuks või kehtiva seadusega mittevastavaks, ei kehti see ülejäänud
sätete kohta, mis jäävad täielikult kehtivaks.
104 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
1.11.2011 23:03:53