INVATEC Mo.Ma Ultra Gebrauchsanleitung Seite 62

− Bekreft kompatibiliteten for annet utstyr (mandrenger,
ballongdilatasjonskatetre, stentfremføringssystemer osv.)
med Mo.Ma Ultra-systemet før bruk.
− På grunn av forekomsten av ftalater i produktet, må legen veie de
medisinske fordelene med produktet mot ulempene ved å bli utsatt
for ftalat for barn, gravide og ammende.
MULIGE KOMPLIKASJONER/BIVIRKNINGER
Komplikasjonene som kan komme fra behandling av carotisstenoser
med ballongdilatasjon og stent ved hjelp av en embolibeskyttelsesenhet
med proksimal blokkering av sirkulasjon, inkluderer, men er ikke
begrenset til:
Punkturrelaterte:
− lokalt hematom
− lokal blødning
− lokale eller distale tromboemboliske episoder
− trombose
− arteriovenøse fistler
− psevdoaneurisme
− lokale infeksjoner
Prosedyrerelatert:
− bradykardi
− hypotensjon
− spasmer i halsarterien
− disseksjon av halsarteriene
− luftemboli
− cerebrovaskulært tilfelle (slag (iskemisk, hemoragisk), TIA)
− akutt myokardinfarkt (ustabil angina)
− intravaskulær stentmigrasjon
Angiografirelaterte:
− hyper-/hypotensjon
− smerte og ømhet
− arytmi
− sepsis/infeksjon
− systemisk embolisering
− endokarditt
− kortvarig hemodynamisk svekkelse
− dødsfall
− legemiddelreaksjoner
− allergisk reaksjon mot kontrastmiddel
− pyrogen reaksjon
KLARGJØRINGSTEKNIKK
1. Undersøk nøye at Mo.Ma Ultra Proximal Cerebral Protection
Device ikke har defekter eller er blitt skadet under forsendelsen.
2. Koble den hemostatiske arbeidskanalventilen til proksimal port på
koblingsstykket (1).
3. Skyll arbeidskanalen med saltvann gjennom den hemostatiske
ventilen og forlengelsesslangen.
4. Skyll den hule mandrillen med saltvann.
5. Sett inn mandrillens spiss gjennom den hemostatiske ventilen og
inn i arbeidskanalen. Før mandrillen helt inn.
6. Lukk den hemostatiske ventilen (ved å rotere den øvre knappen)
for å blokkere mandrillen i korrekt posisjon.
RENSING
7. Klargjør den medfølgende 30 ml sprøyten som er fylt med 10 ml
kontrast/saltvann-blanding (30/70 – 50/50).
for Mo.Ma dobbel ballong
8. Klargjør begge oppumpingsslangene etter hverandre på følgende
måte: Skru sprøyten på oppumpingsslangen, - ECA distal ballong /
CCA proksimal ballong.
9 Hold sprøyten nedover, trekk ut vakuum og vent ca. 15 sekunder til
ingen luftbobler stiger opp fra utstyret.
10. Hold spissen nedover, og få tilbake normalt trykk (frigjør
sprøytestempelet).
0110079-7.indd 62
11. Løsne sprøyten fra utstyret. Gjenta det forrige punktet for den
gjenværende oppumpingsslangen.
for Mo.Ma enkel ballong
8. Klargjør opppumpingsslangene på følgende måte: Skru sprøyten
på oppumpingsslangen - CCA-ballong.
9. Hold sprøyten nedover, trekk ut vakuum og vent ca. 15 sekunder
til ingen luftbobler stiger opp fra utstyret.
10. Hold spissen nedover, og få tilbake normalt trykk (frigjør
sprøytestempelet).
11. Løsne sprøyten fra utstyret.
Sikre at en dråpe løsning kommer ut av luerporten som et bevis på at
rensingen er korrekt utført.
Utstyret er nå renset.
INNSETTING AV UTSTYR, PLASSERING, JUSTERING
for Mo.Ma dobbel ballong
1. Etter en standard retrograd, femoral løsning, dilateres
punksjonsstedet for innsetting av en 9F [8F] lang
(ca. 25 cm lang) innføringshylse.
2. Fest ECA med en 0,035" superstiv mandreng under fluoroskopisk
kontroll ved bruk av standard diagnostisk teknikk.
3. Sett forsiktig inn den proksimale delen av mandrengen på 0,035" i
den hvite distale spissventilen (9."fiskemunnventil") som er montert
på den distale enden av Mo.Ma Ultra-systemet. Fortsett å føre inn
mandrengen i hele mandrillens lengde etter at den distale spissen
er festet på mandrillen.
4. Sikre at mandrengen når spissen av den hule mandrillen der
arbeidskanalen er okkludert.
5. Før Mo.Ma Ultra-systemet (inkludert mandrill) under fluoroskopi
over mandrengen gjennom 9F (8F)-innføringsenheten til
den distale markøren (på ECA-ballongen) er plassert i
ECA nær carotis-bifurkasjonen og maks. 1,5 cm distalt fra
bifurkasjonsåpningen.
ADVARSEL! Plasser ECA-ballongen så dypt inn i ECA at den distale
ballongen (ECA-ballongen) ikke kan gli tilbake i CCA. ECA-ballongen
må imidlertid ikke plasseres dypere enn 1,5 cm (målt fra åpningen
i ECA) for å unngå forstyrrelser mellom proksimal CCA-ballong
og stentplassering.
6. En riktig justering av arbeidskanalens utgangsport mot ICA kan
kontrolleres ved det proksimale markørbåndet. Fortrinnsvis bør
dette peke mot ICA-åpningen.
7. Straks Mo.Ma Ultra er på plass, åpnes den hemostatiske
ventilen, mandrillen fjernes og straks det blør tilbake, lukkes den
hemostatiske ventilen mens 0,035" mandrengen er på plass.
for Mo.Ma enkel ballong
1. Etter en standard retrograd, femoral løsning, dilateres
punksjonsstedet for innsetting av en 8F lang (ca. 25 cm lang)
innføringshylse.
2. Fest ECA med en 0,035" superstiv mandreng under fluoroskopisk
kontroll ved bruk av standard diagnostisk teknikk.
ADVARSEL! Ikke kryss lesjonen med noen mandreng før Mo.Ma Ultra
er på plass.
3. Sett forsiktig inn den proksimale delen av mandrengen på 0,035"
i den distale spissen på mandrillen på Mo.Ma Ultra-systemet, og
fortsett å føre inn mandrengen i hele mandrillens lengde.
4. Mo.Ma Ultra-systemet (inkludert mandrill) føres frem over
mandrengen under fluoroskopi gjennom 8F-innføringsenheten
til markøren er plassert i CCA min. 3 cm proksimalt fra lesjonen
eller carotis-bifurkasjonen.
5. Straks Mo.Ma Ultra er på plass, åpnes den hemostatiske ventilen
og mandrillen fjernes sammen med 0,035" mandrengen.
BALLONGOPPUMPING, BLOKKERING AV SIRKULASJON
for Mo.Ma dobbel ballong
FORSIKTIG! Bruk kun den vedlagte 30 ml sprøyten med fast hann-
luer + T-sikkerhetskobling for oppumping av ballongene. Riktig
oppumping er IKKE trykkavhengig, men må kontrolleres angiografisk.
62 of 136
2011-09-05 / 0110079-7
1.11.2011 23:03:49